2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Kangaiping Wan
2.2 標準編號
WS3-B-3844-98
2.3 處方
珍珠菜 1340g 藤梨根 1340g 香茶菜 1340g 腫節風 1340g 蛇莓 720g 半枝蓮 1730g 蘭香草 720g 白花蛇舌草 720g 石上柏 720g 蟾酥 3g
2.4 製法
以上十味,除蟾酥外,其餘珍珠菜等九味加水煎煮二次,煎液濾過,濾液合併,減 壓濃縮至適量,噴霧乾燥,用水泛丸,乾燥。另取粉碎成細粉的百草霜 3g,加入蟾酥(用70%乙醇 溶解),混勻,包衣,打光,乾燥,製成 1000g,分裝,即得。 。
2.5 性狀
本品爲黑褐色的濃縮微丸;味苦。
2.6 鑑別
(1)取本品 1g,研細,加水30ml,超聲處理10分鐘,濾過,取濾液移置分液漏斗中, 加醋酸乙酯30ml振搖提取,分取醋酸乙酯液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,加鹽酸數 滴、鎂粉少許,置水浴中加熱,顯紅色。
(2)取本品 10g,研細,加2%鹽酸乙醇溶液40ml,超聲處理30分鐘,濾過,取濾液蒸乾,殘 渣加水20ml超聲處理15分鐘,濾過,濾液移置分液漏斗中,加氨試液調節pH值10~11,加氯仿 40ml振搖提取,分取氯仿液,置水浴上蒸乾,殘渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,濾過,取濾液分置 三支試管中,一管中加碘化鉍鉀試液2滴,生成橙紅色沉澱;另一管中加碘化汞鉀試液2滴,生成 黃白色沉澱;再一管中加苦味酸試液2滴,生成黃色沉澱。
(3)取本品 1g,研細,加氯仿20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加 無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取腫節風對照藥材0. 5g,加水40ml,煎煮5分鐘, 濾過,濾液加氯仿20ml振搖提取,分取氯仿液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲對照 藥材溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄 層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨溶液(12:6:3:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾 幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏 色的熒光斑點。
2.7 檢查
2.8 浸出物
取本品,研細,精密稱取 3g,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄Ⅹ A)測 定,用乙醇100ml作溶劑,以乾燥品計算,不得少於19.3%。
2.9 功能與主治
清熱解毒,散瘀止痛,用於熱毒瘀血壅滯腸胃而致的胃癌,食道癌、賁門癌、 直腸癌等消化道腫瘤。
2.10 用法與用量
口服,一次0.5~ 1g,一日3次,飯後半小時服,或遵醫囑。
2.11 注意
初服時可由少到多,逐步增加,如胃部有發脹感,可酌情減少;服藥期間忌食黴菌類 食物。
2.12 規格
每瓶裝 1g
2.13 貯藏
密封。
海南省藥品檢驗所 起草