水分测定法

水分测定法

取供试品2～待水分完全馏出，即测定管刻度部分的水量不再增加时,将冷凝管内部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜方法,将管壁上附着的甲苯推下,继续蒸馏5分钟，放冷至室温，拆卸装置，如有水粘附在B管的管壁上，可用蘸甲苯的铜丝推下，放置使水分与甲苯完全分离(可加亚甲蓝粉末少量，使水染成蓝色,以便分离观察)。

2010年版药典一部附录Ⅷ

《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅷ附录ⅧA电位滴定法与永停滴定法：电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。作图法是以指示电极的电位（E）为纵坐标，以滴定液体积（V）为横坐标，绘制滴定曲线，以滴定曲线的陡然上升或下降部分的中点或曲线的拐点为滴定终点。

甘草浸膏

鉴别：（1）取本品细粉约1～或每分钟2000转，离心30分钟），弃去上清液，沉淀加水25ml，搅匀，再照上法离心洗涤，直至洗液无色澄明为止，沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5.0%。其他：应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠO）。

注射用硫酸长春新碱

注射用硫酸长春新碱药典标准：品名：中文名：注射用硫酸长春新碱汉语拼音：ZhusheyongLiusuanChangchunxinjian英文名：VincristineSulfateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。类别：抗肿瘤药。

纤维醋法酯

按无游离酸和无水物计算，含苯甲酸甲酰基（C8H5O3）应为30.0%～36.0%，乙酰基（C2H3O）应为21.5%～本品在水或乙醇中不溶；检查脱水乙醇和脱水乙醇一二氯甲烷混合溶液（3：2）的水分：取10ml，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，脱水乙醇和脱水乙醇二氯甲烷混合溶液（3：2）含水分均不得过0.05%。

注射用盐酸吡硫醇

注射用盐酸吡硫醇药典标准：品名：中文名：注射用盐酸吡硫醇汉语拼音：ZhusheyongYansuanBiliuchun英文名：PyritinolHydrochlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末或冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

枸橼酸钾

枸橼酸钾药典标准：品名：中文名：枸橼酸钾汉语拼音：Juyuansuanjia英文名：PotassiumCitrate结构式：分子式与分子量：C6H5K3O7·H2O324.41来源（名称）、含量（效价）：本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾－水合物。草酸盐：取本品1.0g，加水1ml与稀盐酸3ml使溶解，加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。

过氧苯甲酰

精密量取适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液；含量测定：无水过氧苯甲酰：取本品0.25g，精密称定，置250ml碘瓶中，加丙酮30ml，振摇使溶解，加碘化钾试液5ml，密塞，摇匀，置暗处15分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至无色，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：消毒防腐药。

注射用盐酸阿糖胞苷

有关物质：取本品内容物，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷5mg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸阿糖胞苷项下的方法测定，应符合规定。异常毒性：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷30mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。类别：抗肿瘤药。

注射用磺苄西林钠

注射用磺苄西林钠药典标准：品名：中文名：注射用磺苄西林钠汉语拼音：ZhusheyongHuangbianXilinna英文名：SulbenicillinSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为磺苄西林钠的无菌冻于品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

三氯叔丁醇

含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加乙醇5ml使溶解，加20%氢氧化钠溶液5ml，加热回流15分钟，放冷，加水20ml与硝酸5ml，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L）30ml，再加邻苯二甲酸二丁酯5ml，密塞，强力振摇后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。3.晕动病及呕吐。

注射用抑肽酶

注射用抑肽酶药典标准：品名：中文名：注射用抑肽酶汉语拼音：ZhusheyongYitaimei英文名：AprotininforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为抑肽酶的无菌冻干品。照抑肽酶项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。效价测定：取本品5支，分别精密加硼砂－氯化钙缓冲液（pH8.0）2ml溶解后合并，混匀。

软皂

软皂药典标准：品名：中文名：软皂汉语拼音：Ruanzao英文名：SoftSoap来源（名称）、含量（效价）：本品为适宜的植物油用氢氧化钾皂化制成，含脂肪酸不得低于40.0%。本品在水或乙醇中溶解。鉴别：（1）取本品20g，加水100ml，随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液，此水溶液遇酚酞指示液，显碱性反应。

甲酚

馏程：取本品，照馏程测定法（2010年版药典二部附录ⅥB）测定，在190～水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第二法A）测定，含水分不得过0.8%。类别：消毒防腐药。制剂：甲酚皂溶液版本：《中华人民共和国药典》2010年版甲酚说明书：甲酚的药理作用：甲酚抗菌作用较苯酚强3～2％水溶液用于手和皮肤消毒；

聚乙二醇1500

聚乙二醇1500药典标准：品名：中文名：聚乙二醇1500汉语拼音：Juyi'erchun1500英文名：Macrogol1500来源含量：本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。鉴别：（1）取本品0.05g，加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；类别：药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

硬脂酸聚烃氧(40)酯

取上层液1μl注入气相色谱仪，出峰顺序为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯，棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应大于5.0，记录色谱图至硬脂酸甲酯峰保留时间的3倍。

磷酸哌嗪

照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在520nm与600nm的波长处分别测定吸光度。含量测定：取本品约80mg，精密称定，加无水甲酸4ml，微热使溶解，加冰醋酸50ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。枸橼酸哌嗪糖浆：每100ml含磷酸哌嗪16g。

苯丁酸氮芥

置水浴中加热后，溶液应显浑浊。制剂：苯丁酸氮芥纸型片版本：《中华人民共和国药典》2010年版苯丁酸氮芥说明书：别名：瘤可宁,丁苯酸氮芥,氯氨布西,流克伦,氯氨巴锡,苯丁酸氮芥外文名：Chlorambucil,CLB,Amboclorin,Elcoril,LEUCKERAN,CB-1348苯丁酸氮芥的适应症：是慢性淋巴细胞白血病的保守治疗首选药物。

电位滴定法与永停滴定法

电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。玻璃电极用过后应即清洗并浸在水中保存水溶液银量法银-玻璃银-硝酸钾盐桥-饱和甘汞银电极可用稀硝酸迅速浸洗-C≡CH中氢置换法玻璃-硝酸钾盐桥-饱和甘汞硝酸汞电位滴定法铂－汞－硫酸亚汞铂电极可用10％(W／V)硫代硫酸钠溶液浸泡后用水清洗。

阿莫西林分散片

检查：有关物质：取本品细粉适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法测定。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过12.0%。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。

盐酸特比萘芬散

含量测定：取本品适量(约相当于盐酸特比萘芬100mg),精密称定,置200ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使盐酸特比萘芬溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液适量，加无水乙醇稀释成每1ml中含盐酸特比萘芬约20ug的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)，在283nm的波长处测定吸收度；

头孢克洛胶囊

头孢克洛胶囊药典标准：品名：中文名：头孢克洛胶囊汉语拼音：ToubaokeluoJiaonang英文名：CefaclorCapsules含量或效价规定：本品含头孢克洛（C15H14ClN3O4S）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

注射用更昔洛韦

注射用更昔洛韦药典标准：品名：中文名：注射用更昔洛韦汉语拼音：ZhusheyongGengxiluowei英文名：GanciclovirforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为更昔洛韦加适量的氢氧化钠溶液，经冷冻干燥的无菌制品。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过6.0%。

头孢克洛颗粒

头孢克洛颗粒药典标准：品名：中文名：头孢克洛颗粒汉语拼音：ToubaokeluoKeli英文名：CefaclorGranules含量或效价规定：本品含头孢克洛（C15H14ClN3O4S）应为标示量的90.0%～性状：本品为可溶颗粒或混悬颗粒；其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

盐酸米诺环素片

盐酸米诺环素片药典标准：品名：中文名：盐酸米诺环素片汉语拼音：YansuanMinuohuansuPian英文名：MinocyclineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸米诺环素按米诺环素（C23H27N3O7）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：四环类抗生素。

注射用盐酸米托蒽醌

注射用盐酸米托蒽醌药典标准：品名：中文名：注射用盐酸米托蒽醌汉语拼音：ZhusheyongYansuanMituo'enkun英文名：MitoxantroneHydrochlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸米托蒽醌的无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。类别：抗肿瘤药。

克拉霉素分散片

检查：有关物质：取本品细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含克拉霉素1.0mg的溶液，离心5分钟（每分钟3000转），取上清液作为供试品溶液，照克拉霉素项下的方法测定。水分：取本品，研细，加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过4.0%。

克拉维酸钾羟氨苄青霉素片

鉴别：取“含量测定”项下制得的供试品溶液及对照品溶液各10μl注入液相色谱仪，照“含量测定”项下色谱条件，记录色谱图，供试品与对照品色谱图中主峰保留时间应一致。供试品溶液制备取本品10片，精密称定，精密称出适量于量瓶中，用水稀释过滤，制成每1ml含克拉维酸及羟氨苄青霉素分别约为0.5和1.0mg的溶液。

萘磺酸左丙氧芬

药品标准：正式名：萘磺酸左丙氧芬汉语拼音：NaihuangsuanZuobingyangfen标准号：WS-331（X-274）-94拉丁文或英文：LEVOPROPOXYPHENINAPSYLATUM主要活性成分：（2S，3R）-（-）-4-二甲胺基-3-甲基-1，2-苯基-2-丁醇丙酸酯-单（2-萘磺酸）盐-水合物。

阿洛酉林钠

吸碘物取约0.1g（Wa），精密称定，置具塞锥形瓶中，加水10ml溶解后，加盐酸液（1mol/L）0.5ml，再精密加入碘液（0.02mol/L）25ml，立即用硫代硫酸钠液（0.02mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，所消耗的硫代硫酸钠液ml数为A。4次静脉滴注。

丹曲林钠

药品标准：正式名：丹曲林钠汉语拼音：Danqulinna标准号：WS-087（X-075）-97拉丁文或英文：DantroleneSodium主要活性成分：1-[[[5-（4-硝基苯）-2-呋喃基]-亚甲基]氨基]-2，4-咪唑啉二酮钠盐三倍半水合物。水分取本品照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分应14.5-17.0%。

羧甲基半胱氨酸泡腾散

羧甲基半胱氨酸泡腾散药品标准：正式名：羧甲基半胱氨酸泡腾散汉语拼音：SuojajiBanguangAnsuanPaotengSan标准号：WS-351（X-303）-96拉丁文或英文：EffervescentePowderofCarbocisteine主要活性成分：含羧甲基半胱氨酸（C5H9NO4S）应为标示量的90.0～溶解性试验取本品1包，置250毫升烧杯内，加约150ml80～

甲苯磺酸舒他西林胶囊剂

溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典95年版附录ⅩC第二法），以水300ml为溶剂，转速为每分钟50转,依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，照含量测定项下的色谱条件，立即取20μl注入液相色谱仪；治疗非特异性淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度；

左旋卡尼汀

本品在水或乙醇中易溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶，在甲酸中易溶。含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附录VIIA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.12mg的C7H15NO3。

乙酰麦迪霉素干混悬剂

检查：碱度取本品2.0g，加水7ml，搅拌使成混悬液后，依法检查（中国药典1995年版二部附录VIH），pH值应为7.5～混悬性取本品2.0g，置具塞试管中，加水7.0ml，塞紧，横放，立即以振幅约15cm，频率约200次/分充分振摇30秒，应能混悬均匀，并不得有结块存在。缓冲液为磷酸盐缓冲液（pH6.0），抗生素浓度范围为5.0～

舒克坦钠（青霉烷酸砜钠）

药品标准：正式名：舒克坦钠（青霉烷酸砜钠）汉语拼音：Shubaketanna标准号：WS-331（X-90）-89拉丁文或英文：SULBACTAMUMNATRICUM主要活性成分：（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3，2，0］庚烷-2-甲酸钠4，4-二氧化物。按无水物计算，每1mg的效价不得少于828舒巴克坦钠单位。

琥乙红霉素胶囊

含量测定：取本品内容物，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.1g），加乙醇50ml，超声使琥乙红霉素溶解，再用磷酸盐缓冲液（pH7.8）定量制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，室温放置16小时或40℃放置6小时，使水解完全，精密量取上清液适量，照琥乙红霉素项下的方法测定，即得。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

注射用头抱曲松钠

水分取，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页费休氏法）测定，含水分应为8.0-11.0%。无菌取2瓶，照头孢曲松钠项下的方法检查，均应符合规定。剂量：静脉注射或静脉滴注前，加灭菌注射用水适量使溶解，每12小时1-2g。肌肉注射前，加1%利多卡因溶液使溶解，每12小时1g。

盐酸米诺环素

性状：本品为黄色结晶性粉末；以0.2mol/L醋酸铵－二甲基甲酰胺－四氢呋喃（600：398：2，内含0.01mol/L乙二胺四醋酸二钠）为流动相；测定法：取本品适量（约相当于米诺环素50mg），精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，立即精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；

注射用阿莫西林钠

注射用阿莫西林钠药典标准：品名：中文名：注射用阿莫西林钠汉语拼音：ZhusheyongAmoxilinna英文名：AmoxicillinSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为阿莫西林钠的无菌粉末。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。静脉注射500mg后，短时间血药浓度为83－115ug/ml。

非诺洛芬钙

非诺洛芬钙药典标准：品名：中文名：非诺洛芬钙汉语拼音：Feinuoluofengai英文名：FenoprofenCalcium结构式：分子式与分子量：C30H26CaO6·2H2O558.64来源（名称）、含量（效价）：本品为（±）-α-甲基-3-苯氧基－苯乙酸钙二水合物。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.13mg的C30H26CaO6。

乐疾宁

概述：巯嘌呤是常用的抗嘌呤类抗肿瘤药物，为黄色结晶性粉末；临床上对急性白血病、绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎有良好疗效，对恶性淋巴瘤和多发骨髓瘤也有一定的疗效。（2）取本品约20mg，加硝酸数滴，置水浴上蒸干，遗留物为黄色，放冷后，加氢氧化钠试液1～类别：抗肿瘤药。小鼠LD50口服为0.7g/kg。

参贝陈皮

乌梅加水浸泡12小时，煮烂，去核，将乌梅肉及部分煎液与上述粉末、部分甘草煎液拌匀，干燥，揉散结块，再与余下的甘草煎液拌匀，干燥，如此反复数次，以吸尽甘草煎液，干燥至略带潮润为度，制成三角形小粒，干燥，最后加入余下的乌梅煎液，拌匀至滋润为度，即得。主治：脾胃虚热，不思饮食，咳嗽痰盛，气道阻结。

沉香曲

中药部颁标准：拼音名：ChenxiangQu处方：沉香200g木香200g柴胡100g厚朴(姜制)100g豆蔻100g砂仁100g郁金100g防风400葛根100g乌药400g枳壳(麸炒)400g陈皮400g桔梗400g槟榔400g麦芽(炒)400g谷芽(炒)400g前胡400g青皮(麸炒)400g白芷400g檀香300g降香300g羌活300g藿香300g甘草150g制法：以上二十四味，粉碎成细粉，过筛

海龙胶

中药部颁标准：拼音名：HailongJiao标准编号：WS3-B-0609-91处方：海龙1000g黄明胶750g当归15g川芎10g肉苁蓉10g黄芪10g白芍5g肉桂15g枸杞子5g陈皮5g甘草50g制法：以上十一味，除黄明胶外，将海龙浸泡洗净，加入当归等九味，分次加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入黄明胶继续浓缩至稠膏状，冷凝后切块、阴干，即得。

清凉丹

中药部颁标准：拼音名：QingliangDan标准编号：WS3-B-1839-94处方：薄荷油45ml樟脑17g砂仁25g高良姜30g儿茶300g甘草浸膏30g甘草430g蟾酥0.5g制法：以上八味，蟾酥加13%乙醇适量，研成浆状。《准绳 类方》卷七：方名：清凉丹组成：阳丹1钱，硼砂1分，生矾1厘，麝香3厘，片脑1分。及伤寒热盛，狂言昏冒，刚痉，一切风热。

利鲁唑

含量测定：取本品约0.19g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酐5ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）迅速滴定至溶液呈蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。此外，延髓发病患者的1年生存率，利鲁唑与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病患者的1年生存率两者分别为74%和64%。

小儿惊风七厘散

鉴别：(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化；检查：水分照水分测定法(附录ⅨH第三法)测定，不得超过9.0%。功能与主治：祛风化痰，解热镇惊。用于小儿外感风邪，惊风抽搐,咳吐痰涎,食滞呕吐，腹痛泄泻。注意：麻疹及慢惊风忌用。

吸入用七氟烷

吸入用七氟烷药典标准：品名：中文名：吸入用七氟烷汉语拼音：XiruyongQifuwan英文名：SevofluraneforInhalation来源（名称）、含量（效价）：本品为七氟烷制成的吸入剂。装量：照最低装量检查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。类别：吸入麻醉药。规格：120ml贮藏：遮光，密封，在阴凉处保存。

注射用生长抑素

其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：取本品10瓶，分别加水适量，使内容物溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，照生长抑素项下的方法测定，计算每瓶的含量，求出10瓶的平均含量，即得。类别：垂体激素释放抑制类药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版