3 甲碸黴素膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jiafengmeisu Jiaonang
3.1.3 英文名
Thiamphenicol Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含甲碸黴素（C12H15Cl2NO5S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 鑑別
（1）取本品的內容物，加甲醇製成每1ml中含甲碸黴索10mg的溶液，濾過，濾液照甲碸黴素項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品的內容物適量（約相當於甲碸黴素50mg），加乙醇制氫氧化鉀試液2ml使溶解，防止乙醇揮散，在水浴中加熱15分鐘，濾液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
3.4 檢查
3.4.1 有關物質
取本品的內容物適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含甲碸黴素1mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。照甲碸黴素項下的方法測定，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），各雜質峯峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍（3.0%）。
3.4.2 乾燥失重
取本品的內容物，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.4.3 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法）測定，以水900ml爲溶出介質（規格0.125g，溶出介質量爲600ml），轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液，濾過，取續濾液，作爲供試品溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在266nm的波長處測定吸光度；另取甲碸黴素對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1ml中約含0.28mg的溶液，同法測定。計算每粒的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.4.4 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.5 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於甲碸黴素0.1g），置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。照甲碸黴素項下的方法測定，即得。
3.6 類別
酰胺醇類抗生素。
3.7 規格
（1）0.125g （2）0.25g
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版