硬胶囊

硬胶囊

硬胶囊（通称为胶囊）为胶囊剂的一种，指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。

胶囊剂

肠溶胶囊：肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行崩解时限的检查。

2010年药典一部附录Ⅻ

《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ附录ⅫA崩解时限检查法：崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网（不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外）。将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中，并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即得（如图1）。应使剥离面与试验机线保持一致。

诺迪康胶囊

诺迪康胶囊药典标准：品名：诺迪康胶囊NuodikangJiaonang本品为圣地红景天经加工制成的硬胶囊。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。

硬胶囊剂

中药·硬胶囊剂：硬胶囊剂（hardcapsule）为中药剂型。西药·硬胶囊：硬胶囊（通称为胶囊）为胶囊剂的一种，指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。

春血安胶囊

春血安胶囊药典标准：品名：春血安胶囊Chunxue'anJiaonang处方：熟地黄、盐车前子、茯苓、柴胡、牛膝、五味子（酒蒸）、肉桂、泽泻、三七、附片（黑顺片）、山药、黄连、牡丹皮制法：以上十三味，附片、三七、柴胡、肉桂、黄连粉碎成细粉，过筛，混匀；另取黄连对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。天津市药品检验所起草

刺五加胶囊

另取刺五加对照药材2.5g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。3粒，一日3次。浸出物：取本品10粒，倾出内容物，精蜜称定，研细，精密称取适量（约相当于刺五加浸膏0.75g），照浸出物测定法项下的热浸法（附录47页），以甲醇作溶剂进行测定，每粒含浸出物不得少于80mg。

宫血宁胶囊

用于崩漏下血，月经过多，产后或流产后宫缩不良出血及子宫功能性出血属皿热妄行证者，以及慢性盆腔炎之湿热瘀结所致的少腹痛、腰骶痛、带下增多。子宫肌蓄养液的配制同缩宫素生物检定法（二部附录ⅫF）项下，必要时，增加0.5～如dT所致反应均小于ds所致反应，即认为供试品大鼠子宫收缩作用不符合规定；

化瘀祛斑胶囊

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。

胃乃安胶囊

胃乃安胶囊药典标准：品名：胃乃安胶囊Weinai'anJiaonang处方：黄芪、三七、红参、珍珠层粉、人工牛黄制法：以上五味，黄芪加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C11H68O14）计，不得少于0.20mg。用于慢性胃炎。

消络痛胶囊

检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。浸出物：取本品20粒的内容物，精密称定，研细，取约2g，精密称定，用乙醇50ml作溶剂，依法（2010年版药典一部附录ⅩA醇溶性浸出物测定法一热浸法）测定。风湿性关节炎见上述证候者。另取芫花条对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。山东省药品检验所起草

熊胆胶囊

鉴别：（1）取本品内容物适量（相当于熊胆粉0.06g），加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加10%氢氧化钠溶液5ml，置水浴上加热水解8小时（或120℃水解2小时），放冷，滴加盐酸调节pH值至2～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。功能与主治：清热，平肝，明目。用于惊风抽搐，咽喉肿痛。

血府逐瘀胶囊

血府逐瘀胶囊药典标准：品名：血府逐瘀胶囊XuefuZhuyuJiaonang处方：柴胡27g、当归81g、地黄81g、赤芍54g、红花81g、炒桃仁108g、麸炒枳壳54g、甘草27g、川芎40g、牛膝81g、桔梗40g制法：以上十一味，取炒桃仁半量、当归、赤芍、麸炒枳壳、川芎、柴胡，粉碎成细粉，过筛，混匀；（3）取本品内容物3g，加石油醚（60～

益心舒胶囊

益心舒胶囊药典标准：品名：益心舒胶囊YixinshuJiaonang处方：人参200g、麦冬200g、五味子133g、黄芪200g、丹参267g、川芎133g、山楂200g制法：以上七味，人参粉碎成细粉；照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）5～

银翘伤风胶囊

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇－醋酸（20：25：3：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。

天菊脑安胶囊

天菊脑安胶囊药典标准：品名：天菊脑安胶囊TianjuNao'anJiaonang处方：川芎、天麻、菊花、蔓荆子、藁本、白芍、丹参、墨旱莲、女贞子、牛膝制法：以上十味，天麻粉碎成细粉；鉴别：（1）取本品20粒的内容物，加乙醚60ml，超声处理15分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。

抗宫炎胶囊

抗宫炎胶囊药典标准：品名：抗宫炎胶囊KanggongyanJiaonang处方：广东紫珠干浸膏334g、益母草干浸膏88g、乌药干浸膏78g制法：以上三味，粉碎成细粉，加玉米朊7.5g，混匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。带下伴阴痒或有赤带者应去医院就诊。

妇科千金胶囊

妇科千金胶囊药典标准：品名：妇科千金胶囊FukeQianjinJiaonang处方：千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参制法：以上八味，穿心莲粉碎成粗粉，用85%乙醇加热回流提取二次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤渣备用，滤液回收乙醇并浓缩；慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性官颈炎见上述证候者。

益母草胶囊

益母草胶囊药典标准：品名：益母草胶囊YimucaoJiaonang处方：益母草2500g制法：取益母草，切碎，加水煎煮三次，第一次煎煮1小时，第二、三次各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14～本品每粒含益母草以盐酸水苏碱（C7H13NO2·HCl）计，不得少于6.2mg。产后子宫复旧不全见上述证候者。4粒，一日3次。

桂附地黄胶囊

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用环己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（20：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。本品每粒含酒萸肉以马钱苷（C17H26O10）计，不得少于0.32mg。供试品溶液的制备：取酒萸肉[含量测定]项下的备用续滤液，即得。

清开灵胶囊

清开灵胶囊药典标准：品名：清开灵胶囊QingkailingJiaonang处方：胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花制法：以上八味，将金银花、栀子、板蓝根分别用水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩，减压干燥，分别研成细粉；检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。

北豆根胶囊

北豆根胶囊药典标准：品名：北豆根胶囊BeidougenJiaonang处方：北豆根提取物120g（相当于总生物碱30g）制法：将北豆根提取物与适量淀粉制颗粒，于60℃干燥，加硬脂酸镁适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。用于咽喉肿痛，扁桃体炎，慢性支气管炎。

复方仙鹤草肠炎胶囊

（2）取本品内容物2g，加硫酸乙醇溶液（7→100）-水（1：3）的混合溶液20ml，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，用水30ml洗涤，弃去水洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。功能与主治：清热燥湿，健脾止泻。

治伤胶囊

治伤胶囊药典标准：品名：治伤胶囊ZhishangJiaonang处方：生关白附、防风、羌活、虎掌南星（姜矾制）、白芷制法：以上五味，除生关白附外，其余防风等四味粉碎成细粉；（2）取本品内容物5g，加浓氨试液0.5ml和三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。注意：孕妇禁服；

痛风定胶囊

痛风定胶囊药典标准：品名：痛风定胶囊TongfengdingJiaonang处方：秦艽、黄柏、延胡索、赤芍、川牛膝、泽泻、车前子、土茯苓制法：以上八味，土茯苓粉碎成细粉备用。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。用于湿热瘀阻所致的痹病，症见关节红肿热痛，伴有发热、汗出不解、口渴心烦、小便黄、舌红苔黄腻、脉滑数；

万应胶囊

万应胶囊药典标准：品名：万应胶囊WanyingJiaonang处方：胡黄连54g、黄连54g、儿茶54g、冰片3.3g、香墨108g、熊胆粉10.8g、人工麝香2.7g、人工牛黄2.7g、牛胆汁87g制法：以上九味，胡黄连、黄连、儿茶、香墨粉碎成细粉；检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。

山玫胶囊

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅣB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—丙酮（10：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。以四氢呋喃—甲醇—乙腈—0.5%醋酸溶液（17：1：1：81）为流动相；

小儿抗痫胶囊

小儿抗痫胶囊药典标准：品名：小儿抗痫胶囊Xiao'erKangxianJiaonang处方：胆南星、天麻、太子参、茯苓、水半夏（制）、橘红、九节菖蒲、青果、琥珀、沉香、六神曲（麸炒）、麸炒枳壳、川芎、羌活制法：以上十四味，胆南星、九节菖蒲、琥珀、沉香、六神曲、天麻、川芎、羌活粉碎成细粉，过筛，备用；

正心泰胶囊

正心泰胶囊药典标准：品名：正心泰胶囊ZhengxintaiJiaonang处方：黄芪、葛根、丹参、槲寄生、山楂、川芎制法：以上六味，取川芎45g粉碎成细粉。葛根用85%乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩；山楂、丹参用95%乙醇加热回流提取一次

艽龙胶囊

艽龙胶囊药典标准：品名：艽龙胶囊JiaolongJiaonang处方：龙胆总苷80g（以龙胆苦苷计）制法：取龙胆总苷粉，加适量的淀粉，制颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。制法：取秦艽粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法（2010年版药典一部附录ⅠO），用80%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，进行渗漉，收集渗漉液。

松龄血脉康胶囊

松龄血脉康胶囊药典标准：品名：松龄血脉康胶囊SonglingXuemaikangJiaonang处方：鲜松叶、葛根、珍珠层粉制法：以上三味，鲜松叶、葛根加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，喷雾干燥，加入珍珠层粉和适量的淀粉、滑石粉和硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。高血压病及原发性高脂血症见上述证候者。

珍黄胶囊

珍黄胶囊（珍黄丸）药典标准：品名：珍黄胶囊（珍黄丸）ZhenhuangJiaonang处方：珍珠11g、人工牛黄45g、三七90g、黄芩浸膏粉56g、冰片2.8g、猪胆粉8g、薄荷素油5.6g制法：以上七味，三七粉碎成细粉，珍珠研磨或水飞成极细粉，与人工牛黄、黄芩浸膏粉、猪胆粉混匀，备用；理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2000。

参乌健脑胶囊

参乌健脑胶囊（抗脑衰胶囊）药典标准：品名：参乌健脑胶囊（抗脑衰胶囊）ShenwuJiannaoJiaonang处方：人参、制何首乌、党参、黄芪、熟地黄、山药、丹参、枸杞子、白芍、远志、茯神、石菖蒲、黄芩、葛根、粉葛、酸枣仁、麦冬、龙骨（粉）、香附、菊花、卵磷脂、维生素E制法：以上二十二味，人参粉碎成细粉，备用。

复方牛黄消炎胶囊

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。本品含盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl），应为标示量的80.0%～4粒，一日2次。

复方血栓通胶囊

复方血栓通胶囊药典标准：品名：复方血栓通胶囊FufangXueshuantongJiaonang处方：三七、黄芪、丹参、玄参制法：以上四味，三七粉碎，用50%乙醇作溶剂，浸渍提取二次，浸渍液滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩成清膏，药渣烘干，粉碎成细粉，备用；功能与主治：活血化瘀，益气养阴。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

宫瘤清胶囊

宫瘤清胶囊药典标准：品名：宫瘤清胶囊GongliuqingJiaonang处方：熟大黄、土鳖虫、水蛭、桃仁、蒲黄、黄芩、枳实、牡蛎、地黄、白芍、甘草制法：以上十一味，除桃仁、黄芩、牡蛎外，熟大黄等八味加水浸泡2小时后煎煮二次，每次1小时；3，用乙酸乙酯20ml振摇提取，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

冠心丹参胶囊

冠心丹参胶囊药典标准：品名：冠心丹参胶囊GuanxinDanshenJiaonang处方：丹参200g、三七200g、降香油1.75ml制法：以上三味，三七粉碎成细粉；照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5～用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷刺痛、心悸气短；

银杏叶胶囊

其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。或取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg，精密称定，加甲醇一25%盐酸溶液（4：1）的混合溶液25ml，照供试品溶液的制备方法，自“置水浴中加热回流30分钟”起，同法制成对照提取物溶液。

葶贝胶囊

葶贝胶囊药典标准：品名：葶贝胶囊TingbeiJiaonang处方：葶苈子、蜜麻黄、川贝母、苦杏仁、瓜蒌皮、石膏、黄芩、鱼腥草、旋覆花、赭石、白果、蛤蚧、桔梗、甘草制法：以上十四味，石膏、赭石粉碎成细粉；其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。慢性支气管炎急性发作见上述证候者。

癃闭舒胶囊

癃闭舒胶囊药典标准：品名：癃闭舒胶囊LongbishuJiaonang处方：补骨脂、益母草、金钱草、海金沙、琥珀、山慈菇制法：以上六味，琥珀粉碎成细粉，其余补骨脂等五味加水煎煮二次，滤过，合并滤液并减压浓缩成清膏，喷雾干燥，与琥珀细粉及适量淀粉混合均匀，装入胶囊，制成胶囊1000粒，即得。前列腺增生症见上述证候者。

鲜益母草胶囊

检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。以乙腈－磷酸盐缓冲液（pH5.5）（取0.02mol/L磷酸二氢钠溶液用0.02mol/L磷酸氢二钠溶液调节pH值至5.5）（85：15）为流动相；本品每粒含鲜益母草以盐酸水苏碱（C7H13N02·HCl）计，不得少于8.4mg。功能与主治：活血调经。产后子宫复旧不全见上述证候者。

血脂康胶囊

供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%乙醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率28kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用75%乙醇补足减失的重量，摇匀，离心（转速为每分钟2000转）5分钟，精密量取上清液3ml，加在中性氧化铝柱（200～

肠溶胶囊

肠溶胶囊为胶囊剂的一种，系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。除另有规定外，照释放度检查法（2010年版药典二部附录ⅩD）检查，应符合规定。

牛黄解毒胶囊

牛黄解毒胶囊药典标准：品名：牛黄解毒胶囊NiuhuangJieduJiaonang处方：人工牛黄5g、雄黄50g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g制法：以上八味，雄黄水飞成极细粉；照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～

芪苈强心胶囊

性状：本品为硬胶囊，内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。（5）取[鉴别]（3）项下的供试品溶液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，再用乙酸乙酯15ml振摇提取，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

缩泉胶囊

缩泉胶囊药典标准：品名：缩泉胶囊SuoquanJiaonang处方：山药343g、益智仁343g、乌药343g制法：以上三味，取山药103g粉碎成细粉，备用；另取乌药对照药材、益智对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。用于肾虚所致的小便频数、夜间遗尿。

安神胶囊

安神胶囊药典标准：品名：安神胶囊AnshenJiaonang处方：炒酸枣仁40g、川芎47g、知母112g、麦冬92g、制何首乌32g、五味子97g、丹参130g、茯苓97g制法：以上八味，酸枣仁、五味子粉碎成细粉；本品每粒含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.20mg。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。

白癜风胶囊

另取红花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。功能与主治：益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。

草香胃康胶囊

草香胃康胶囊药典标准：品名：草香胃康胶囊CaoxiangWeikangJiaonang处方：鸡内金、决明子、海螵蛸、牡蛎、木香、阿魏制法：以上六味，除阿魏外，其余鸡内金等五味粉碎成细粉，混匀，将阿魏用适量开水溶化，加入上述细粉中，混匀，在60℃干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000。

甲磷酸培氟沙星注射液

药品标准：正式名：甲磷酸培氟沙星注射液汉语拼音：FeinuoluofengaiJiaonang标准号：WS-142（X-110）-98拉丁文或英文：FenoprofenCalciumCapsules主要活性成分：含非诺洛芬钙（C15H14O3）应为标示量的90.0～其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。在272nm的波长处测定吸收度。