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2010年版药典一部附录Ⅰ
《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA丸剂:丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。一、饮片按各品种项下规定的方法煎煮,滤过,滤液浓缩至规定的相对密度,即得清膏。静脉输液的配制过程更应严格控制。
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安神宝颗粒
安神宝颗粒药典标准:品名:安神宝颗粒AnshenbaoKeli处方:炒酸枣仁、枸杞子、藤合欢制法:以上三味,将炒酸枣仁粉碎成粗粉,加入枸杞子、藤合欢,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,制成1400g,即得。本品每袋含正丁醇提取物不得少于90mg。2袋,一日3次。
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表虚感冒颗粒
表虚感冒颗粒药典标准:品名:表虚感冒颗粒BiaoxuGanmaoKeli处方:桂枝、葛根、白芍、炒苦杏仁、生姜、大枣制法:以上六味,加水煎煮二次,滤过,合并滤液,静置24小时,取上清液浓缩至适量,加入蔗糖、糊精适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。
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冬凌草片
另取冬凌草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。10℃静置4小时以上,取上清液2ml,置50ml干燥碘瓶中,加2,4-二硝基苯肼的饱和甲醇液1ml及盐酸数滴,于50℃水浴中温热30分钟,冷却后,加10%氢氧化钾的80%甲醇溶液5ml,振摇,溶液先呈黑色,继而转变为较深的樱红色。冬凌草片的功能主治:清热解毒,消肿散结,利咽止痛。
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姜酊
姜酊药典标准:品名:姜酊JiangDing处方:姜流浸膏200ml制法:取姜流浸膏,加90%乙醇,混匀,静置,滤过,制成1000ml,分装,即得。性状:本品为淡黄色的液体;检查:乙醇量:应为80%~其他:应符合酊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠN)。类别:健胃驱风。贮藏:密封。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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九味石灰华散
九味石灰华散药典标准:品名:九味石灰华散JiuweiShihuihuaSan本品为藏族验方。处方:石灰华100g、红花80g、牛黄4g、红景天80g、榜嘎100g、甘草(去皮)80g、高山辣根菜80g、檀香100g、洪连100g制法:以上九味,除牛黄外,其余石灰华等八味粉碎成细粉。检查:应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠB)。
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羚羊角胶囊
(2)取本品内容物0.9g,加石油醚(60~另取羚羊角对照药材,同法制成对照药材溶液。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。功能与主治:平肝息风,清肝明目,散血解毒。用于肝风内动,肝火上扰,血热毒盛所致的高热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤,翳障,温毒发斑。
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全天麻胶囊
全天麻胶囊药典标准:品名:全天麻胶囊QuantianmaJiaonang处方:天麻500g制法:取天麻,粉碎成细粉,过筛,混匀或制成颗粒,装入胶囊,制成胶囊1000粒,即得。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于1.0mg。6粒,一日3次。
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滋心阴口服液
滋心阴口服液药典标准:品名:滋心阴口服液ZixinyinKoufuye处方:麦冬、赤芍、北沙参、三七制法:以上四味,麦冬、北沙参加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇,静置,滤过,滤液备用;用于阴虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷胸痛、心悸怔忡、五心烦热、夜眠不安、舌红少苔;冠心病心绞痛见上述证候者。
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二丁颗粒
二丁颗粒药典标准:品名:二丁颗粒ErdingKeli处方:紫花地丁250g、半边莲250g、蒲公英250g、板蓝根250g制法:以上四味,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.34~另取秦皮乙素对照品、咖啡酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。一次1袋,一日3次。
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抗感口服液
抗感口服液药典标准:品名:抗感口服液KangganKoufuye处方:金银花262.5g、赤芍262.5、绵马贯众87.5g制法:以上三味,加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,滤液合并并浓缩至相对密度为1.13~理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
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香连丸(浓缩丸)
香连丸(浓缩丸)药典标准:品名:香连丸(浓缩丸)XianglianWan处方:萸黄连400g、木香100g制法:以上二味,木香粉碎成细粉;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.0)(25:75)为流动相;本品每1丸含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于6.8mg。肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。12丸,一日2~
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小儿泻速停颗粒
小儿泻速停颗粒药典标准:品名:小儿泻速停颗粒Xiao'erXiesutingKeli处方:地锦草、儿茶、乌梅、焦山楂茯苓、白芍甘草制法:以上七味,乌梅、焦山楂、白芍加水煎煮1小时,滤过,药渣加入地锦草,再加水煎煮二次,滤过,滤液合并,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,静置,取上清液,回收乙醇至无醇味。
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大川芎口服液
大川芎口服液药典标准:品名:大川芎口服液DachuanxiongKoufuye处方:川芎、天麻制法:以上二味,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩,加入三倍量90%乙醇,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇至无醇味,加入苯甲酸钠2g,混匀,加水至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。pH值:应为3.5~功能与主治:活血化瘀、平肝熄风。
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心元胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。用于胸痹心肾阴虚、心血瘀阻证,症见胸闷不适,胸部刺痛或绞痛,或胸痛彻背,固定不移,入夜更甚,心悸盗汗,心烦不寐,腰酸膝软,耳鸣头晕,冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)稳定型劳累性心绞痛、高脂血症见上述症状者。心元胶囊的用法用量:口服。
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心荣口服液
心荣口服液药典标准:品名:心荣口服液XinrongKoufuye处方:黄芪、地黄、麦冬、五味子、赤芍、桂枝制法:以上六味,加水煎煮三次,合并煎液滤过;另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。(2)取本品30ml,加石油醚(30~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
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双丹口服液
双丹口服液药典标准:品名:双丹口服液ShuangdanKoufuye处方:丹参600g、牡丹皮300g制法:以上二味,牡丹皮蒸馏,蒸馏液另器收集。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。供试品溶液的制备:精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
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西青果茶
西青果茶(藏青果茶)药典标准:品名:西青果茶(藏青果茶)XiqingguoCha处方:西青果5000g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热、伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。一次1块,一日3次。
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藏青果茶
西青果茶(藏青果茶)药典标准:品名:西青果茶(藏青果茶)XiqingguoCha处方:西青果5000g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热、伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。一次1块,一日3次。
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西青果颗粒
西青果颗粒(藏青果颗粒)药典标准:品名:西青果颗粒(藏青果颗粒)XiqingguoKeli处方:西青果333.3g制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~功能与主治:清热,利咽,生津。用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血;慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。
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尿感宁颗粒
尿感宁颗粒药典标准:品名:尿感宁颗粒NiaoganningKeli处方:海金沙藤167g、连钱草167g、凤尾草167g、葎草167g、紫花地丁167g制法:以上五味,加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩成清膏,加入蔗糖和糊精适量,制粒,干燥,制成颗粒1000g,或加矫味剂和糊精适量,制粒,干燥,制成颗粒333g(无蔗糖),即得。
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芩芷鼻炎糖浆
芩芷鼻炎糖浆(鼻炎糖浆)药典标准:品名:芩芷鼻炎糖浆(鼻炎糖浆)QinzhiBiyanTangjiang处方:黄芩156g、白芷156g、麻黄72g、苍耳子156g、辛夷156g、鹅不食草156g、薄荷73g制法:以上七味,辛夷、薄荷、白芷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;版本:《中华人民共和国药典》2010年版参见:其他标准参见鼻炎糖浆条
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骨刺宁胶囊
骨刺宁胶囊药典标准:品名:骨刺宁胶囊GuciningJiaonang处方:三七、土鳖虫制法:以上二味,三七全量,部分土鳖虫分别粉碎成细粉,混匀,备用。性状:本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至黄棕色的颗粒;功能与主治:活血化瘀,通络止痛。用于瘀阻脉络所致骨性关节炎,症见关节疼痛、肿胀、麻木、活动受限。
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复方丹参颗粒
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2~检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rbl(C54H92O23)、三七皂苷Rl(C47H80O18)及人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,[规格(1)、规格(3)]不得少于6.0mg;
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冠心丹参胶囊
冠心丹参胶囊药典标准:品名:冠心丹参胶囊GuanxinDanshenJiaonang处方:丹参200g、三七200g、降香油1.75ml制法:以上三味,三七粉碎成细粉;照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷刺痛、心悸气短;
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黄藤素片
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。功能与主治:清热解毒。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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维血宁合剂(维血宁)
维血宁合剂(维血宁)药典标准:品名:维血宁合剂(维血宁)WeixueningHeji处方:虎杖、炒白芍、仙鹤草、地黄、鸡血藤、熟地黄、墨旱莲、太子参制法:以上八味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.20~另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。
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维血宁颗粒
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。本品每袋含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,不得少于4.0mg。一次1袋,一日3次。
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维血宁合剂
维血宁合剂(维血宁)药典标准:品名:维血宁合剂(维血宁)WeixueningHeji处方:虎杖、炒白芍、仙鹤草、地黄、鸡血藤、熟地黄、墨旱莲、太子参制法:以上八味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.20~另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。
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獾油搽剂(獾油)
獾油搽剂(獾油)药典标准:品名:獾油搽剂(獾油)HuanyouChaji处方:獾油970g、冰片30g制法:以上二味,冰片研成细粉;鉴别:取本品2g,加硅藻土6g,研匀,加甲醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。版本:《中华人民共和国药典》2010年版参见:其他标准参见獾油条
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麝香舒活搽剂(麝香舒活精)
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。醚溶性提取物:精密量取本品25ml,加石油醚(30~用于闭合性新旧软组织损伤和肌肉疲劳痠痛及风湿痹痛。
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金芪降糖片
另取黄芪对照药材1g,加2%氢氧化钾甲醇溶液15ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加水饱和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液(pH3.0)(30:70)为流动相;金芪降糖片的功能主治:清热,益气。
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灯盏细辛颗粒(灯盏花颗粒)
鉴别:取本品,照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中,应呈现与野黄芩苷对照品保留时间相同的色谱峰。对照品溶液的制备:取野黄芩苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇适量,超声处理10分钟,置水浴上微热使溶解,放冷,加80%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。功能与主治:活血化瘀,通经活络。2袋,一日3次。
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芪蛭降糖胶囊
芪蛭降糖胶囊药典标准:品名:芪蛭降糖胶囊OizhijiangtangJiaonang处方:黄芪、地黄、黄精、水蛭制法:以上四味,将部分水蛭与其他三味药材,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入90%乙醇,搅拌均匀,使含醇量达50%.静置,取上清液回收乙醇并浓缩成稠膏备用。功能与主治:益气养阴,活血化瘀。
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乳癖消颗粒
另取玄参对照药材1g,加甲醇20ml,同[鉴别](2)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。含量测定:三七:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。本品每袋含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)的总量计,不得少于7.0mg。一次8g,一日3次。
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乐脉片
乐脉片药典标准:品名:乐脉片LemaiPian处方:丹参499g、川芎249.5g、赤芍249.5g、红花249.5g、香附124.75g、木香124.75g、山楂62.4g制法:以上七味,加水煎煮三次,每次1小时,滤过,合并滤液,滤液低温(45~本品每片含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于3.0mg。冠心病心绞痛、多发性脑梗死见上述证候者。
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蛇胆陈皮散
蛇胆陈皮散药典标准:品名:蛇胆陈皮散ShedanChenpiSan处方:蛇胆汁100g、陈皮(蒸)600g制法:以上二味,陈皮粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,过筛,即得。(3)取陈皮对照药材1g,按[鉴别](2)项下供试品溶液的制备方法,制成对照药材溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
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乐脉胶囊
乐脉胶囊药典标准:品名:乐脉胶囊LemaiJiaonang处方:丹参499g、川芎249.5g、赤芍249.5g、红花249.5g、香附124.75g、木香124.75g、山楂62.4g制法:以上七味,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液低温减压浓缩成清膏,干燥,粉碎,与适量辅料混合均匀,装入胶囊,制成1000粒或1333粒,即得。
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仁青芒觉
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯(10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。仁青芒觉的主要成份:毛诃子、蒲桃、西红花、牛黄、麝香、朱砂等。
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暑症片
暑症片药典标准:品名:暑症片ShuzhengPian处方:猪牙皂80g、细辛80g、薄荷69g、广藿香69g、木香46g、白芷23g、防风46g、陈皮46g、清半夏46g、桔梗46g、甘草46g、贯众46g、枯矾23g、雄黄57g、朱砂57g制法:以上十五味,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;(2)取本品10片,研细,加石油醚(60~一次2片,一日2~
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四味土木香散
30μm,脐点及层纹均不明显(山柰)。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(18:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。检查:应符合茶剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠT)。
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脑乐静
另取大枣对照药材1g,加水100ml煎煮2小时,滤过,滤液浓缩至20ml,加乙醚50ml振摇提取,分取乙醚液,置水浴上蒸至约1ml,作为对照药材溶液。鉴别:取本品5ml,加水15ml,摇匀,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
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牡荆油胶丸
牡荆油胶丸药典标准:品名:牡荆油胶丸MujingyouJiaowan本品为牡荆油与适量稀释剂经加工制成的胶丸。折光率应为1.485~(2)取[含量测定]项下的挥发油l滴,加三氯甲烷1ml,摇匀,滴加5%溴的三氯甲烷溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的三氯甲烷溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。适应症:祛痰,止咳,平喘。
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枇杷叶膏
枇杷叶膏药典标准:品名:枇杷叶膏PipayeGao处方:枇杷叶制法:取枇杷叶,加水煎煮三次,煎液滤过,滤液合并,浓缩成相对密度为1.21~用于肺热燥咳,痰少咽干。主治:《全国中药成药处方集》(天津方)之枇杷叶膏主治虚热咳嗽,气逆喘促,咽肿声哑,口燥舌干,痰中带血。附注:枇杷膏(《北京市中药成方选集》)。
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芩连片
芩连片药典标准:品名:芩连片QinlianPian处方:黄芩213g、连翘213g、黄连85g、黄柏340g、赤芍213g、甘草85g制法:以上六味,赤芍、黄连粉碎成细粉;草酸钙簇晶直径7~检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。鉴别:(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。
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青叶胆片
青叶胆片药典标准:品名:青叶胆片QingyedanPian处方:青叶胆1570g制法:取青叶胆70g,粉碎成细粉,另取青叶胆1500g,粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次4小时,第二次3小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩成稠膏状,加入青叶胆细粉和适量的辅料,混匀,干燥,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。5片,一日4次。
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七味广枣丸
七味广枣丸药典标准:品名:七味广枣丸QiweiGuangzaoWan本品系蒙古族验方。(2)取本品12g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙酸乙酯30ml,冷浸过夜,滤过,滤液低温蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。用于胸闷疼痛,心悸气短,心神不安,失眠健忘。一次1丸,一日1~注意事项:热泻热痢及胃热疼痛者忌用。
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七味葡萄散
处方:白葡萄干180g、石膏90g、红花90g、甘草90g、香附60g、肉桂60g、石榴60g制法:以上七味,除白葡萄干外,其余石膏等六味粉碎成粗粉,加白葡萄干,粉碎,烘干,再粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。(4)取本品3g,加80%丙酮溶液10ml,密塞,振摇15分钟,静置,吸取上清液,作为供试品溶液。
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七珍丸
七珍丸药典标准:品名:七珍丸QizhenWan处方:炒僵蚕160g、全蝎160g、人工麝香16g、朱砂80g、雄黄80g、胆南星80g、天竺黄80g、巴豆霜32g、寒食曲160g制法:以上九味,除人工麝香、巴豆霜外,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉;性状:本品为朱红色的水丸;7丸,一日1~主治:《普济方》卷三十三引《博济》之七珍丸主治小便白淫。
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千金止带丸(大蜜丸)
性状:本品为黑褐色的大蜜丸;版本:《中华人民共和国药典》2010年版千金止带丸(大蜜丸)说明书:药品类型:中药药品名称:千金止带丸(大蜜丸)药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:健脾补肾,调经止带。4.少女、孕妇、绝经后患者均应在医师指导下服用。5.伴有赤带者,应去医院就诊。