活性成分

活性成分

有效成分又称活性成分，是指具有医疗效用或生理活性，能用分子式和结构式表示并具有一定熔点、沸点、旋光度、溶解度等理化常数的单体化合物。随着科学研究的发展，越来越多的植物的有效成分被发现，如青蒿中抗疟的活性成分青蒿素。田七的止血活性成分田七氨酸、水飞蓟中具有保肝作用的活性成分水飞蓟素等。

药物吸收

药物吸收入体循环的速率和量被称为生物利用度。药厂生产出具有准确剂量的剂型，如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂，这些制剂中，药物常常与其他成分共存。如片剂中，药物常常和稀释剂、稳定剂、崩解剂和润滑剂等附加成分组成混合物。这种具被膜形式的药物到达低酸或低消化酶环境即小肠方可被溶解。

中药谱效学

概述：中药谱效学是在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应及效应体学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。卢氏等通过小鼠耳肿胀模型和大鼠胸膜炎模型研究了不同厂家生产的鱼腥草注射液的气相色谱指纹图谱与其药效学之间的关系。

多糖铁复合物

多糖铁复合物说明书：药品名称：多糖铁复合物英文名称：Polysaccharide-IronComplex别名：力蜚能；多糖铁复合物的适应证：各种原因引起的缺铁性贫血。结果表明，治疗组的总有效率为90.7%，高于对照组，其红细胞计数、血红蛋白、血球压积、血清铁、血清铁饱和度及转铁蛋白均明显提高（P＜0.05），且未见副反应。

力蜚能

多糖铁复合物说明书：药品名称：多糖铁复合物英文名称：Polysaccharide-IronComplex别名：力蜚能；多糖铁复合物的适应证：各种原因引起的缺铁性贫血。结果表明，治疗组的总有效率为90.7%，高于对照组，其红细胞计数、血红蛋白、血球压积、血清铁、血清铁饱和度及转铁蛋白均明显提高（P＜0.05），且未见副反应。

天然药物化学

天然药物化学是研究药用植物或植物中具有生理活性成分的科学。它是随着分离技术和鉴定方法趋于微量、快速而发展的。植物成分的研究，阐明了大量的天然化合物的结构，并发现许多具有特殊疗效的活性成分。如麻黄碱（平喘）、可待因（镇咳）、洋地黄毒甙（强心）、青蒿素（抗疟）、利血平（降压）、美登碱（抗癌）等。

有效成分

有效成分又称活性成分，是指具有医疗效用或生理活性，能用分子式和结构式表示并具有一定熔点、沸点、旋光度、溶解度等理化常数的单体化合物。随着科学研究的发展，越来越多的植物的有效成分被发现，如青蒿中抗疟的活性成分青蒿素。田七的止血活性成分田七氨酸、水飞蓟中具有保肝作用的活性成分水飞蓟素等。

化学药物残留溶剂研究的技术指导原则

如采用顶空进样法，通常以水作溶剂；2、质量标准制定的一般原则及阶段性要求2.1第一类溶剂对于第一类溶剂中的苯、四氯化碳、1，2-二氯乙烷、1，1-二氯乙烯，由于其明显的毒性，无论在合成过程中哪一步骤使用，均需将残留量检查订入质量标准，限度需符合规定。同时，本指导原则也将逐渐完善这些有机溶剂的相关问题。

大芸

别名：地精、大芸、金笋、寸芸来源及产地：列当科植物肉苁蓉CistanchedeserticolaY．C．Ma的带鳞片的肉质茎。性味归经：甘、咸，温。润肠通便。化学成分：本品含有肉苁蓉含抗衰老活性成分，如D-甘露醇、肉苁蓉多糖，还含雄性激素样活性成分如甜菜碱、洋丁香酚苷，还含β-谷甾醇、肉苁蓉苷、海胆苷和多种氨基酸等。

护心通

磷酸肌酸概述：磷酸肌酸是在肌肉或其他兴奋性组织（如脑和神经）中的一种高能磷酸化合物，是高能磷酸基的暂时贮存形式。2.若患者患有糖尿病，不能用5%葡萄糖注射剂稀释磷酸肌酸，可用注射用水或生理盐水稀释。3.肌酸代谢成肌酐，并通过肾脏排泄，因此脱水和损害肾功能的药物可能增加肌酸的不良反应。

氯雷他定/伪麻黄碱

复方氯雷他定；Clarinase分类：抗变态反应药物抗组胺药剂型：1.每片含氯雷他定5mg，硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应：1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药，可降低甲基多巴、美卡拉明（美加明）、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。

磷酸肌酸

磷酸肌酸概述：磷酸肌酸是在肌肉或其他兴奋性组织（如脑和神经）中的一种高能磷酸化合物，是高能磷酸基的暂时贮存形式。2.若患者患有糖尿病，不能用5%葡萄糖注射剂稀释磷酸肌酸，可用注射用水或生理盐水稀释。3.肌酸代谢成肌酐，并通过肾脏排泄，因此脱水和损害肾功能的药物可能增加肌酸的不良反应。

还原型谷胱甘肽

还原型谷胱甘肽的适应证：1.用于各种肝病，尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病（包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等）有肯定的疗效，对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。

开瑞能

复方氯雷他定；Clarinase分类：抗变态反应药物抗组胺药剂型：1.每片含氯雷他定5mg，硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应：1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药，可降低甲基多巴、美卡拉明（美加明）、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。

自抗栓

低分子肝素说明书：药品名称：低分子肝素英文名称：LowMolecularHeparin别名：钙保明；（2）静脉滴注：①首次按体重50U/kg给药，随后100U/kg，每4小时1次，或按体表面积20000U/m2，持续24h滴注，亦可根据部分凝血活酶时间（APTT或KPTT）试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。

寸芸

概述：寸芸为中药名，出自《全国中草药汇编》。性味归经：甘、咸，温。润肠通便。治阳痿，早泄，遗精，不孕，遗尿，腰膝酸软，筋骨痿弱，血枯便秘。化学成分：本品含有肉苁蓉含抗衰老活性成分，如D-甘露醇、肉苁蓉多糖，还含雄性激素样活性成分如甜菜碱、洋丁香酚苷，还含β-谷甾醇、肉苁蓉苷、海胆苷和多种氨基酸等。

复方氯雷他定

复方氯雷他定；Clarinase分类：抗变态反应药物抗组胺药剂型：1.每片含氯雷他定5mg，硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应：1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药，可降低甲基多巴、美卡拉明（美加明）、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。

阿卡波糖片

药品标准：正式名：阿卡波糖片汉语拼音：AkabotangPian标准号：WS-301(X-271)-99拉丁文或英文：AcarboseTablets主要活性成分：本品含阿卡波糖(C25H43NO18)性状：本品为类白色或淡黄色片。照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。

低分子肝素

低分子肝素说明书：药品名称：低分子肝素英文名称：LowMolecularHeparin别名：钙保明；（2）静脉滴注：①首次按体重50U/kg给药，随后100U/kg，每4小时1次，或按体表面积20000U/m2，持续24h滴注，亦可根据部分凝血活酶时间（APTT或KPTT）试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。

优妥

鉴别：（1）取本品约10mg，加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸，放冷，加硫酸2～有关物质取本品，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液；注意事项：1.有胃肠道出血、溃疡病史者：有出血倾向的患者服用阿西美辛，因血小板聚集可能受到影响，会加重出血倾向。

去白障

还原型谷胱甘肽的适应证：1.用于各种肝病，尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病（包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等）有肯定的疗效，对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。

钙保明

低分子肝素说明书：药品名称：低分子肝素英文名称：LowMolecularHeparin别名：钙保明；（2）静脉滴注：①首次按体重50U/kg给药，随后100U/kg，每4小时1次，或按体表面积20000U/m2，持续24h滴注，亦可根据部分凝血活酶时间（APTT或KPTT）试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。

氯雷伪麻片

复方氯雷他定；Clarinase分类：抗变态反应药物抗组胺药剂型：1.每片含氯雷他定5mg，硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应：1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药，可降低甲基多巴、美卡拉明（美加明）、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。

古拉定

还原型谷胱甘肽的适应证：1.用于各种肝病，尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病（包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等）有肯定的疗效，对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。

胶囊剂

肠溶胶囊：肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行崩解时限的检查。

新药用辅料非临床安全性评价指导原则

比如，基于阴性的遗传毒性数据（参见SFDA《药物遗传毒性研究技术指导原则》推荐的试验）、有限的全身暴露、非临床的和临床的药代动力学数据证明无累积、最大可行剂量（MFD）下进行的长期毒性试验获得阴性的组织病理学数据（不存在癌前病变和其他毒理作用）以及对相同类型其他辅料的认识等，认为不进行致癌性试验是合理的。

速避凝

低分子肝素说明书：药品名称：低分子肝素英文名称：LowMolecularHeparin别名：钙保明；（2）静脉滴注：①首次按体重50U/kg给药，随后100U/kg，每4小时1次，或按体表面积20000U/m2，持续24h滴注，亦可根据部分凝血活酶时间（APTT或KPTT）试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。

益视安

还原型谷胱甘肽的适应证：1.用于各种肝病，尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病（包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等）有肯定的疗效，对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。

阿西美辛

鉴别：（1）取本品约10mg，加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸，放冷，加硫酸2～有关物质取本品，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液；注意事项：1.有胃肠道出血、溃疡病史者：有出血倾向的患者服用阿西美辛，因血小板聚集可能受到影响，会加重出血倾向。

消炎痛醋酯

鉴别：（1）取本品约10mg，加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸，放冷，加硫酸2～有关物质取本品，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液；注意事项：1.有胃肠道出血、溃疡病史者：有出血倾向的患者服用阿西美辛，因血小板聚集可能受到影响，会加重出血倾向。

消炎痛醋酸

鉴别：（1）取本品约10mg，加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸，放冷，加硫酸2～有关物质取本品，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液；注意事项：1.有胃肠道出血、溃疡病史者：有出血倾向的患者服用阿西美辛，因血小板聚集可能受到影响，会加重出血倾向。

消炎痛酯酸

鉴别：（1）取本品约10mg，加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸，放冷，加硫酸2～有关物质取本品，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液；注意事项：1.有胃肠道出血、溃疡病史者：有出血倾向的患者服用阿西美辛，因血小板聚集可能受到影响，会加重出血倾向。

地精

列当科植物肉苁蓉的带鳞片的肉质茎·《中医大辞典》·地精：地精为中药名，出自《石药尔雅》，为《神农本草经》记载的肉苁蓉之别名。药理作用：本品煎剂增强雌大鼠下丘脑－垂体－卵巢促黄体功能，促进内分泌和代谢。主治肾虚阳痿，遗精，腰膝冷痛，小便遗沥，尿血，宫冷不孕，带下，崩漏，肠燥便秘。

颗粒剂

颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。装量：【装量】多剂量包装的颗粒剂，照最低装量检查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。

GMP

概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险，这些风险主要包括：产品意外污染，危害人体健康或导致死亡；活性成分不足或过量，导致治疗无效或副反应。

新茜平

测定法取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；3.哺乳期妇女。注意事项：1.（1）胃、十二指肠溃疡等消化性溃疡患者。其他疾病时剂量：合并高血压、充血性心力衰竭、肺源性心脏病、甲状腺功能亢进、肝脏疾病、肾功能减退的患者用药时应减量。

肯定列表制度

“肯定列表制度”(Positivelistsystem)是日本为加强食品(包括可食用农产品，下同)中农业化学品(包括农药、兽药和饲料添加剂，下同)残留管理而制定的一项新制度。2.对于已有残留限量值或有临时残留限量值参考资料的农业化学品，制定暂定标准，并根据参考资料及新毒理学资料的变化情况每5年复审一次；

毛豆

毛豆的别名枝豆、菜用大豆毛豆的使用提示每餐约80克毛豆的营养价值1.毛豆中的脂肪含量明显高于其它种类的蔬菜，但其中多以不饱和脂肪酸为主，如人体必需的亚油酸和亚麻酸，它们可以改善脂肪代谢，有助于降低人体中甘油三酯和胆固醇；具有健脾宽中，润燥消水、清热解毒、益气的功效；

柱晶白霉素乙酰

药品标准：正式名：乙酰吉他霉素汉语拼音：Yixianjitameisu标准号：WS-181（X-152）-94拉丁文或英文：ACETYLKITASAMYCINUM主要活性成分：按干燥品计算，每1mg的效价不得少于560吉他霉素单位。（2）取本品，加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在231nm的波长处有最大吸收。

美加欣

乙酰麦迪霉素的药理作用：醋醋酸麦迪霉醋酸麦迪霉素属大环内酯类抗生素，是一种麦迪霉素的衍生物（麦迪霉素的二醋酸酯）。乙酰麦迪霉素对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、酿脓链球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、肺炎支原体、流感杆菌、淋球菌、脑膜炎双球菌等具有较强的抗菌活性。3.与林可霉素类药同用有相互拮抗作用；

泰洛其

另精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。新泰洛其分类：呼吸系统药物解热镇痛药及抗感冒药解除感冒症状的复方药物成分：磷酸可待因、盐酸吡咯吡胺、盐酸麻黄素、愈创木酚磺酸钾剂型：120毫升/瓶性状：本品为黄色澄清液体，甜味。复方可待因口服溶液的不良反应：1.一般口鼻干、多汗，偶有药疹。

胍西替柳

呱西替柳药品标准：正式名：呱西替柳汉语拼音：Guaxitiliu标准号：WS-356（X-279）-93拉丁文或英文：GUACETISALUM主要活性成分：2-乙酰氧基苯甲酸（2-甲氧基）苯酯，含C16H1405不得少于99.0%。加乙醇5ml，置热水浴中使溶解，加氢氧化钠试液10ml，置水浴中加热回流10分钟，加稀盐酸5ml，滴加三氯化铁试液3滴，显紫蓝色。

醋柳酯

呱西替柳药品标准：正式名：呱西替柳汉语拼音：Guaxitiliu标准号：WS-356（X-279）-93拉丁文或英文：GUACETISALUM主要活性成分：2-乙酰氧基苯甲酸（2-甲氧基）苯酯，含C16H1405不得少于99.0%。加乙醇5ml，置热水浴中使溶解，加氢氧化钠试液10ml，置水浴中加热回流10分钟，加稀盐酸5ml，滴加三氯化铁试液3滴，显紫蓝色。

乐息下

药品标准：正式名：拉西地平汉语拼音：LianbenbianzuoRongye标准号：WS-63（X-050）-98拉丁文或英文：BifonazoleSolution主要活性成分：含联苯苄唑（C22H18N2）性状：无色或微黄色的澄清液体，易挥发。那西地平；血药浓度达峰时间为30～药物相互作用：1.胺碘酮与钙通道阻滞药联用可进一步减慢窦性心律，加重房室传导阻滞。

灵芝酸奶

灵芝酸奶原料配方牛奶6％，白砂糖6％，甜蜜素0.04％，柠檬酸0.165％，灵芝提取液2.5％，CMC0.2％，PGA0.1％，其余为净化水。因此，灵芝乳粉具有机体免疫功能、提高防癌能力、延缓衰老、预防心脑血管疾病的生理功能，适合中老年人预防各类疾病发生，并能有助于肿瘤患者的康复。下进行真空脱气。

抗真菌感染药

概述一般皮肤真菌感染除头癣和甲癣外，大多数真菌感染症状都较轻微，常用抗真菌霜剂治疗。抗真菌药物的活性成分有咪康唑、克霉唑、益康唑和酮康唑等。可用市售的低剂量氢化可的松霜剂，浓度更高的氢化可的松需要医生处方。口服灰黄霉素很有效，但可引起副作用，如头痛、胃肠道功能紊乱、光敏、水肿和白细胞减少等。

拉色地平

药品标准：正式名：拉西地平汉语拼音：LianbenbianzuoRongye标准号：WS-63（X-050）-98拉丁文或英文：BifonazoleSolution主要活性成分：含联苯苄唑（C22H18N2）性状：无色或微黄色的澄清液体，易挥发。那西地平；血药浓度达峰时间为30～药物相互作用：1.胺碘酮与钙通道阻滞药联用可进一步减慢窦性心律，加重房室传导阻滞。

阿他利特

鉴别：⑴取本品约50mg，加稀盐酸1ml，加热溶解至沸约2分钟，放冷，显芳香第一胺类的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。6.哺乳期妇女。4.泌尿生殖系统：可出现肾病综合征、急性肾功能不全、血尿、蛋白尿，尿素氮、肌酸酐、尿N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶升高，谷氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）升高。

牙膏

它通常由磨擦剂（如碳酸钙、磷酸氢钙）、保湿剂（如木糖醇、聚乙二醇）、表面活性剂（如十二醇硫酸钠、2-酰氧基键磺酸钠）、增稠剂（如羧甲基纤维素、鹿角果胶）、甜味剂（如甘油、环己胺磺酸钠）、防腐剂（如山梨酸钾盐和苯甲酸钠）、活性添加物（如叶绿素、氟化物），以及色素、香精等混合而成。

丁苯羟肟

含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加二甲基甲酰胺40ml使溶解，照电位滴定法（中国药典一九九五年版二部附录ⅦA），用氢氧化四甲基铵甲醇滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。丁苯羟酸的不良反应：1.口服可刺激胃肠道，溃疡病患者尤为明显。药物相互作用：避免与其他非甾体消炎镇痛药同时外用。