環扁桃酯膠囊

血管擴張藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

huán biǎn táo zhǐ jiāo náng

2 英文參考

Cyclandelate Capsules

3 環扁桃酯膠囊藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

環扁桃酯膠囊

3.1.2 漢語拼音

Huanbiantaozhi Jiaonang

3.1.3 英文名

Cyclandelate Capsules

3.2 含量或效價規定

本品含環扁桃酯(C17H24O3)應爲標示量的90.0%~110.0%。

3.3 鑑別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

(2)取本品內容物適量(約相當於環扁桃酯25mg),加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中含環扁桃酯0.5mg的溶液,濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收

3.4 檢查

3.4.1 溶出度

取本品,照溶出度測定法2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法),以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時,取溶液濾過,取續濾液作爲供試品溶液;另取環扁桃酯對照品約10mg,置100ml量瓶中,加乙醇5ml溶解後,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液。照含量測定項下的方法測定,計算每粒的溶出量。限度爲標示量的60%,應符合規定

3.4.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。

3.5 含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於環扁桃酯0.1g),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使環扁桃酯溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。照環扁桃酯含量測定項下的方法測定,即得。

3.6 類別

血管擴張藥。

3.7 貯藏

遮光密封保存

3.8 規格

0.1g

3.9 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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