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2010年版药典二部附录Ⅹ
方法2：酸中释放量除另有规定外，量取0.1mol/L盐酸溶液900ml，注入每个溶出杯中，照方法1酸中释放量项下进行测定。吸入装置经适宜橡胶接口与装置模拟喉部B呈水平紧密相接，60秒钟后关闭雾化装置，等待5秒钟后，再启动雾化装置，重复上述操作，按品种项下的规定共测定10剂量或20剂量，关闭泵，拆除装置。
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呋喃妥因肠溶片
呋喃妥因肠溶片药典标准：品名：中文名：呋喃妥因肠溶片汉语拼音：FunantuoyinChangrongpian英文名：NitrofurantoinEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含呋喃妥因（C8H6N4O5）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。类别：抗菌药。
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舒必利片
检查：含量均匀度：取本品1片（10mg规格），置200ml量瓶中，加稀醋酸4ml，振摇使舒必利溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在291nm的波长处测定吸光度；计算每片含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸左旋咪唑肠溶片
盐酸左旋咪唑肠溶片药典标准：品名：中文名：盐酸左旋咪唑肠溶片汉语拼音：YansuanZuoxuanmizuoChangrongpian英文名：LevamisoleHydrochlorideEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含盐酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCl）应为标示量的90.0%～缓冲液中释放量项下的滤液作为供试品溶液（2）。
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红霉素肠溶片
另取红霉素标准品适量，加甲醇制成每1ml约含红霉素2.5mg的溶液，作为标准品溶液。含量测定：取本品4片，研细，用乙醇适量（红霉素约0.25g用乙醇25ml），分次研磨使红霉素溶解，并用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照红霉素项下的方法测定，即得。
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盐酸三氟拉嗪片
盐酸三氟拉嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸三氟拉嗪片汉语拼音：YansuanSanfulaqinPian英文名：TrifluoperazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸三氟拉嗪（C21H24F3N3S·2HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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醋酸甲地孕酮片
醋酸甲地孕酮片药典标准：品名：中文名：醋酸甲地孕酮片汉语拼音：CusuanJiadiyuntongPian英文名：MegestrolAcetateTablets含量或效价规定：本品含醋酸甲地孕酮（C24H32O4）应为标示量的90.0%～供试品溶液色谱图中如有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.0%；
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散剂
细末用白汤、茶、米汤或酒调服。干燥失重：【干燥失重】除另有规定外，取供试品，照干燥失重测定法（2010年版药典二部附录ⅧL）测定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。无菌：【无菌】用于烧伤或创伤的局部用散剂，照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。
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盐酸氯丙那林片
盐酸氯丙那林片药典标准：品名：中文名：盐酸氯丙那林片汉语拼音：YansuanLübingnalinPian英文名：ClorprenalineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸氯丙那林（C11H16ClNO·HCl）应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。类别：β肾上腺素受体激动药。
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倍他米松片
倍他米松片药典标准：品名：中文名：倍他米松片汉语拼音：BeitamisongPian英文名：BetamethasoneTablets含量或效价规定：本品含倍他米松（C22H29FO5）应为标示量的90.0%～照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。
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米诺地尔片
米诺地尔片药典标准：品名：中文名：米诺地尔片汉语拼音：Minuodi'erPian英文名：MinoxidilTablets含量或效价规定：本品含米诺地尔（C9H15N5O）应为标示量的90.0%～米诺地尔片不扩张小静脉。降压后肾素活性增高，引起水钠潴留。维持量按体重一日0.25～2．非甾体抗炎镇痛药、拟交感胺类与米诺地尔片同用使降压作用减弱。
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氯普噻吨片
含量均匀度：取本品1片（规格为12.5mg或15mg），除去包衣，研细，转移至250ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，充分振摇使氯普噻吨溶解，加盐酸溶液（9→1000）至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录XE）。类别：抗精神病药。
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萘普生胶囊
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH7.4）（取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000ml）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
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水杨酸镁片
水杨酸镁片药典标准：品名：中文名：水杨酸镁片汉语拼音：ShuiyangsuanmeiPian英文名：MagnesiumSalicylateTablets含量或效价规定：本品含无水水杨酸镁（C14H10MgO6）应为标示量的95.0%～（2）取本品1片，研细，加水使水杨酸镁溶解，滤过，滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
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盐酸普罗帕酮片
（2）取本品的细粉，加乙醇溶解并制成每1ml中含盐酸普罗帕酮20μg的溶液，滤过，滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：抗心律失常药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用硫酸长春新碱
注射用硫酸长春新碱药典标准：品名：中文名：注射用硫酸长春新碱汉语拼音：ZhusheyongLiusuanChangchunxinjian英文名：VincristineSulfateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。类别：抗肿瘤药。
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头孢氨苄片
头孢氨苄片药典标准：品名：中文名：头孢氨苄片汉语拼音：Toubao'anbianPian英文名：CefalexinTablets含量或效价规定：本品含头孢氨苄（C16H17N3O4S）应为标示量的90.0%～含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸与α-苯甘氨酸按外标法以峰面积计算，均不得过1.0%;其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
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硫唑嘌呤片
硫唑嘌呤片药典标准：品名：中文名：硫唑嘌呤片汉语拼音：LiuzuopiaolingPian英文名：AzathioprineTablets含量或效价规定：本品含硫唑嘌呤（C9H7N7O2S）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸雷尼替丁片
盐酸雷尼替丁片药典标准：品名：中文名：盐酸雷尼替丁片汉语拼音：YansuanLeinitidingPian英文名：RanitidineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含雷尼替丁（C13H22N4O3S）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。按下表进行梯度洗脱；
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吡嗪酰胺胶囊
吡嗪酰胺胶囊药典标准：品名：中文名：吡嗪酰胺胶囊汉语拼音：Biqinxian'anJiaonang英文名：PyrazinamideCapsules含量或效价规定：本品含吡嗪酰胺（C5H5N3O）应为标示量的95.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在268nm的波长处有最大吸收。对结核杆菌有抑制作用。
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吡喹酮片
吡喹酮片药典标准：品名：中文名：吡喹酮片汉语拼音：BikuitongPian英文名：PraziquantelTablets含量或效价规定：本品含吡喹酮（C19H24N2O2）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。规格：（1）0.2g（2）0.6g贮藏：遮光，密封保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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硫酸沙丁胺醇胶囊
硫酸沙丁胺醇胶囊药典标准：品名：中文名：硫酸沙丁胺醇胶囊汉语拼音：LiusuanShading'anchunJiaonang英文名：SalbutamolSulfateCapsules含量或效价规定：本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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吡罗昔康片
吡罗昔康片药典标准：品名：中文名：吡罗昔康片汉语拼音：BiluoxikangPian英文名：PiroxicamTablets含量或效价规定：本品含吡罗昔康（C15H13N3O4S）应为标示量的90.0%～（2）取本品含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
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盐酸阿米替林片
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。测定法：取本品20片（糖衣片除去包衣），精密称定，置200ml量瓶中，加流动相适量振摇使盐酸阿米替林溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，用流动相稀释制成每1ml约含0.02mg的供试液，精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图；类别：抗抑郁药。
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吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺片药典标准：品名：中文名：吡嗪酰胺片汉语拼音：Biqinxian'anPian英文名：PyrazinamideTablets含量或效价规定：本品含吡嗪酰胺（C5H5N3O）应为标示量的95.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在268nm的波长处有最大吸收。
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吡哌酸片
吡哌酸片药典标准：品名：中文名：吡哌酸片汉语拼音：BipaisuanPian英文名：PipemidicAcidTablets含量或效价规定：本品含吡哌酸（C14H17N5O3·3H2O）应为标示量的95.0%～检查：有关物质：取本品细粉适量，按标示量用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
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芬布芬片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以磷酸盐缓冲液（pH7.6）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶（0.15g规格）或100ml量瓶（0.3g规格）中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀。理论板数按芬布芬峰计算不低于5000。
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盐酸异丙嗪片
盐酸异丙嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸异丙嗪片汉语拼音：YansuanYibingqinPian英文名：PromethazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸异丙嗪（C17H20N2S·HCl）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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炔诺酮片
检查：含量均匀度：取本品1片，置25ml（0.625mg规格）或100ml（2.5mg规格）量瓶中，加流动相适量，超声处理使炔诺酮溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液照含量测定项下的方法测定含量，限度为±20%，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
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苯妥英钠片
苯妥英钠片药典标准：品名：中文名：苯妥英钠片汉语拼音：BentuoyingnaPian英文名：PhenytoinSodiumTablets含量或效价规定：本品含苯妥英钠（C15H11N2NaO2）应为标示量的93.0%～检查：有关物质：取含量测定项下的细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含苯妥英钠1mg的溶液，滤膜滤过，作为供试品溶液；
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碳酸锂缓释片
碳酸锂缓释片药典标准：品名：中文名：碳酸锂缓释片汉语拼音：TansuanliHuanshipian英文名：LithiumCarbonateSustained-releaseTablets含量或效价规定：本品含碳酸锂（Li2CO3）应为标示量的95.0%～照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣD第一法）在670.7nm波长处分别测定，分别计算二次取样的释放量。
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谷氨酸片
供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于谷氨酸0.4g），加沸水50ml使谷氨酸溶解，放冷，加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液由黄色变为蓝绿色。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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磷酸哌喹片
磷酸哌喹片药典标准：品名：中文名：磷酸哌喹片汉语拼音：LinsuanPaikuiPian英文名：PiperaquinePhosphateTablets含量或效价规定：本品含磷酸哌喹（C29H32Cl2N6·4H3PO4），应为标示量的93.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。检测波长为349nm。类别：抗疟药。
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联苯双酯滴丸
检查：含量均匀度：取本品1粒，置乳钵中，研细，加甲醇适量，研磨，并用甲醇分次转移至100ml量瓶中，超声处理20分钟，使联苯双酯溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。
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苄氟噻嗪片
苄氟噻嗪片药典标准：品名：中文名：苄氟噻嗪片汉语拼音：BianfusaiqinPian英文名：BendroflumethiazideTablets含量或效价规定：本品含苄氟噻嗪（C15H14F3N3O4S2）应为标示量的90.0%～另精密称取苄氟噻嗪对照品，加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，同法测定吸光度，计算，即得。
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醋酸地塞米松片
醋酸地塞米松片药典标准：品名：中文名：醋酸地塞米松片汉语拼音：CusuanDisaimisongPian英文名：DexamethasoneAcetateTablets含量或效价规定：本品含醋酸地塞米松（C24H31FO6）应为标示量的90.0%～精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl，照含量测定项下的方法测定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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富马酸亚铁胶囊
富马酸亚铁胶囊药典标准：品名：中文名：富马酸亚铁胶囊汉语拼音：FumasuanYatieJiaonang英文名：FerrousFumarateCapsules含量或效价规定：本品含富马酸亚铁（C4H2FeO4）应为标示量的90.0%～（2）取鉴别（1）项下的滤液，显亚铁盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。
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甲苯咪唑片
甲苯咪唑片药典标准：品名：中文名：甲苯咪唑片汉语拼音：JiabenmizuoPian英文名：MebendazoleTablets含量或效价规定：本品含甲苯咪唑（C16H13N3O3）应为标示量的90.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在312nm的波长处有最大吸收。类别：驱肠虫药。
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异戊巴比妥片
异戊巴比妥片药典标准：品名：中文名：异戊巴比妥片汉语拼音：YiwubabituoPian英文名：AmobarbitalTablets含量或效价规定：本品含异戊巴比妥（C11H18N2O3）应为标示量的94.0%～照异戊巴比妥有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积均不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
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甲苯磺丁脲片
甲苯磺丁脲片药典标准：品名：中文名：甲苯磺丁脲片汉语拼音：JiabenHuangdingniaoPian英文名：TolbutamideTablets含量或效价规定：本品含甲苯磺丁脲（C12H18N2O3S）应为标示量的95.0%～每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.04mg的C12H18N2O3S。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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对氨基水杨酸钠肠溶片
测定法：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于对氨基水杨酸钠100mg），置100ml量瓶中，加流动相使对氨基水杨酸钠溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；
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吡哌酸胶囊
（2）取本品内容物适量，加0.01mol/L的盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吡哌酸3μg的溶液，滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在275nm的波长处有最大吸收。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。类别：喹诺酮类抗菌药。上海市药品检验所起草
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卡马西平片
卡马西平片药典标准：品名：中文名：卡马西平片汉语拼音：KamaxipingPian英文名：CarbamazepineTablets含量或效价规定：本品含卡马西平（C15H12N2O）应为标示量的95.0%～鉴别：（1）取本品的细粉适量，照卡马西平项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。类别：抗惊厥药、镇痛药。
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诺氟沙星胶囊
诺氟沙星胶囊药典标准：品名：中文名：诺氟沙星胶囊汉语拼音：NuofushaxingJiaonang英文名：NorfloxacinCapsules含量或效价规定：本品含诺氟沙星（C16H18FN3O3）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录IE）。类别：喹诺酮类抗菌药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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替加氟片
替加氟片药典标准：品名：中文名：替加氟片汉语拼音：TijiafuPian英文名：TegafurTablets含量或效价规定：本品含替加氟（C8H9FN2O3）应为标示量的93.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。另取替加氟对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定。
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卡马西平胶囊
卡马西平胶囊药典标准：品名：中文名：卡马西平胶囊汉语拼音：KamaxipingJiaonang英文名：CarbamazepineCapsules含量或效价规定：本品含卡马西平（C15H12N2O）应为标示量的95.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。类别：抗惊厥药、镇痛药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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尼尔雌醇片
检查：含量均匀度：取本品1片，加无水乙醇适量，超声处理10分钟使尼尔雌醇溶解，放冷，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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秋水仙碱片
秋水仙碱片药典标准：品名：中文名：秋水仙碱片汉语拼音：QiushuixianjianPian英文名：ColchicineTablets含量或效价规定：本品含秋水仙碱（C22H25NO6）应为标示量的90.0%～鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。类别：抗痛风药，抗肿瘤药。
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螺内酯胶囊
鉴别：（1）取本品的内容物适量（约相当于螺内酯0.1g），加三氯甲烷5ml，振摇提取，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照螺内酯项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。取供试品溶液与对照品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在242nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。类别：利尿药。
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维生素Ｂ6片
性状：本品为白色片。含量均匀度：取本品1片，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理使维生素B6溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。规格：10mg贮藏：遮光，密封保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版