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干燥失重测定法
取供试品,混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒)。分取约1g或各药品项下所规定的重量,置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称瓶中,精密称定,除另有规定外,照各药品项下规定的条件干燥至恒重。干燥器中常用的干燥剂为无水氯化钙、硅胶或五氧化二磷,恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。
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口服混悬剂
五、单剂量口服混悬剂的含量均匀度等应符合规定。检查法除另有规定外,用具塞量筒量取供试品50ml,密塞,用力振摇1分钟,记下混悬物的开始高度H0,静置3小时,记下混悬物的最终高度H,按下式计算:沉降体积比=H/H0干混悬剂按各品种项下规定的比例加水振摇,应均匀分散,并照上法检查沉降体积比,应符合规定。
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散剂
细末用白汤、茶、米汤或酒调服。干燥失重:【干燥失重】除另有规定外,取供试品,照干燥失重测定法(2010年版药典二部附录ⅧL)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。无菌:【无菌】用于烧伤或创伤的局部用散剂,照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。
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氧氟沙星颗粒
鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于氧氟沙星20mg),加氯仿10ml,振摇使氧氟沙星溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,加盐酸羟胺溶液(1∶10)1ml及氢氧化钠溶液(0.01mol/L)2ml溶解,再加稀盐酸2ml及三氯化铁试液1ml,溶液显红棕色。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(1992年卫生部药品标准(二部)第一册126页)。
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罗红霉素颗粒剂
药品标准:正式名:罗红霉素颗粒剂汉语拼音:LuohongmeisuKeliji标准号:WS-542(X-483)-99拉丁文或英文:RoxithromycinGranules主要活性成分:本品含罗红霉素(C41H76N2O15)#5应为标示量的90.0~干燥失重取本品,照干燥失重测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧL)测定,不得大于5.0%。