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2010年版药典一部附录Ⅵ
2.系统适用性试验:色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。(3)操作缓冲液的种类、pH值和浓度,以及添加剂[用以增加溶质的溶解度和(或)控制溶质的解离度、手性拆分等]的选定对测定结果的影响也很大,应照各品种项下的规定配制,根据初试的结果调整、优化。
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高山辣根菜
高山辣根菜药典标准:品名:高山辣根菜GaoshanlagencaiPEGAEOPHYTIRADIXETRHIZOMA来源:本品为十字花科植物无茎荠Pegaeophytonscapiflorum(Hook.f.etThoms.)Marq.etShaw的干燥根和根茎。另取高山辣根菜对照药材1g,同法制成对照药材溶液。性味与归经:苦、辛,寒。用于温病发热,肺热咳嗽,咯血,创伤出血,四肢浮肿。
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治伤胶囊
治伤胶囊药典标准:品名:治伤胶囊ZhishangJiaonang处方:生关白附、防风、羌活、虎掌南星(姜矾制)、白芷制法:以上五味,除生关白附外,其余防风等四味粉碎成细粉;(2)取本品内容物5g,加浓氨试液0.5ml和三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。注意:孕妇禁服;
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通关藤
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇(20:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。功能与主治:止咳平喘,祛痰,通乳,清热解毒。用于喘咳痰多,产后乳汁不通,风湿肿痛,疮痈。
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人参茎叶总皂苷
人参茎叶总皂苷药典标准:品名:人参茎叶总皂苷RenshenJingyeZongzaoganTOATALGINSENOSIDEOFGINSENGSTEMSANDLEAVES来源:本品为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥茎叶经加工制成的总皂苷。(2)取本品0.1g,加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液;特征图谱:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
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人参总皂苷
人参总皂苷药典标准:品名:人参总皂苷RenshenZongzaoganTOTALGINSENOSIDEGINSENGROOT来源:本品为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷。(2)取本品0.1g,加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按[特征图谱]项表中梯度进行洗脱;
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大黄浸膏
制法:取大黄(最粗粉)1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(2010年版药典一部附录ⅠO),用60%乙醇作溶剂,浸渍12小时后,以每分钟1~另取大黄对照药材0.1g,加乙醇20ml,浸泡1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml、盐酸1ml,自“加热回流30分钟”起,同法制成对照药材溶液。
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山楂叶提取物
山楂叶提取物药典标准:品名:山楂叶提取物ShanzhayeTiquwuHAWTHORNLEAVEEXTRACT来源:本品为蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥叶经加工制成的提取物。牡荆素鼠李糖苷:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
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广藿香油
广藿香油药典标准:品名:广藿香油GuanghuoxiangYouPATCHOULIOIL来源:本品为唇形科植物广藿香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分经水蒸气蒸馏提取的挥发油。供试品溶液的制备:取本品0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,用正己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
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丹参总酚酸提取物
丹参总酚酸提取物药典标准:品名:丹参总酚酸提取物DanshenzongfensuanTiquwuSALVIATOTALPHENOLICACIDS来源:本品为唇形科植物丹参SatviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。另取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品,加水制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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丹参酮提取物
丹参酮提取物药典标准:品名:丹参酮提取物DanshentongTiquwuTANSHINONES来源:本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。另取丹参对照药材0.5g,加甲醇20ml,加热回流提取1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加热水洗至洗液无色,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
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北豆根提取物
北豆根提取物药典标准:品名:北豆根提取物BeidougenTiquwuASIATICMOONSEEDROOTEXTRACT来源:本品为防己科植物蝙蝠葛MenispermumdauricumDC.的干燥根茎经加工制成的提取物。60℃)二次,每次24小时,滤过,合并滤液,静置,待沉淀完全,取上清液用10%氢氧化钠调节pH值至8.0~以乙腈-0.05%三乙胺溶液(45:55)为流动相;
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七十味珍珠丸
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲酸(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。七十味珍珠丸的功能主治:安神,镇静,通经活络,调和气血,醒脑开窍。
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祖师麻片
祖师麻片药典标准:品名:祖师麻片ZushimaPian处方:祖师麻1100g制法:取祖师麻,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.22~功能与主治:祛风除湿,活血止痛。也可用于坐骨神经痛、肩周炎寒湿阻络证,症见:关节痛,遇寒痛增,得热痛减,以及腰腿肩部疼痛重着者等。
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粉葛
供试品溶液的制备:取本品粉末(过三号筛)约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过.功能与主治:解肌退热,生津止渴,透疹,升阳止泻,通经活络,解酒毒。泄泻,眩晕头痛,中风偏瘫,胸痹心痛,酒毒伤中。
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连翘提取物
连翘提取物药典标准:品名:连翘提取物LianqiaoTiquwuWEEPINGFORSYTHIAEXTRACT来源:本品为木犀科植物连翘Forsythiasuspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实经加工制成的提取物。峰宽为0.1;对照品溶液的制备:取连翘酯苷A对照品和连翘苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含连翘酯苷A300μg和连翘苷30μg的混合溶液,即得。
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茵陈提取物
茵陈提取物药典标准:品名:茵陈提取物YinchenTiquwuGAPILLARYWORMWOODEXTRACT来源:本品为菊科植物滨蒿ArtemisiascopatiaWaldst.etKit.或茵陈蒿ArtemisiacapillarisThunb.春季采收的干燥地上部分(绵茵陈)经提取制成的提取物。供试品溶液的制备:取[含量测定]绿原酸项下离心后的上清液,即得。
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积雪草总苷
积雪草总苷药典标准:品名:积雪草总苷JixuecaoZongganCENTELLATOTALGLUCOSIDES来源:本品为伞形科植物积雪草Centellaasiatica(L.(2)取本品粉末,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为供试品溶液。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统,供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算,相似度不得低于0.90。
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浙贝流浸膏
浙贝流浸膏药典标准:品名:浙贝流浸膏ZhebeiLiujingaoTHUNBERGFRITILLARYLIQUIDEXTRACT来源:本品为百合科植物浙贝母FritillariathunbergiiMiq.的干燥鳞茎经加工制成的流浸膏。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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黄芩提取物
黄芩提取物药典标准:品名:黄芩提取物HuangqinTiquwuSCUTELLARIAEXTRACT来源:本品为唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根经加工制成的提取物。2.0,80℃保温,静置,滤过,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1.0~
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八珍益母胶囊
八珍益母胶囊药典标准:品名:八珍益母胶囊BazhenYimuJiaonang处方:益母草273g、党参68g、炒白术68g、茯苓68g、甘草34g、当归137g、酒白芍68g、川芎68g、熟地黄137g制法:以上九味,茯苓22.5g与酒白芍粉碎成粗粉,备用;对照品溶液的制备:取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
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大川芎口服液
大川芎口服液药典标准:品名:大川芎口服液DachuanxiongKoufuye处方:川芎、天麻制法:以上二味,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩,加入三倍量90%乙醇,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇至无醇味,加入苯甲酸钠2g,混匀,加水至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。pH值:应为3.5~功能与主治:活血化瘀、平肝熄风。
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万应胶囊
万应胶囊药典标准:品名:万应胶囊WanyingJiaonang处方:胡黄连54g、黄连54g、儿茶54g、冰片3.3g、香墨108g、熊胆粉10.8g、人工麝香2.7g、人工牛黄2.7g、牛胆汁87g制法:以上九味,胡黄连、黄连、儿茶、香墨粉碎成细粉;检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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山玫胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅣB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—丙酮(10:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。以四氢呋喃—甲醇—乙腈—0.5%醋酸溶液(17:1:1:81)为流动相;
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小儿咳喘颗粒
小儿咳喘颗粒药典标准:品名:小儿咳喘颗粒Xiao'erKechuanKeli处方:麻黄90g、川贝母90g、苦杏仁(炒)150g、黄芩150g、天竺黄150g、紫苏子(炒)180g、僵蚕(炒)180g、山楂(炒)180g、莱菔子(炒)180g、石膏300g、鱼腥草360g、细辛15g、茶叶15g、甘草90g、桔梗150g制法:以上十五味,川贝母粉碎成细粉;12g,一日3次。
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止血复脉合剂
检查:乌头碱限量:取本品40ml,加氨试液15ml,摇匀,加乙醚—三氯甲烷(3:1)混合溶液轻轻振摇提取5次,每次35ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇适量,使溶解,定容至0.5ml,作为供试品溶液。对照品溶液的制备:分别取大黄素、大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各3μg的混合溶液,即得。
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少阳感冒颗粒
少阳感冒颗粒药典标准:品名:少阳感冒颗粒ShaoyangGanmaoKeli处方:柴胡138g、黄芩206g、人参69g、甘草138g、半夏206g、干姜138g、大枣138g、青蒿206g制法:以上八味,柴胡、干姜提取挥发油,药渣与其余黄芩等六味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥;
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巫山淫羊藿
巫山淫羊藿药典标准:品名:巫山淫羊藿WushanYinyanghuoEPIMEDIIWUSHANENSISFOLIUM来源:本品为小檗科植物巫山淫羊藿EpimediumwushanenseT.S.Ying的干燥叶。性状:本品为三出复叶,小叶片披针形至狭披针形,长9~性味与归经:辛、甘,温。归肝、肾经。用于肾阳虚衰,阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛,绝经期眩晕。
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升血颗粒(升血灵颗粒)
升血颗粒(升血灵颗粒)药典标准:品名:升血颗粒(升血灵颗粒)ShengxueKeli处方:皂矾、黄芪、山楂、新阿胶、大枣制法:以上五味,皂矾、新阿胶分别加等量蔗糖制成细粉;检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。缺铁性贫血见上述证候者。
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丹红化瘀口服液
丹红化瘀口服液药典标准:品名:丹红化瘀口服液DanhongHuayuKoufuye处方:丹参、当归、川芎、桃仁、红花、柴胡、枳壳制法:以上七味,取柴胡和枳壳,提取芳香水约3000ml,重蒸馏,收集浓芳香水300ml,冷藏,备用,药液另器保存;再取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
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丹香清脂颗粒
丹香清脂颗粒药典标准:品名:丹香清脂颗粒DanxiangQingzhiKeli处方:丹参、川芎、桃仁、降香、三棱、莪术、枳壳、酒大黄制法:以上八味,丹参加乙醇回流提取1.5小时,再加80%乙醇回流提取1小时,提取液滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30~另取大黄对照药材0.1g,加乙醇50ml,同法制成对照药材溶液。
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风热清口服液
风热清口服液药典标准:品名:风热清口服液FengreqingKoufuye处方:山银花、熊胆粉、青黛、桔梗、瓜蒌皮、甘草制法:以上六味,除熊胆粉外,取青黛,用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,收集渗漉液,药渣备用;pH值:应为4.0~功能与主治:清热解毒,宣肺透表,利咽化痰。急性上呼吸道感染见上述证候者。
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心元胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。用于胸痹心肾阴虚、心血瘀阻证,症见胸闷不适,胸部刺痛或绞痛,或胸痛彻背,固定不移,入夜更甚,心悸盗汗,心烦不寐,腰酸膝软,耳鸣头晕,冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)稳定型劳累性心绞痛、高脂血症见上述症状者。心元胶囊的用法用量:口服。
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心荣口服液
心荣口服液药典标准:品名:心荣口服液XinrongKoufuye处方:黄芪、地黄、麦冬、五味子、赤芍、桂枝制法:以上六味,加水煎煮三次,合并煎液滤过;另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。(2)取本品30ml,加石油醚(30~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
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双丹口服液
双丹口服液药典标准:品名:双丹口服液ShuangdanKoufuye处方:丹参600g、牡丹皮300g制法:以上二味,牡丹皮蒸馏,蒸馏液另器收集。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。供试品溶液的制备:精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
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正心泰片
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。用于气虚血瘀所致的胸痹,症见胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力;冠心痛心绞痛见上述证候者。
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正心泰胶囊
正心泰胶囊药典标准:品名:正心泰胶囊ZhengxintaiJiaonang处方:黄芪、葛根、丹参、槲寄生、山楂、川芎制法:以上六味,取川芎45g粉碎成细粉。葛根用85%乙醇加热回流提取三次,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩;山楂、丹参用95%乙醇加热回流提取一次
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正金油软膏(正金油)
正金油软膏(正金油)药典标准:品名:正金油软膏(正金油)ZhengjinyouRuangao处方:薄荷脑150g、薄荷素油120g、樟脑80g、樟油80g、桉油30g、丁香罗勒油30g制法:以上六味,混匀;另取樟脑对照品约10mg、薄荷脑对照品约20mg,精密称定,精密加人内标溶液25ml使溶解,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
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艽龙胶囊
艽龙胶囊药典标准:品名:艽龙胶囊JiaolongJiaonang处方:龙胆总苷80g(以龙胆苦苷计)制法:取龙胆总苷粉,加适量的淀粉,制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。制法:取秦艽粗粉,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(2010年版药典一部附录ⅠO),用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,进行渗漉,收集渗漉液。
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古汉养生精口服液(古汉养生精)
古汉养生精口服液(古汉养生精)药典标准:品名:古汉养生精口服液(古汉养生精)GuhanYangshengjingKoufuye处方:人参、炙黄芪、金樱子、枸杞子、女贞子(制)、菟丝子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麦芽、黄精(制)性状:本品为棕红色的澄清液体;脑动脉硬化、冠心病、前列腺增生、更年期综合征、病后体虚见上述证候者。
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古汉养生精颗粒(古汉养生颗粒)
古汉养生精颗粒(古汉养生颗粒)药典标准:品名:古汉养生精颗粒(古汉养生颗粒)GuhanYangshengjingKeli处方:人参、炙黄芪、金樱子、枸杞子、女贞子(制)、菟丝子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麦芽、黄精(制)性状:本品为棕黄色至深棕色的颗粒;检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。
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生发搽剂(生发酊)
(2)取本品40ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。其他:应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠV)含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。功能与主治:温经通脉。斑秃见上述证候者。
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加味逍遥口服液(合剂)
加味逍遥口服液(合剂)药典标准:品名:加味逍遥口服液(合剂)JiaweiXiaoyaoKoufuye处方:柴胡64g、当归64g、白芍64g、白术(麸炒)64g、茯苓64g、牡丹皮96g、栀子(姜炙)96g、薄荷13g、甘草51g、生姜21g制法:以上十味,柴胡、当归、白术、牡丹皮、薄荷、生姜用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液600ml,蒸馏后的水溶液另器保存;
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西青果茶(藏青果茶)
西青果茶(藏青果茶)药典标准:品名:西青果茶(藏青果茶)XiqingguoCha处方:西青果5000g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热、伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。一次1块,一日3次。
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西青果颗粒(藏青果颗粒)
西青果颗粒(藏青果颗粒)药典标准:品名:西青果颗粒(藏青果颗粒)XiqingguoKeli处方:西青果333.3g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。
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古汉养生精口服液
古汉养生精口服液(古汉养生精)药典标准:品名:古汉养生精口服液(古汉养生精)GuhanYangshengjingKoufuye处方:人参、炙黄芪、金樱子、枸杞子、女贞子(制)、菟丝子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麦芽、黄精(制)性状:本品为棕红色的澄清液体;脑动脉硬化、冠心病、前列腺增生、更年期综合征、病后体虚见上述证候者。
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古汉养生精颗粒
古汉养生精颗粒(古汉养生颗粒)药典标准:品名:古汉养生精颗粒(古汉养生颗粒)GuhanYangshengjingKeli处方:人参、炙黄芪、金樱子、枸杞子、女贞子(制)、菟丝子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麦芽、黄精(制)性状:本品为棕黄色至深棕色的颗粒;检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。
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生发搽剂
(2)取本品40ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。其他:应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠV)含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。功能与主治:温经通脉。斑秃见上述证候者。
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正金油软膏
正金油软膏(正金油)药典标准:品名:正金油软膏(正金油)ZhengjinyouRuangao处方:薄荷脑150g、薄荷素油120g、樟脑80g、樟油80g、桉油30g、丁香罗勒油30g制法:以上六味,混匀;另取樟脑对照品约10mg、薄荷脑对照品约20mg,精密称定,精密加人内标溶液25ml使溶解,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
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山银花
山银花药典标准:品名:山银花ShanyinhuaLONICERAEFLOS来源:本品为忍冬科植物灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、华南忍冬LoniceraconfusaDC.成黄褐毛忍冬Lonicerafulv。10细胞,柄部2~性味与归经:甘,寒。用于痈肿疗疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。