2 漢桃葉片藥典標準
2.1 品名
Hantaoye Pian
2.2 處方
漢桃葉3000g
2.3 製法
取漢桃葉加水煎煮二次,每次1.5小時,濾過,合併濾液,濃縮至相對密度約爲1.2(50℃)的清膏,加乙醇至含醇量達60%,靜置,濾過,回收乙醇,濾液濃縮成稠膏狀,乾燥成千浸膏,粉碎,加澱粉適量,混勻,制粒,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕色至棕黑色;味苦。
2.5 鑑別
取本品1片,除去包衣,研細,加乙醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸至近幹,殘渣加水10ml,加稀鹽酸調節pH值至2,溫水中加熱10分鐘,放冷,用乙醚振搖提取2次,每次25ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取漢桃葉對照藥材3g,加乙醇20ml,加熱迴流提取30分鐘,濾過,自“濾液蒸至近幹”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(30:15:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵和1%鐵氰化鉀的等量混合液(臨用配製)。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
2.7.1 對照品溶液的製備
取無水蘆丁對照品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加60%乙醇35ml,微熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中約含無水蘆丁0.2mg)。
2.7.2 標準曲線的製備
精密量取對照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml,分別置25ml量瓶中,加水至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,混勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,以相應的試劑作空白,照紫外—可見分光光度法(2010年版藥典一部附錄Ⅴ A),在500nm波長處測定吸光度,以吸光度爲縱座標、濃度爲橫座標,繪製標準曲線。
2.7.3 測定法
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約4片量,精密稱定,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,80℃加熱30分鐘,並時時振搖,放冷,加60%乙醇至刻度,搖勻,濾過。精密吸取續濾液1ml,置25ml量瓶中,照標準曲線製備項下的方法,自“加水至6ml”起,依法操作,另精密吸取續濾液1ml,加水稀釋至25ml,搖勻,作空白,依法測定吸光度,從標準曲線上讀出供試品中無水蘆丁的量,計算,即得。
本品每片含總黃酮以無水蘆丁(C27H30O16)計,不得少於14mg。
2.8 功能與主治
祛風止痛,舒筋活絡。用於三叉神經痛,坐骨神經痛,風溼關節痛。
2.9 用法與用量
口服。一次3~5片,一日3次。
2.10 規格
(1)薄膜衣片 每片重0.33g
(2)糖衣片(片芯重0.32g)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版