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中华人民共和国药典
药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂,并规定其质量标准、制备要求和检验力法等,作为药品生产、供应、检验和使用的依据,在一定程度上反映了我国药品生产、医疗和科技水平。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;
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芒消
2.陶弘景:按《神农本经》无芒硝,只有消石名芒消尔。斜消光,消光角:Ng∧C≈31°。(检查钠盐)(3)取本品水溶液,加殷化钡试液,即发生白色沉淀;气坚者以咸软之,热盛者以寒消之,故张仲景大陷胸汤、大承气汤、调胃承气汤皆用芒硝以软坚去实热。伤寒妊娠可下者,用此兼以大黄引之,直入大肠,润燥软坚泻热,子母俱安。
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国际化妆品原料标准中文名称目录
《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)由国家食品药品监督管理局于2010年12月14日国食药监许[2010]479号发布。2.INCI名称与中华人民共和国药典和中国药品通用名称中药品名称相同的原料,除个别药用辅料名称外,译名皆按这两个资料中的中文名称命名。4.部分原料的中文名称,括符内为该原料的常用名称。
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川木香
概述:川木香为中药名,出自《中药志》。性味归经:辛、苦,温。功能主治:行气止痛,和胃止泻。形成层环波状弯曲,纤维束黄色,木化,并伴有石细胞。对照品溶液的制备:取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml各含0.lmg的混合溶液,即得。用于胸胁、脘腹胀痛,肠鸣腹泻,里急后重。
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蛤蚧
性味归经:蛤蚧味咸,性微温,有小毒;入肺、肾经。蛤蚧的功效与主治:蛤蚧具有补肺益肾,定喘止咳,助阳的功效,治虚劳,喘咳,肺痿,咯血,阳痿,淋沥,消渴,经闭。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~本品为不规则的片状小块,表面灰黑色或银灰色,有棕黄色的斑点及鳞甲脱落的痕迹。
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白芍
概述:白芍为中药名,出自《药品化义》,为《本草经集注》记载的白芍药之处方名。白芍为眼科常用平肝熄风药,具有平抑肝阳,养血敛阴,柔肝止痛的功效:(1)用于肝阴不足、肝阳上亢所致的头目胀痛,眩晕耳鸣等。化学成分:本品含芍药苷(Paeoniflorin)、氧化芍药苷、苯甲酸、β-谷甾醇、鞣质及挥发油等。
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木鳖子
8月,果期8~置沸水浴中加热2小时,取出,放冷,滤过,弃去滤液,残渣加甲醇8ml使溶解,转移至10ml量瓶中,加硫酸1滴使溶液pH值至2,摇匀,50℃水浴中放置4小时,取出,放冷,加甲醇补至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。本品按干燥品计算,木鳖子仁含丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡萄糖醛酸甲酯(C37H56O10)不得少于0.25%。
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GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
本标准代替GB16383—1996《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准》。附录A(规范性附录)初始污染菌检测:A.1试剂、器材:A.1.1洗脱液:含0.1%吐温80、1%蛋白胨的生理盐水。A.3.2膜过滤法:对于微生物浓度较低的洗脱液,可用膜过滤法使洗脱液通过0.45μm滤膜,将滤膜贴在营养琼脂表面培养35℃±2℃培养48h。
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益智
(《中华人民共和国药典》(2010年版))益智的功能与主治:益智具有暖肾固精缩尿,温脾止泻摄唾的功效,用于肾虚遗尿,小便频数,遗精白浊,脾寒泄泻,腹中冷痛,口多唾涎。鉴别:(1)本品种子横切面:假种皮薄壁细胞有时残存。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕色,表面观多角形,壁厚,非木化,胞腔内含硅质块;味辛、微咸。
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新食品原料安全性审查管理办法
新食品原料安全性审查管理办法第一条为规范新食品原料安全性评估材料审查工作,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定,制定本办法。第二条新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:(一)动物、植物和微生物;转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种的管理依照国家有关法律法规执行。
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北刘寄奴
概述:北刘寄奴为中药名,出自《浙江民间常用草药》,为《中药志》记载的铃茵陈之别名。性味:苦,寒。含量测定:照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。功能与主治:活血祛瘀,通经止痛,凉血,止血,清热利湿。用于跌打损伤,外伤出血,瘀血经闭,月经不调,产后瘀痛,瘢瘕积聚,血痢,血淋,湿热黄疸,水肿腹胀,白带过多。
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姜半夏
概述:姜半夏为中药名,是生半夏用鲜姜或鲜姜、白矾共煮干燥而成的炮制加工品。(2)取本品粉末5g,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醚30ml使溶解,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。性味与归经:辛,温。注意:不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。
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清半夏
概述:清半夏为中药名,是生半夏与白矾共煮后干燥而成的炮制加工品。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg的含水硫酸铝钾[KAl(S04)2·12H2O]。浸出物:照水溶性浸出物测定法(附录XA)项下的冷浸法测定,不得少于7.0%。性味与归经:辛,温。注意:不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。
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合成龙脑
化学成分:天然品成分是右旋龙脑,常夹杂有葎草烯、β-榄香烯、石竹烯等倍半萜类和齐墩果酸、麦珠子酸(Alphitolicaeid)、积雪草酸(Asiaticacid)、龙脑香醇酮(Dipterocarpol)、龙脑香二醇酮(Dryobalanone)、古柯二醇(Erythrodiol)等三萜类的杂质。水分:取本品lg,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。
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无菌状态检验
无菌状态检验为消毒应用术语,是指按照《中华人民共和国药典》规定的检验方法,对经过灭菌处理的产品进行检验,作为放行依据。
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皂矾
皂矾(绿矾)药典标准:品名:皂矾(绿矾)ZaofanMELANTERITUM来源:本品为硫酸盐类矿物水绿矾的矿石。鉴别:取本品0.5g,加水适量使溶解(必要时滤过),溶液显亚铁盐(附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。性味与归经:酸,凉。归肝、脾经。用于黄肿胀满,疳积久痢,肠风便血,血虚萎黄,湿疮疥癣,喉痹口疮。
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荆芥穗炭
荆芥穗炭药典标准:品名:荆芥穗炭JingjiesuitanSCHIZONEPETAESPICACARBONISATA来源:本品为荆芥穗的炮制加工品。内果皮石细胞淡棕色,垂周壁深波状弯曲,密具纹孔。浸出物:照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于13.0%。性味与归经:辛、涩,微温。用于便血,崩漏,产后血晕。
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通关藤
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇(20:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。功能与主治:止咳平喘,祛痰,通乳,清热解毒。用于喘咳痰多,产后乳汁不通,风湿肿痛,疮痈。
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暴马子皮
暴马子皮药典标准:品名:暴马子皮BaomazipiSYRINGAECORTEX来源:本品为木犀科植物暴马丁香Syringareticulata(BI.另取紫丁香苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~性味与归经:苦,微寒。功能与主治:清肺祛痰,止咳平喘,用于咳喘痰多。
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稀氨溶液
相对密度:本品的相对密度(2010年版药典二部附录ⅥA)为0.955~含量测定:精密量取本品5ml,置贮有水25ml的具塞锥形瓶中,加甲基红指示液2滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。稀氨溶液的药代动力学:(无)稀氨溶液的适应证:醉酒者、昏厥者吸入稀氨溶液后可产生苏醒作用。外用剂也可用于昆虫咬伤等。
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锌矾
每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。也用于痤疮、类风湿性关节炎及肝豆状核变性。4.治疗锌缺乏症:锌为人体内许多重要酶如碳酸酐酶、碱性磷酸酶等的成分,是人体内不可缺少的微量元素,补充锌可治疗锌缺乏症,如侏儒症、肠病性肢端皮炎、长期静脉营养引起的锌缺乏症等;
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黄藤素片
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。功能与主治:清热解毒。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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2010年版药典一部附录XVII
2.中括号内的数字是半衰期最长的放射性同位素的质量数。
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广藿香油
广藿香油药典标准:品名:广藿香油GuanghuoxiangYouPATCHOULIOIL来源:本品为唇形科植物广藿香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分经水蒸气蒸馏提取的挥发油。供试品溶液的制备:取本品0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,用正己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
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丹参酮提取物
丹参酮提取物药典标准:品名:丹参酮提取物DanshentongTiquwuTANSHINONES来源:本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。另取丹参对照药材0.5g,加甲醇20ml,加热回流提取1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加热水洗至洗液无色,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
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七十味珍珠丸
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲酸(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。七十味珍珠丸的功能主治:安神,镇静,通经活络,调和气血,醒脑开窍。
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连翘提取物
连翘提取物药典标准:品名:连翘提取物LianqiaoTiquwuWEEPINGFORSYTHIAEXTRACT来源:本品为木犀科植物连翘Forsythiasuspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实经加工制成的提取物。峰宽为0.1;对照品溶液的制备:取连翘酯苷A对照品和连翘苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含连翘酯苷A300μg和连翘苷30μg的混合溶液,即得。
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茵陈提取物
茵陈提取物药典标准:品名:茵陈提取物YinchenTiquwuGAPILLARYWORMWOODEXTRACT来源:本品为菊科植物滨蒿ArtemisiascopatiaWaldst.etKit.或茵陈蒿ArtemisiacapillarisThunb.春季采收的干燥地上部分(绵茵陈)经提取制成的提取物。供试品溶液的制备:取[含量测定]绿原酸项下离心后的上清液,即得。
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积雪草总苷
积雪草总苷药典标准:品名:积雪草总苷JixuecaoZongganCENTELLATOTALGLUCOSIDES来源:本品为伞形科植物积雪草Centellaasiatica(L.(2)取本品粉末,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为供试品溶液。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统,供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算,相似度不得低于0.90。
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浙贝流浸膏
浙贝流浸膏药典标准:品名:浙贝流浸膏ZhebeiLiujingaoTHUNBERGFRITILLARYLIQUIDEXTRACT来源:本品为百合科植物浙贝母FritillariathunbergiiMiq.的干燥鳞茎经加工制成的流浸膏。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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黄芩提取物
黄芩提取物药典标准:品名:黄芩提取物HuangqinTiquwuSCUTELLARIAEXTRACT来源:本品为唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根经加工制成的提取物。2.0,80℃保温,静置,滤过,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1.0~
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2010年版药典一部附录Ⅷ
《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅷ附录ⅧA电位滴定法与永停滴定法:电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。作图法是以指示电极的电位(E)为纵坐标,以滴定液体积(V)为横坐标,绘制滴定曲线,以滴定曲线的陡然上升或下降部分的中点或曲线的拐点为滴定终点。
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正金油软膏(正金油)
正金油软膏(正金油)药典标准:品名:正金油软膏(正金油)ZhengjinyouRuangao处方:薄荷脑150g、薄荷素油120g、樟脑80g、樟油80g、桉油30g、丁香罗勒油30g制法:以上六味,混匀;另取樟脑对照品约10mg、薄荷脑对照品约20mg,精密称定,精密加人内标溶液25ml使溶解,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
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正金油软膏
正金油软膏(正金油)药典标准:品名:正金油软膏(正金油)ZhengjinyouRuangao处方:薄荷脑150g、薄荷素油120g、樟脑80g、樟油80g、桉油30g、丁香罗勒油30g制法:以上六味,混匀;另取樟脑对照品约10mg、薄荷脑对照品约20mg,精密称定,精密加人内标溶液25ml使溶解,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
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2010年版药典一部附录Ⅹ
《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅹ附录ⅩA浸出物测定法:1.水溶性浸出物测定法:测定用的供试品需粉碎,使能通过二号筛,并混合均匀。理论板数按桉油精峰计算应不低于2500;测定法:取供试品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,用正己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
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骨刺宁胶囊
骨刺宁胶囊药典标准:品名:骨刺宁胶囊GuciningJiaonang处方:三七、土鳖虫制法:以上二味,三七全量,部分土鳖虫分别粉碎成细粉,混匀,备用。性状:本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至黄棕色的颗粒;功能与主治:活血化瘀,通络止痛。用于瘀阻脉络所致骨性关节炎,症见关节疼痛、肿胀、麻木、活动受限。
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2010年版药典一部附录XIV
《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XIV制药用水水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料,用于生产过程及药物制剂的制备。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。为保证注射用水的质量,应减少原水中的细菌内毒素,监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,并防止微生物的污染。
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皓矾
每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。也用于痤疮、类风湿性关节炎及肝豆状核变性。4.治疗锌缺乏症:锌为人体内许多重要酶如碳酸酐酶、碱性磷酸酶等的成分,是人体内不可缺少的微量元素,补充锌可治疗锌缺乏症,如侏儒症、肠病性肢端皮炎、长期静脉营养引起的锌缺乏症等;
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西青果
概述:西青果为中药名,出自《药材资料汇编》,为《中药材手册》记载的藏青果之别名。性味:苦、微甘、涩,凉。功能主治:功在生津,利咽,开音,涩肠。鉴别:取本品(去核)粉末0.5g,加无水乙酵30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml溶解,加在中性氧化铝柱(100~出处:《中华人民共和国药典》2010年版
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紫草软膏(紫草膏)
紫草软膏(紫草膏)药典标准:品名:紫草软膏(紫草膏)ZicaoRuangao处方:紫草500g、当归150g、防风150g、地黄150g、白芷150g、乳香150g、没药150g制法:以上七味,除紫草外,乳香、没药粉碎成细粉,过筛;鉴别:取本品10g,加石油醚(60~版本:《中华人民共和国药典》2010年版参见:其他同名方剂参见紫草膏条
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愈风宁心胶囊
愈风宁心胶囊药典标准:品名:愈风宁心胶囊YufengNingxinJiaonang处方:葛根1250g制法:取葛根187.5g,粉碎成细粉,剩余葛根,用80%~鉴别:取本品内容物1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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獾油搽剂(獾油)
獾油搽剂(獾油)药典标准:品名:獾油搽剂(獾油)HuanyouChaji处方:獾油970g、冰片30g制法:以上二味,冰片研成细粉;鉴别:取本品2g,加硅藻土6g,研匀,加甲醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。版本:《中华人民共和国药典》2010年版参见:其他标准参见獾油条
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麝香舒活搽剂(麝香舒活精)
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。醚溶性提取物:精密量取本品25ml,加石油醚(30~用于闭合性新旧软组织损伤和肌肉疲劳痠痛及风湿痹痛。
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獾油搽剂
獾油搽剂(獾油)药典标准:品名:獾油搽剂(獾油)HuanyouChaji处方:獾油970g、冰片30g制法:以上二味,冰片研成细粉;鉴别:取本品2g,加硅藻土6g,研匀,加甲醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。版本:《中华人民共和国药典》2010年版参见:其他标准参见獾油条
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氯化氢稀溶液
含量测定:精密量取本品10ml,加水20ml稀释后,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。类别:药用辅料,pH值调节剂。稀盐酸的药理作用:稀盐酸口服后增加胃内酸度,促进胃内主细胞分泌的胃蛋白酶原转化为胃蛋白酶,并由于降低胃内的pH值,从而增强胃蛋白酶活性。长期服用无不良反应。
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麦克维动力
含糖胃蛋白酶药典标准:品名:中文名:含糖胃蛋白酶汉语拼音:HantangWeidanbaimei英文名:SaccharatedPepsin来源含量:本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀释制得。微生物限度:取本品照胃蛋白酶项下的方法检查,应符合规定。含糖胃蛋白酶的适应证:助消化药。含糖胃蛋白酶的禁忌证:消化性溃疡患者忌用。
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液体石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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流动石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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天普洛安
乌司他丁药典标准:品名:中文名:乌司他丁汉语拼音:Wusitading英文名:Ulinastatin来源含量:本品系从新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白。制法要求:本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。效价测定:取本品,照乌司他丁溶液项下的方法测定。乌他司丁;
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乌他司丁
乌司他丁药典标准:品名:中文名:乌司他丁汉语拼音:Wusitading英文名:Ulinastatin来源含量:本品系从新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白。制法要求:本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。效价测定:取本品,照乌司他丁溶液项下的方法测定。乌他司丁;