2 婦良片藥典標準
2.1 品名
Fuliang Pian
2.2 處方
當歸75g、熟地黃75g、續斷75g、白芍75g、山藥75g、白朮75g、地榆炭75g、白芷75g、煅牡蠣75g、海螵蛸75g、阿膠珠75g、血餘炭50g
2.3 製法
以上十二味，除阿膠珠外，白芍、白朮、山藥各37.5g及血餘炭粉碎成細粉，過篩；當歸、白芷分別粉碎成粗粉，當歸用70%乙醇作溶劑，白芷用60%乙醇作溶劑，分別進行滲漉，收集滲漉液，分別回收乙醇，製成浸膏備用；其餘熟地黃等五味與剩餘的白芍、白朮、山藥加水煎煮兩次，第一次3小時，第二次2小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至相對密度爲1.20～1.30（60℃）的稠膏，加入阿膠珠溶化後，再加入上述細粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，加入當歸、白芷浸膏，混勻，制粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕黑色；氣微臭，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品15片，除去糖衣，研細，加乙醚30ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醚0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品50片，除去糖衣，研細，加水150ml，煎煮30分鐘，放冷，離心，取上清液，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次50ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取地黃對照藥材3g，加水50ml，煎煮30分鐘，放冷，濾過，濾液用乙酸乙酯40ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品5片，除去糖衣，研細，加稀乙醇20ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸至無醇味，加水20ml，搖勻，用水飽和的正丁醇50ml振搖提取，正丁醇液用氨試液30ml洗滌，棄去洗液，正丁醇液再用水30ml洗滌，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川續斷皁苷Ⅵ對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（4：1：5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（3）項下供試品溶液及對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（15：85）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含15μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細，取約0.4g，精密稱定，置50ml量瓶中，加入50%乙醇40ml，超聲處理（功率300W，頻率25kHz） 30分鐘，放冷，用50%乙醇稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液及供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.70mg。
2.8 功能與主治
補血健脾，固經止帶。用於血虛脾弱所致月經不調、帶下病，症見月經過多、持續不斷、崩漏色淡、經後少腹隱痛、頭暈目眩、面色無華、或帶多清稀。
2.9 用法與用量
口服。一次4～6片，一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
片芯重0.3g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 婦良片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fuliang Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2135-96
3.3 處方
當歸 75g 熟地黃 75g 續斷 75g 白芍 75g 山藥 75g 白朮 75g 地榆（炒） 75g 白芷 75g 牡蠣（煅） 75g 海螵蛸 75g 阿膠（海蛤粉炒珠） 75g 血餘炭 50g
3.4 製法
以上十二味，除阿膠外,白芍、白朮、山藥各半量及血餘炭粉碎成細粉, 過篩；當歸、白芷分別粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄Ⅰ O）， 當歸用5～6倍量70%乙醇作溶劑，白芷用5～6倍量60%乙醇作溶劑，分別進行滲漉，收 集漉液，分別製成浸膏；其餘熟地黃等五味與剩餘的白芍、白朮、山藥加水煎煮二次， 第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約爲1.28的稠膏， 加入阿膠溶化後，再加入上述粉末，混勻，乾燥，粉碎成細粉，加入當歸、白芷浸膏， 混勻，制粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕黑色；氣微臭，味苦。
3.6 鑑別
（1）取本品2片，除去糖衣，研細，加水10ml,置水浴中加熱5分鐘,濾過, 取濾液1ml，加茚三酮試液0.5ml，置水浴中加熱，溶液顯紫紅色。
（2）取本品10片，除去糖衣，研細，置燒瓶中，加石油醚（60～90℃）30ml,置水浴上 迴流40分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材 1g,同法制成 對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種新制備的溶液各5μl， 分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（100:2）爲展開劑,展開, 取出,晾乾，噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試 品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取〔鑑別〕
（2）項下石油醚提取後的殘渣，加乙醇30ml，加熱迴流提取30分鐘， 濾過,濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇30ml分2次提取，合併正丁醇 提取液,用少量水洗滌，棄去水液，正丁醇液置水浴上濃縮至約1ml，加適量氧化鋁在水 浴上拌勻乾燥,裝入一預先裝填好的氧化鋁小柱（200目， 1g，內徑15mm）頂部，以甲醇30 ml洗脫,收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥甙對照 品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗, 吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲 酸（40:5:10:0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑 點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
補血健脾，固經止帶。用於血虛脾弱，帶下質清，崩漏色淡，經 後少腹隱痛，頭昏目眩，面色無華。
3.9 用法與用量
口服，一次4～6片，一日3次。
3.10 注意
3.11 貯藏
密封。
4 婦良片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
補血健脾，止帶。用於血虛脾弱，帶下質清，經後少腹隱痛，頭昏目眩，面色無華。
4.9 規格
4.10 用法用量
口服，一次4～6片，一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食生冷、油膩食物。
2.孕婦慎用。
3.感冒時不宜服用。患有糖尿病或其他疾病者，應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。