3 呋喃唑酮片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Funanzuotong Pian
3.1.3 英文名
Furazolidone Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含呋喃唑酮（C8H7N3O5）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色片或糖衣片，除去包衣後顯黃色。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於呋喃唑酮30mg），加乙醇10ml，置水浴中加熱5分鐘，放冷，濾過，取濾液5ml，加氫氧化鈉溶液（1→10）3ml，即顯紅色。
（2）取上述剩餘的濾液1ml，在水浴上蒸去乙醇，殘渣照呋喃唑酮項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。
（3）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在367nm的波長處有最大吸收，在302nm的波長處有最小吸收。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
避光操作。取本品1片（10mg規格），置乳鉢中，研細，加二甲基甲酰胺40ml分次轉移至250ml量瓶中，振搖使呋喃唑酮溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。照含量測定方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
避光操作。取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以1.3%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘120轉，依法操作，經60分鐘時，取溶液濾過，取續濾液（10mg規格）或精密量取續濾液適量，用水稀釋製成每1ml中約含呋喃唑酮10μg的溶液（30mg規格和100mg規格）作爲供試品溶液。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在367nm的波長處測定吸光度；另取呋喃唑酮對照品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加二甲基甲酰胺20ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
避光操作。取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當予呋喃唑酮20mg），置250ml量瓶中，加二甲基甲酰胺40ml，振搖使呋喃唑酮溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在367nm的波長處測定吸光度；另取呋喃唑酮對照品約20mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加二甲基甲酰胺40ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液，同法測定，計算，即得。
3.7 類別
抗菌藥。
3.8 規格
（l）10mg （2）30mg （3）100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版