-
注射用美罗培南
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取本品10瓶,按标示量分别加上述0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含美罗培南0.5mg的溶液,照美罗培南项下的方法测定,并求出10瓶的平均含量。
-
含量均匀度
含量均匀度的定义:含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。含量均匀度检查法:除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量不大于每片(个)重量25%者;含量均匀度的限度应符合各品种项下的规定。
-
注射用盐酸平阳霉素
检查:酸度:取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.5~含量测定:取本品10瓶,按标示量分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液(8mg规格定量稀释制成1ml中约含0.32mg的溶液),照盐酸平阳霉素项下的方法测定,并求出10瓶的平均含量。
-
泊洛沙姆
药品标准:正式名:泊洛沙姆汉语拼音:Boluoshamu标准号:WS-90(X-73)-90拉丁文或英文:POLOXAMER主要活性成分:本品为聚氧乙烯聚氧两烯醚(即α-氢-ω-羟聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)-聚(氧乙烯)嵌段共聚物,在共聚物中,a为2~聚氧丙烯数为标示量的85.0~O和聚氧丙烯基的CHO。
-
注射用头孢呋辛钠
注射用头孢呋辛钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢呋辛钠汉语拼音:ZhusheyongToubaofuxinna英文名:CefuroximeSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。头孢呋辛聚合物:精密称取本品内容物适量,照头孢呋辛钠项下的方法测定,含头孢呋辛聚合物以头孢呋辛计不得过0.3%。
-
注射用头孢尼西钠
注射用头孢尼西钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢尼西钠汉语拼音:ZhusheyongToubaonixina英文名:CefonicidSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢尼西钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢尼西聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照头孢尼西钠项下的方法检查,均应符合规定。
-
含量均匀度检查法
量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量X,求其均值X和标准差S①以及标示量与均值之差的绝对值A(A=│100-X|);
-
注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)
药品标准:正式名:注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)汉语拼音:ZhusheyongShubaketanna标准号:WS-332(X-91)-89拉丁文或英文:RULBACTAMUMNATRICUMPROINJECTION主要活性成分:舒巴克坦钠的结晶性无菌粉末。酸碱度、异常毒性与热原照舒巴克坦钠项下的方法检查,均应符合规定。500ml的生理盐水中静脉滴注。
-
复方水杨酸甲酯乳膏
药品标准:正式名:复方水杨酸甲酯乳膏汉语拼音:FufangShuiyangsuanJiazhiRugao标准号:WS-074(X-063)-2000拉丁文或英文:CompoundMethylSalicylateCream主要活性成分:本品为水杨酸甲酯、薄荷脑、桉油、松节油组成的复方乳剂。按含量测定项下气相色谱法测定。
-
枸橼酸钾口服溶液
药品标准:正式名:枸橼酸钾口服溶液汉语拼音:JuyuansuanjiaKoufurongye标准号:WS-339(X-296)-99拉丁文或英文:PotassiumCitrateOralSolution主要活性成分:本品含枸橼酸钾(C6H5K3O7H2O)#5应为标示量的95.0~检查:相对密度应为1.045~PH值应为5.0~每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg(C6H5K3O7H2O)。
-
注射用舒巴坦钠
注射用舒巴坦钠药典标准:品名:中文名:注射用舒巴坦钠汉语拼音:ZhusheyongShubatanna英文名:SulbactamSodiumInjection来源(名称)、含量(效价):本品为舒巴坦钠的无菌粉末。按平均装量计算,含舒巴坦(C8H11NO5S)应为标示量的90.0%~其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
-
注射用头孢米诺钠
注射用头孢米诺钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢米诺钠汉语拼音:ZhusheyongToubaominuona英文名:CefminoxSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢米诺钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
-
注射用哌拉西林钠
注射用哌拉西林钠药典标准:品名:中文名:注射用哌拉西林钠汉语拼音:ZhusheyongPailaxilinna英文名:PiperacillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用头孢唑肟钠
注射用头孢唑肟钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢唑肟钠汉语拼音:ZhusheyongToubaozuowona英文名:CeftizoximeSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢唑肟钠的无菌粉末。酸碱度、有关物质、头孢唑肟聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照头孢唑肟钠项下的方法检查,均应符合规定。
-
注射用头孢孟多酯钠
注射用头孢孟多酯钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢孟多酯钠汉语拼音:ZhusheyongToubaomengduozhina英文名:CefamandoleNafateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢盂多酯钠的无菌粉末。酸度、头孢孟多、有关物质、细菌内毒素与无菌:照头孢孟多酯钠项下的方法试验,均应符合规定。
-
注射用头孢替唑钠
注射用头孢替唑钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢替唑钠汉语拼音:ZhusheyongToubaotizuona英文名:CeftezoleSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢替唑钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢替唑聚合物、细菌内毒素与无菌:照头孢替唑钠项下的方法检查,均应符合规定。
-
注射用阿洛西林钠
注射用阿洛西林钠药典标准:品名:中文名:注射用阿洛西林钠汉语拼音:ZhusheyongAluoxilinna英文名:AzlocillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为阿洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。酸碱度、有关物质、阿洛西林聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照阿洛西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
-
注射用拉氧头孢钠
注射用拉氧头孢钠药典标准:品名:中文名:注射用拉氧头孢钠汉语拼音:ZhusheyongLayangtoubaona英文名:LatamoxefSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为拉氧头孢钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用氨苄西林钠
注射用氨苄西林钠药典标准:品名:中文名:注射用氨苄西林钠汉语拼音:ZhusheyongAnbianXilinna英文名:AmpicillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氨苄西林钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用美洛西林钠
注射用美洛西林钠药典标准:品名:中文名:注射用美洛西林钠汉语拼音:ZhusheyongMeiluoxilinna英文名:MezlocillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为美洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。5.颅内感染:化脓性脑膜炎、髓膜炎等;
-
注射用氟氯西林钠
注射用氟氯西林钠药典标准:品名:中文名:注射用氟氯西林钠汉语拼音:ZhusheyongFulüxilinna英文名:FlucloxacillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氟氯西林钠的无菌粉末。酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌:照氟氯西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
-
注射用阿莫西林钠
注射用阿莫西林钠药典标准:品名:中文名:注射用阿莫西林钠汉语拼音:ZhusheyongAmoxilinna英文名:AmoxicillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为阿莫西林钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。静脉注射500mg后,短时间血药浓度为83-115ug/ml。
-
注射用头孢美唑钠
注射用头孢美唑钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢美唑钠汉语拼音:ZhusheyongToubaomeizuona英文名:CefmetazoleSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢美唑钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢美唑聚合物、水分、细胞内毒素与无菌:照头孢美唑钠项下的方法检查,均应符合规定。
-
注射用盐酸万古霉素
注射用盐酸万古霉素药典标准:品名:中文名:注射用盐酸万古霉素汉语拼音:ZhusheyongYansuanWangumeisu英文名:VancomycinHydrochlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸万古霉素与适宜的赋形剂制成的无菌冻干品,按无水物计算,每1mg的效价不得少于1000万古霉素单位。
-
醋柳愈酯胶囊
酸度取本品内容物适量(约相当于醋酸柳愈酯1g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20mL,置水浴中加热溶解后,滤过,滤液加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)滴定至显微粉色,消耗乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)不得过2mL。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录7页)。
-
硫酸小诺霉素片
硫酸小诺霉素片药典标准:品名:中文名:硫酸小诺霉素片汉语拼音:LiusuanXiaonuomeisuPian英文名:MicronomicinSulfateTablets含量或效价规定:本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。规格:40mg(4万单位)贮藏:密封,在凉暗处保存。
-
枸橼酸钾颗粒剂
药品标准:正式名:枸橼酸钾颗粒剂汉语拼音:JuyuangsuanjiaKeliji标准号:WS-036(X-024)-97拉丁文或英文:PotassiumCitrateGranules主要活性成分:含枸橼酸钾(C6H5K3O7·H2O)应为标示量的90.0-110.0%。
-
阿拉瑞林
药品标准:正式名:阿拉瑞林汉语拼音:ZhusheyongAlaruilin标准号:WS-110(X-88)-98拉丁文或英文:AlarelinforInjection主要活性成分:阿拉瑞林加适量D-甘露醇制成的无菌冻干品,按平均装量计算,含阿拉瑞林(C56H78N16O12应为标示量的90.0~另取本品1支,加水1.5ml(150μg)或0.25ml(25μg)使溶解,作为供试品溶液。
-
复合乳酸菌胶囊
复合乳酸菌330g苯二甲酸醋酸纤维性状:肠溶胶囊,内容物为白色粉末。其他,应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。2粒,一日3次。禁忌:不良反应:偶见皮疹。2.铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能抑制、吸附活菌,不能合用。药理作用:本品含有乳酸杆菌、嗜乳酸杆菌和乳酸链球菌三种活乳酸菌。
-
盐酸利多卡因葡萄糖注射液
(3)取本品约5ml,加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀,分离,沉淀加氨试液即溶解,再加硝酸,沉淀复生成。③严重窦房结功能障碍。⑤不完全性房室传导阻滞或室内传导阻滞;⑤肝血流量减剂量:标示量:类别:制剂:规格:100ml∶盐酸利多卡因0.1g与葡萄糖5g贮藏:密闭保存有效期:暂定一年半
-
乳酶生胶囊
其他除崩解时限不检查外,应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。含量测定:取本品20粒的内容物,混匀,称取10g加至盛有玻璃珠及200ml生理盐水的锥形瓶中,振摇使溶解,制成混悬液,照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法测定(卫生部药品标准(生化药品第一册1989年版附录62页)即得。
-
胶性次枸橼酸铋胶囊
药品标准:正式名:胶性次枸橼酸铋胶囊汉语拼音:JiaoxingCijuyuansuanbiJiaonang标准号:WS-507(X-440)-2000拉丁文或英文:ColloidalBismuthSubcitrateCapsules主要活性成分:本品含胶体次枸橼酸铋按Bi2O3计算,性状:本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.65mgBi2O3。
-
苏乐康胶囊
药品标准:正式名:苏乐康胶囊汉语拼音:SulekangJiaonang标准号:WS一211(X一163)一90拉丁文或英文:主要活性成分:含维生素E性状:胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色粉末,伴有少量浅黄色的颗粒,气香,味微苦。内标准溶液的制备取十六酸十六醇酯适量,精密称定,加正已烷溶解并稀释成每1ml中含2.8mg的溶液,摇匀。
-
吡罗昔康注射液(炎痛喜康注射液)
(2)取上项氯仿液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%磺化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色。检查:pH值应为8.5~用于类风湿性关节炎和风湿性关节炎,也可用于各种神经痛和感染性及非感染性发热等。剂量:标示量:含吡罗昔康(C15H13X3O4S)应为标示量的93.0~
-
××××胶囊
药品标准:正式名:××××胶囊汉语拼音:AbcdefgHijklmn标准号:WS-999(X-999)-98拉丁文或英文:OpqrstuvwXyz主要活性成分:本品含×××××性状:本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
-
甲苯磺酸舒他西林分散片
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林分散片汉语拼音:JiabenhuangsuanShutaxilinFensanpian标准号:WS-441(X-385)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲苯磺酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)计算,性状:本品为白色或类白色片。标示量:应为标示量的90.0~
-
雌三醇栓
药品标准:正式名:雌三醇栓汉语拼音:Cisanchunshuan标准号:WS-472(X-408)-2000(3)拉丁文或英文:Estriolsuppositories主要活性成分:本品含雌三醇(C18H24O3)性状:本品为水溶性基质制成的白色弹头形栓剂。供试品溶液的制备取本品10粒,精密称定、切碎、混匀。血栓性静脉炎;标示量:应为标示量的80.0~
-
氢醌乳膏
药品标准:正式名:氢醌乳膏汉语拼音:QingkunRugao标准号:WS-346(X-301)-2000拉丁文或英文:HydroquinoneCream主要活性成分:本品含氢醌(C8H6O2)性状:本品为乳剂型基质的白色软膏。检查:应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IF)。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;
-
苦参总碱注射液
药品标准:正式名:苦参总碱注射液汉语拼音:KushenzongjianZhusheye标准号:WS-020(X-15)-92(2)拉丁文或英文:INJECTIOALKALOIDORUMSOPHORAEFLAVESCENS主要活性成分:苦参总碱的灭菌水溶液,含苦参总碱以氧化苦参碱计算(C15H24N2O2),性状:黄色至棕黄色的澄明液体,味极苦。每1ml的硫酸液相当于26.44mg的C12H24N2O2。
-
碳[14C]尿素呼气试验药盒
药品标准:正式名:碳[14C]尿素呼气试验药盒汉语拼音:Tan[14C]NiaosuHuqiShiyanYaohe标准号:WS-589(X-519)-99拉丁文或英文:TheKitfor[14C]-UreaBreathTest主要活性成分:本药盒主要由碳[14C]尿素胶囊、集气剂和闪烁液等组成性状:鉴别:检查:药盒各组分及其数量应符合[组分]项下规定。
-
乳酸钙口服溶液
鉴别:检查:pH值应为3.7~其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IO)。含量测定:精密量取本品3.0ml(约相当于乳酸钙0.3g),置锥形瓶中,加水稀释使成100ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变成为纯蓝色。
-
氯霉素软胶囊
药品标准:正式名:氯霉素软胶囊汉语拼音:LumeisuRuanJiaonang标准号:WS-089(X-076)-94拉丁文或英文:CAPSULAECHLORAMPHENICOLI主要活性成分:含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)性状:软胶囊,内含淡黄色或黄色粘稠澄清液体。检查:应符合中国药典1990年版二部胶囊剂项下有关的各项规定。标示量:应为标示量的90.0~
-
碘散
药品标准:正式名:碘散汉语拼音:Diansan标准号:WS1-269(X-28)-88拉丁文或英文:PULVISIODI主要活性成分:0.5%碘的散剂,含活性碘应为标示量的90-110%。检查:pH值取本品1g,加水10ml,制成混悬液后,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH应为6-7。作用与用途:消毒防腐药。根据需要可重复用药。
-
胶体酒石酸铋胶囊
药品标准:正式名:胶体酒石酸铋胶囊汉语拼音:JiaotiJiushisuanbiJiaonang标准号:WS-98(X-78)-93拉丁文或英文:CAPSULAEBISMUTHITARTRATISCOLLOIDALIS主要活性成分:每粒含胶体酒石酸铋,以铋(Bi)计算,性状:鉴别:取本品的内容物,照胶体酒石酸铋项下的鉴别法(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。
-
苦参碱注射液
药品标准:正式名:苦参碱注射液汉语拼音:KushenjianZhusheye标准号:WS-134(X-109)-92拉丁文或英文:INJECTIOMATRINI主要活性成分:苦参碱的灭菌水溶液,含苦参碱(C15N21N2O)性状:无色的澄明液体。鉴别:(1)取本品约2ml,置二只试管中,分别滴加碘化汞钾试液和碘化铋钾试液,即生成淡黄色沉淀和橙红色沉淀。
-
六合氨基酸颗粒
检查:(1)重量差异限度:取本品按冲剂项下依法检查(中国药典1990年版第一部附录10页)其限度不得超过±6%。六合氨基酸颗粒的药理作用:六合氨基酸颗粒为口服氨基酸复方制剂,服用该品可以改善肝病病人血浆中支/芳(BCAA/AAA)比值,降低血氨水平,促进蛋白质合成,提高血浆白蛋白蛋白水平,有利于肝细胞的修复和再生。
-
溴甲托品滴眼液
-312(X-71)-88拉丁文或英文:OCUSTILLAATROPINIMETHOBROMIDI主要活性成分:溴化N-甲基阿托品的水溶液,含溴化N-甲基阿托品(C18H26BNO3)应为标示量的90.0~检查:pH值应为4.0~含量测定:精密量取本品10mL,置100mL锥形瓶中,加曙红钠指示液2滴,用硝酸银液(0.01mol/L)滴定至溶液显深粉红色,沉淀骤然凝聚,即得。
-
小儿用阿奇霉素干混悬剂
药品标准:正式名:小儿用阿奇霉素干混悬剂汉语拼音:XiaoeryongAqimeisuGanhunxuanji标准号:WS-287(X-242)-95拉丁文或英文:SUSPENSIOAZITHROMYCINIPROINFANTIPUS主要活性成分:含阿奇霉素(C38H72O12N2)应为标示量的90.0~性状:白色或类白色混悬型颗粒剂,气芳香,味甜。45kg每日标示量:类别:抗生素类药。
-
硫酸西梭米星注射液
药品标准:正式名:硫酸西梭米星注射液汉语拼音:LiusuanXisuomixingZhusheye标准号:WS-244(X-204)-93拉丁文或英文:INJECTIOSISOMICINISULFATIS主要活性成分:本品为硫酸西梭米星的灭菌水溶液。检查:PH值应为3.5~异常毒性、热原与降压物质取本品照硫酸西梭米星项下的方法检查,均应符合规定。不可静脉推注。
-
盐酸林可霉素溶液
药品标准:正式名:盐酸林可霉素溶液汉语拼音:YansuanLinkemeisuRongye标准号:WS-206(X-177)-93拉丁文或英文:LiquorLincomyciniHydrochloridi主要活性成分:本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算。检查:酸度取本品适量,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)PH值应为3.0~贮藏:密封保存。