2 肝蘇顆粒中藥部頒標準
2.1 拼音名
Gansu Keli
2.2 標準編號
WS3-B-2526-97
本品爲扯根菜經加工製成的顆粒。
2.3 製法
取扯根菜 1000g，切碎，加水煎煮三次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.15～1.18（60～65℃）的清膏，冷卻，加乙醇使含醇量達60%，攪拌，靜置，濾過，沉澱用60%乙醇洗滌三次，合併洗液與濾液，回收乙醇並濃縮成相對密度爲1.30～1.32的稠膏，加適量蔗糖及澱粉，混勻，制顆粒，乾燥，製成 540g，即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色的顆粒；味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品 1g，研細，加乙醇5ml，振搖提取，濾過,濾液加水5ml,搖勻, 備用。取上述溶液各1ml分置二支試管中，一管中加1%三氯化鋁溶液5滴，即顯黃色,再取溶液2滴，點於濾紙上，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯黃色或綠黃色熒光；另一管中加醋酸鉛試液4滴，振搖，放置，生成黃棕色沉澱。
（2）取本品 10g，研細，加醋酸乙酯25ml，置水浴上加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取槲皮素對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg 的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸取上述兩種溶液各10μl, 分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（5:4:1）爲展開劑,展開,取出, 晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填料,以甲醇-0.2%磷酸溶液（55:45）爲流動相，檢測波長370nm，理論板數以槲皮素峯計算應不低於1800。 對照品溶液的製備 精密稱取槲皮素對照品5mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含槲皮素0.05mg）。 供試品溶液的製備 取本品適量，研細，取細粉約 1g，精密稱定,置100ml錐形瓶中，加2.3%鹽酸甲醇溶液40ml，置85℃水浴上回流1小時，冷卻至室溫，轉入50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，濾液作爲供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀,測定，即得。 本品每 1g含槲皮素及化合物以槲皮素（C15O10H7）計，不得少於0.3mg。
2.8 功能與主治
降酶，保肝，退黃，健脾。用於慢性活動性肝炎、乙型肝炎，也可用於急性病毒性肝炎。
2.9 用法與用量
口服，一次 9g，一日3次，小兒酌減。
2.10 規格
每袋裝 9g（含原藥材16. 7g）
2.11 貯藏
密封。
四川省藥品檢驗所 起草