2 降脂靈片藥典標準
2.1 品名
Jiangzhiling Pian
2.2 處方
制何首烏222g、枸杞子222g、黃精296g、山楂148g、決明子44g
2.3 製法
以上五味，黃精、枸杞子加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，濾液濃縮成稠膏，備用；其餘制何首烏等三味，用50%乙醇加熱迴流提取二次，每次1小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮成稠膏，與上述稠膏合併，加澱粉適量，混勻，制顆粒，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後，顯棕色至棕褐色；味微酸、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水10ml溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，加水50ml，煎煮20分鐘，放冷，用脫脂棉濾過，取濾液，自“用乙酸乙酯振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—二氯甲烷—甲酸（6：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品20片，除去包衣，研細，加無水乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（20：4：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml和鹽酸2ml，加熱迴流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取決明子對照藥材0.5g，加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯三個以上相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，顯相同的紅色斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（17：83）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-葡萄糖苷對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中．加流動相製成每1ml含5μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相40ml，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl、供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含制何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-葡萄糖苷（C20H22O9）計，不得少於40μg。
2.8 功能與主治
補肝益腎，養血明目，用於肝腎不足型高脂血症，症見頭暈、目眩、鬚髮早白。
2.9 用法與用量
口服。一次5片，一日3次。
2.10 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.31g
（2）糖衣片（片芯重0.30g）
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 降脂靈片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Jiangzhiling Pian
3.2 處方
制何首烏 222g 枸杞子 222g 黃精 296g 山楂 148g 決明子 44g
3.3 製法
以上五味，黃精、枸杞子加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合併濾 液，濃縮至稠膏狀，備用；其餘制何首烏等三味用50%乙醇加熱迴流提取二次，每次1小時，濾 過，合併濾液，回收乙醇並濃縮成稠膏，與上述稠膏合併，加適量澱粉，混勻，制粒，壓制成。 1000片，包糖衣，即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯棕色至棕褐色；味酸。
3.5 鑑別
（1）取本品10片，除去糖衣，研細，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾 液蒸乾，殘渣加水10ml、鹽酸2ml，於水浴上加熱30分鐘，放冷，加乙醚10ml，振搖提取，取醚層 加氫氧化鈉試液5ml，鹼層變紅色，滴加鹽酸使水層呈酸性，則紅色消失。
（2）取本品10片，除去糖衣，研細，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加 水10ml使溶解，用氯仿振搖提取2次，每次20ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作 爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材 1g，加水30ml，煎煮20分鐘，放冷，濾過，濾液用氯仿振搖提 取2次，每次20ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜 法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠 G薄層板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲醇（3:2:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20片，除去糖衣，研細，加無水乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘 渣加石油醚20ml，浸泡數分鐘，傾去石油醚，殘留物加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另 取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附 錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸 乙酯（20:5:8）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分鐘。供試 品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
補肝益腎，養血，明目，降脂。用於肝腎陰虛，頭暈，目昏，鬚髮早白，高 血脂症。
3.8 用法與用量
口服，一次5片，一日3次。