2 婦炎淨膠囊藥典標準
2.1 品名
Fuyanjing Jiaonang
2.2 處方
苦玄蔘、地膽草、當歸、雞血藤、兩面針、橫經席、柿葉、菥蓂、五指毛桃
2.3 製法
以上九味,取部分苦玄蔘,粉碎成細粉;剩餘苦玄蔘與其餘地膽草等八味加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮至適量,與上述細粉混勻,乾燥,粉碎,裝入膠囊,製成1000粒(規格(2)]或1330粒[規格(1)],即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲棕色至棕褐色的粉末;氣微香,味苦。
2.5 鑑別
取本品內容物1.2g,加乙醇10ml,加熱迴流5分鐘,濾過。濾液蒸於,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取苦玄蔘對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(37:63)爲流動相;檢測波長爲263nm。理論板數按苦玄蔘苷IA峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取苦玄蔘苷IA對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約1g,精密稱定,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含苦玄蔘以苦玄蔘苷IA(C41H62O13)計,規格(1)不得少於0.40mg;規格(2)不得少於0.53mg。[1]
2.8 功能與主治
清熱祛溼,調經止帶。用於溼熱蘊結所致的帶下病、月經不調、痛經;慢性盆腔炎、附件炎、子宮內膜炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒[規格(2)]或4粒[規格(1)],一日3次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
(1)每粒裝0.3g(相當於飲片2.44g)
(2)每粒裝0.4g(相當於飲片3.25g)
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 婦炎淨膠囊介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Fuyanjing Jiaonang
3.4 成份
苦玄蔘、地膽草、當歸、雞血藤、兩面針、橫經席、柿葉、菥蓂、五指毛桃
3.5 性狀
婦炎淨膠囊爲硬膠囊,內容物爲棕色至棕褐色的粉末;氣微香,味苦。
3.6 婦炎淨膠囊的功能主治
清熱祛溼,調經止帶。用於溼熱蘊結所致的帶下病、月經不調、痛經;慢性盆腔炎、附件炎見上述證候者。
3.7 規格
每粒裝0.4克
3.8 婦炎淨膠囊的用法用量
口服。一次3粒,一日3次。
3.9 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
3.孕婦慎用。少女、絕經後患者及脾虛大便溏者均應在醫師指導下服用。
5.經期腹痛喜按、經色淡,或經期腹痛拒按伴畏寒肢涼者不宜選用。
7.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或陰道不規則出血者,應去醫院就診。
12.如正在使用其他藥品,使用婦炎淨膠囊前請諮詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.