2 英文參考
cerebral tonic[湘雅醫學專業詞典]
3 健腦丸藥典標準
3.1 品名
Jiannao Wan
3.2 處方
當歸25g、天竺黃10g、肉蓯蓉(鹽炙)20g、龍齒(煅)10g、山藥20g、琥珀10g、五味子(酒蒸)15g、天麻5g、柏子仁(炒)4g、丹蔘5g、益智仁(鹽炒)15g、人蔘5g、遠志(甘草水炙)10g、菊花5g、九節菖蒲10g、赭石7.5g、膽南星10g、酸棗仁(炒)40g、枸杞子20g
3.3 製法
以上十九味,赭石、琥珀、天竺黃單研成細粉,其餘當歸等十六味粉碎成細粉,再與赭石3.75g、琥珀、天竺黃細粉混勻,加適量海藻酸鈉,混勻,用水制丸,乾燥,用適量桃膠和剩餘的赭石包衣,乾燥,即得。
3.4 性狀
本品爲暗紅色的包衣水丸,除去包衣後顯棕褐色;氣微,味微酸。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細胞棕紅色,側面觀呈一列柵狀排列,表面觀多角形,胞腔稍大,內含深棕色物;內種皮細胞棕黃色,表面觀長方形或類方形,垂周壁連珠狀增厚(酸棗仁)。種皮表皮石細胞棕黃色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物(五味子)。種皮石細胞表面觀不規則多角形,壁厚,波狀彎曲,層紋清晰(枸杞子)。
(2)取本品4g,研細,加乙醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10g,研細,加乙醚60ml,超聲處理30分鐘,取藥渣,揮幹,加甲醇100ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml,微熱使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.5cm,柱高爲15cm),先後用水和20%乙醇各70ml洗脫,再用60%甲醇100ml洗脫,收集60%甲醇洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取松果菊苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以甲醇-乙酸水(2:1:7)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取五味子對照藥材1g,加乙醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作爲對照藥材溶液。再取五味子乙素對照品、五味子醇甲對照品,分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液10μl及上述對照藥材溶液和兩種對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(14:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取人蔘對照藥材1g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml,自“微熱使溶解”起,同[鑑別](3)項下供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。另取人蔘皁苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](6)項下的供試品溶液10μl及上述對照藥材溶液和對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(6)取[鑑別](3)項下的供試品溶液,蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合併正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次15ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取酸棗仁皁苷A對照品和酸棗仁皁苷B對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl和對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以水飽和的正丁醇爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(7)取本品5g,研細,加水100ml,加熱煮沸1 5分鐘,放冷,離心,取上清液,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次50ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6:4:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(53:47)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按五味子醇甲峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取五味子醇甲對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含25μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品50丸,精密稱定,取適量,研細,取約1g,精密稱定,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率500W,頻率40kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml,蒸乾,殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每5丸含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計,不得少於0.16mg。
3.8 功能與主治
補腎健腦,養血安神。用於心腎虧虛所致的記憶減退、頭暈目眩、心悸失眠、腰膝瘦軟;老年輕度認知障礙見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服。一次5丸,一日2~3次,飯後服。
3.10 注意
孕婦慎用。
3.11 規格
每10丸重1.5g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 健腦丸中藥部頒標準
4.1 拼音名
Jiannao Wan
4.2 標準編號
WS3-Bb-0066-95
4.3 處方
當歸 天竺黃 肉蓯蓉(鹽炙) 龍齒(煅) 山藥 琥珀 五味子(酒蒸) 天麻 柏子仁(炒) 丹蔘 益智仁(鹽炒) 人蔘 遠志(甘草水炙) 菊花 九節菖蒲 赭石 膽南星 酸棗仁(炒) 枸杞子
4.4 性狀
本品爲暗紅色的水丸,除去外衣後顯棕褐色;氣微,味微酸。
4.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:黃棕色或淡紅棕色細胞羣,側面觀細胞呈一列柵狀排列,壁厚,胞腔內常含有紅棕色物;底面觀細胞呈多角形,胞腔稍大,內含深棕色物。種皮表皮石細胞棕黃色,表面觀多角形,壁較厚,胞腔含暗棕色物。種皮表皮細胞羣或細胞碎片,淡鮮黃色,表面觀垂周壁深波狀彎曲。
(2)取本品7. 5g,研碎,加乙醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材 1g,加乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的亮藍白色熒光斑點。
4.6 檢查
4.7 功能與主治
健腦益智,養心安神。用於用腦過度,記憶衰退,神經衰弱,頭暈目眩,驚悸失眠,心煩易倦,畏寒體虛,身虧腰痛及老年癡呆等症。
4.8 用法與用量
口服,一次5粒,一日2~3次,飯後服。
4.9 規格
每10粒重1. 5g
4.10 貯藏
密閉,防潮。
山東省藥品檢驗所 起草
5 健腦丸介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
5.4 藥品英文名稱
5.5 成份
5.6 性狀
5.7 作用類別
5.8 適應症/功能主治
健腦益智,養心安神。用於用腦過度,記憶減退,神經衰弱,頭暈目眩,失眠多夢,心煩易倦,畏寒體虛,身虧腰痛。
5.9 規格
每10粒重
1.5克
5.10 用法用量
口服,一次5粒,一日2~3次,飯後服。
5.11 禁忌
孕婦禁用。
5.12 不良反應
5.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.15 藥理作用
5.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。