2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Ganmao'an Pian
2.2 標準編號
WS3-B-2810-97
2.3 處方
倒扣草 250g 水楊梅 350g 地膽草 350g 佛手 350g 千里光 150g 野菊花 250g 對乙酰氨基酚 65g 馬來酸氯苯那敏 1g 咖啡因 1g
2.4 製法
以上九味,取倒扣草、水楊梅、地膽草、佛手、千里光、野菊花加水煎煮 二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏狀，乾燥，研成細粉；其餘對 乙酰氨基酚等三味分別研細，與上述細粉混勻，過篩，加適量輔料，製成顆粒，幹 燥,壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯黑褐色；味苦。
2.6 鑑別
(1) 取本品10片，除去糖衣，研細，加氯仿20ml,浸漬10分鐘，濾過，濾液 蒸乾，殘渣加鹽酸1ml使溶解，加氯酸鉀50mg,置水浴上蒸乾，殘留物加氨試液數滴， 即顯紫色，再加氫氧化鈉試液數滴，紫色即消失。
(2) 取本品5片，除去糖衣，研細，加乙醇20ml，置水浴上加熱10分鐘,濾過，濾液 蒸乾,殘渣加氯仿2ml使溶解，濾過，濾液置試管中，沿試管壁加硫酸1ml，兩液接界 處呈棕色環。
(3) 取本品6片,除去糖衣,研細，加60%乙醇50ml，水浴上加熱迴流1小時,濾過，濾 液除去乙醇後，用醋酸乙酯50ml振搖提取，醋酸乙酯液用適量無水硫酸鈉脫水後， 蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取地膽草對照藥材1. 5g，同 法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μ l，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:1:1)爲展開劑，展開， 取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視．供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的 位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(4) 取本品4片，除去糖衣，研細，加無水乙醇10ml，浸漬30分鐘，濾過，濾液作爲 供試品溶液。另取對乙酰氨基酚對照品及馬來酸氯苯那敏對照品,加無水乙醇製成每 1ml各含25mg、0.4mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗， 吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲醇-濃氨試液(20:3) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻數分鐘．供試品色譜中，分別在與兩 種對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當 於對乙酰氨基酚0. 3g)，加稀鹽酸50ml，加熱迴流1小時，冷卻至室溫，加水5ml與 溴化鉀 3g，將滴定管的尖端插入液麪下約2/3處，用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定， 隨滴隨攪拌，至近終點時，將滴定管的尖端提出液麪，用少量水洗滌尖端，洗液並 入溶液中繼續滴定,至用玻璃棒蘸取溶液少許，劃過塗有碘化鉀澱粉指示液的白磁板 上,即顯藍色的條痕,1分鐘後再蘸取溶液少許劃過一次，中仍顯藍色的條痕，即爲已 至終點，即得。每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於15.12mg的C8H9NO2。 本品每1片含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應爲標示量的85.0～115.0%。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
口服，一次4片，一日3次。
2.11 注意
服藥期間不宜駕駛車輛、管理機械及高空作業等。
2.12 規格
每片含對乙酰氨基酚65mg
2.13 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草
3 感冒安片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每片含對乙酰氨基酚65毫克
3.10 用法用量
口服，一次4片，一日3次。
3.11 禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.12 不良反應
可見睏倦、嗜睡、口渴、虛弱感；偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少；長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
7.服藥3天后症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥，並去醫院就診。
8.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。