抗氧剂

抗氧剂

抗氧剂是一类极易被氧化的具有强还原性的物质，其氧化电势比药物低，当其与易氧化的药物（如含酚性成分、萜烯、蒎烯、芳香胺、吡唑酮…的物质）同时存在时，氧化剂可首先与其作用而使主药保持稳定状态。常用的抗氧剂有：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、谷胱甘肽、丙氨酸等。

抗氧抗腐剂

用于制造燃料、颜料等。用途：有机硫化物抗氧剂吩噻嗪（硫叉二苯胺、硫氮杂蒽）可用作高温润滑脂的抗氧化添加剂，添加量一般为0.3%--1.0%。硫代二丙酸二月桂酯，白色絮状结晶固体，略有甜味，无毒，可燃，熔点40℃，相对密度0.975，优良的辅助抗氧剂，与主抗氧剂并用，广泛用于聚丙烯、聚乙烯、ABS树脂及合成橡胶中。

化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）

对注射剂进行提取试验研究时，应将包装材料注册前进行的全面评估数据作为基础。五、试验结果分析与安全性评价：根据提取试验及迁移试验获得的可提取物、浸出物信息，分析汇总浸出物和可提取物的种类及含量，进行结构鉴定，通过安全性研究分析其安全性风险程度，结合吸附试验结果，分析判断包装系统是否与药品具有相容性。

眼用制剂

眼用制剂可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂）、眼用固体制剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂）等。眼膏剂：眼膏剂是由药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。除另有规定外，每个容器的装量应不超过5g。

焦亚硫酸钠

食品添加剂·焦亚硫酸钠：焦亚硫酸钠可作为抗氧化剂用于生湿面制品（仅限拉面）（食品分类号：06.03.02.01）中最大使用量0.05g/kg（最大使用量以二氧化硫残留量计）。鉴别：（1）取碘试液，滴加本品的水溶液（1→20）适量，碘的颜色即消失；并将滴定的结果用空白试验校正。类别：药用辅料，抗氧剂。

无水亚硫酸钠

铁盐：取本品1.0g，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水适量溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧG），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。冷却，用水定量转移至100ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加水定量稀释制成每1ml约含20mg的溶液，作为供试品溶液；类别：药用辅料，抗氧剂。

乳膏剂

概述：乳膏剂是药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。四、乳膏剂应具有适当的黏稠度，糊剂稠度一般较大。【无菌】用于烧伤或严重创伤的乳膏剂，照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。

喷雾剂

一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。照吸入喷雾剂雾滴（粒）分布测定法（2010年版药典二部附录ⅩH）检查，使用正文项下规定的接收液和测定方法，依法测定。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

贴剂

透皮贴剂通过扩散而起作用，药物从贮库中扩散直接进入皮肤和血液循环，若有控释膜层和黏贴层则通过上述两层进入皮肤和血液循环。二、贴剂根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂等。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

药用辅料

按来源分类：按来源分类，药用辅料可分为天然物、半合成物和全合成物。同一药用辅料可用于不同给药途径的药物制剂，且有不同的作用和用途。注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。药用辅料的包装上应注明为“药用辅料”，且药用辅料的适用范围（给药途径）、包装规格及贮藏要求应在包装上标明。

重组人表皮生长因子滴眼液（酵母）

2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基中培养，供发酵罐接种用。眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术、伤口、角膜穿通伤用的眼用制剂，应不含抑菌剂或抗氧剂或不适当的缓冲剂，且应包装于无菌容器内供一次性使用。3.1.4.2高效液相色谱法依法测定（2010年版药典三部附录ⅢB）。

注射用细胞色素Ｃ

注射用细胞色素C药典标准：品名：中文名：注射用细胞色素C汉语拼音：ZhusheyongXibaosesuC英文名：CytochromeCforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为细胞色素C加适宜的赋形剂与抗氧剂，经冷冻干燥制得的无菌制品。细菌内毒素与过敏反应：取本品，照细胞色素C溶液项下的方法检查，应符合规定。

搽剂

中药剂型·搽剂：搽剂（liniment）为中药剂型之一。搽剂的定义：搽剂是指药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液，供无破损皮肤揉擦用的液体制剂。五、应无酸败、变色等现象，根据需要可加入防腐剂或抗氧剂。【装量】除另有规定外，搽剂照最低装量检查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。

复方磷酸可待因糖浆

带调味剂的芳香气味，味甜。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。另精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸可待因对照品约50mg，盐酸异丙嗪对照品约32mg置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。

甲乙酮肟

别名：丁酮肟,甲乙酮肟,甲基乙基酮肟,2-丁酮肟分子式：C4H9NO;C2H5C（=NOH）CH3分子质量：87.12理化性质：无色液体。折射率1.4410。能与乙醇、乙醚混溶。用途：主要用于醇酸树脂涂料的防结皮剂和硅固化剂。该品作为防止结皮的抗氧剂使用，比丁醛肟；环己酮肟的效果好。还用于异氰酸酯封闭剂、有机合成中间体。

复方Ω-3-甘油三酯

复方Ω-3-甘油三酯说明书：药品名称：复方Ω-3-甘油三酯英文名称：Omega-3-TriglyceridesCompound别名：Ω-3-鱼脂酸；欧米加-3-甘油三酯复合剂分类：循环系统药物调整血脂及抗动脉粥样硬化药物多烯脂肪酸类药剂型：1000mg。复方Ω-3-甘油三酯具有降低血中甘油三酯和极低密度脂蛋白的作用。2.也可作为食品添加剂。

Ω-3-鱼脂酸

复方Ω-3-甘油三酯说明书：药品名称：复方Ω-3-甘油三酯英文名称：Omega-3-TriglyceridesCompound别名：Ω-3-鱼脂酸；欧米加-3-甘油三酯复合剂分类：循环系统药物调整血脂及抗动脉粥样硬化药物多烯脂肪酸类药剂型：1000mg。复方Ω-3-甘油三酯具有降低血中甘油三酯和极低密度脂蛋白的作用。2.也可作为食品添加剂。

Ω-3-Marine Fatty Acids

复方Ω-3-甘油三酯说明书：药品名称：复方Ω-3-甘油三酯英文名称：Omega-3-TriglyceridesCompound别名：Ω-3-鱼脂酸；欧米加-3-甘油三酯复合剂分类：循环系统药物调整血脂及抗动脉粥样硬化药物多烯脂肪酸类药剂型：1000mg。复方Ω-3-甘油三酯具有降低血中甘油三酯和极低密度脂蛋白的作用。2.也可作为食品添加剂。

亚硫酸氢钠

有二氧化硫的微臭。重金属：取本品1.0g，加水10ml溶解后，加盐酸5ml，置水浴上蒸干，加水10ml使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。类别：药用辅料，抗氧剂。

涂剂

涂剂的定义：涂剂是指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用消毒纱布或棉球等蘸取或涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。【装量】除另有规定外，涂剂照最低装量检查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

凝胶剂

概述：凝胶剂指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；四、凝胶剂一般应检查pH值。装量：【装量】照最低装量检查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。

细胞色素Ｃ注射液

细胞色素C注射液药典标准：品名：中文名：细胞色素C注射液汉语拼音：XibaosesuCZhusheye英文名：CytochromeCInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为细胞色素C的灭菌水溶液。细菌内毒素与过敏反应：取本品，照细胞色素C溶液项下的方法检查，均应符合规定。规格：2ml：15mg贮藏：密闭，在凉暗处保存。

18种氨基酸葡萄糖注射液

L-异亮氨酸1.87gL-亮氨酸4.17gL-？（3）取5ml，加1%6氢氧化钠溶液2ml，再加亚硝基铁氰化钠试液2滴，即产生红紫色。15ml（相当于葡萄糖1g），置带塞试管中，加硫酸铵约9克，充分振摇使成饱和溶液，静置2分钟。检查：0L-酪氨酸、N-乙酰-l-色氨酸照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）。

阿法骨化醇胶丸

药品标准：正式名：阿法骨化醇胶丸汉语拼音：AfaguhuachunJiaowan标准号：WS-502(X-443)-99(2)拉丁文或英文：AlfacalcidolSoftCapsules主要活性成分：本品由阿法骨化醇加适当抗氧剂和精制豆油制成。鉴别：本品的内容物在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

三聚乙醛

实验室监测方法：气相色谱法《固体废弃物试验与分析评价手册》中国环境监测总站等译环境标准：前苏联车间空气中有害物质的最高容许浓度5mg/m3泄漏应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。三聚乙醛,副醛,三氯乙醛外文名：Paraldehyde,Paral适应症：同水合氯醛，用于治疗失眠、抗惊厥等。

乙氧基喹

乙氧基喹用于防腐剂、水果保鲜剂。（2）本品也可与其他防腐剂等配合作用。使用范围及使用量：（1）我国《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-1996）规定：苹果保鲜可按生产需要适量使用，残留量为1mg/kg。（2）其他国家规定：用作食品、饮料、油脂及药品等的抗氧剂，如将其用于维生素A或胡罗卜素中可使产品性能稳定。

虎皮灵

乙氧基喹用于防腐剂、水果保鲜剂。（2）本品也可与其他防腐剂等配合作用。使用范围及使用量：（1）我国《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-1996）规定：苹果保鲜可按生产需要适量使用，残留量为1mg/kg。（2）其他国家规定：用作食品、饮料、油脂及药品等的抗氧剂，如将其用于维生素A或胡罗卜素中可使产品性能稳定。

抗氧喹

乙氧基喹用于防腐剂、水果保鲜剂。（2）本品也可与其他防腐剂等配合作用。使用范围及使用量：（1）我国《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-1996）规定：苹果保鲜可按生产需要适量使用，残留量为1mg/kg。（2）其他国家规定：用作食品、饮料、油脂及药品等的抗氧剂，如将其用于维生素A或胡罗卜素中可使产品性能稳定。

4,4’-二氨基二苯基甲烷

4,4’-二氨基二苯基甲烷为可燃助燃的毒害品，受热分解出有毒气体；熔点：91~92℃，沸点：398~399℃（102.39kPa），外观性状：银白色有光泽的针状结晶，易溶于乙醇、乙醚、苯，难溶于冷水，遇光易变黑，久储结块。主要用途：用作环氧树脂的固化剂、橡胶的抗氧剂和防老剂，也用于测定钨和硫酸盐。

N-苯基-2-萘胺

对皮肤有致敏作用。燃烧（分解）产物：一氧化碳、二氧化碳、氧化氮。实验室监测方法：气相色谱法《环境监测资料，1986（1-2）》中国环境监测总站薄层色谱法环境标准：建议为1mg/m3泄漏应急处理：隔离泄漏污染区，周围设警告标志，建议应急处理人员戴好防毒面具，穿化学防护服。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。

2,6-二甲苯酚

49℃沸点：203℃溶解性：溶于热水、醇、醚、氯仿、苯、氢氧化钠水溶液密度：相对密度（水=1）1.135（25℃）稳定性：稳定危险标记：14（有毒品）主要用途：用于有机合成和防腐消毒、医药、溶剂和抗氧剂健康危害：侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。防护措施：呼吸系统防护：可能接触其蒸气时，必须佩戴防毒口罩。

3,4-二甲苯酚

国标编号：61700CAS号：95-65-8中文名称：3,4-二甲苯酚英文名称：3,4-Xylenol别名：1-羟基-3,4-二甲基苯分子式：C8H10O；现场应急监测方法：直接进水样气相色谱法实验室监测方法：气相色谱法《空气和废气监测分析方法》国家环保局编高效液相色谱法测定焦化废水中的酚类化合物[刊]/张万让等//新疆环境保护1989,（1）.-49～

二苯胺

CAS号：122-39-4中文名称：二苯胺英文名称：Diphenylamine；实验室监测方法：气相色谱法《环境监测资料，1986（1-2）》中国环境监测总站色谱/质谱法《固体废弃物试验分析评价手册》中国环境监测总站等译高效液相色谱法分析废水中N-亚硝基二苯胺等化合物[刊]/樊泉//化工环保.应急处理人员戴好防毒面具，穿化学防护服。

1,2-苯二酚

实验室监测方法：气相色谱法，参照《分析化学手册》（第四分册，色谱分析），化学工业出版社环境标准：美国车间卫生标准20mg/m3前苏联（1978）地面水中最高容许浓度0.1mg/L前苏联渔业水体中有害物质的最大容许浓度0.004mg/L泄漏应急处理：隔离泄漏污染区，周围设警标志，建议应急处理人员戴好防毒面具，穿化学防护服。

水合肼

国标编号：82020CAS号：10217-52-4中文名称：水合肼英文名称：Hydrazinehydrate；爆炸下限：3.5%危险标记：20（碱性腐蚀品）主要用途：用作还原剂、抗氧剂，用于制取医药、发泡剂N等健康危害：侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。燃烧（分解）产物：氧化氮。防护服：穿工作服（防腐材料制作）。呼吸困难时给输氧。

正戊胺

相对密度（空气=1）3.0稳定性：稳定危险性：正戊胺为中闪点液体，遇热、明火、强氧化剂有引起燃烧爆炸危险。实验室监测方法：气相色谱法，参照《分析化学手册》（第四分册，色谱分析），化学工业出版社泄漏应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。

3-甲基环己醇

175.3℃溶解性：可混溶于普通溶剂密度：相对密度（水=1）0.91；急性毒性：LD501750mg/kg（兔经口）亚急性和慢性毒性：兔吸入1.0g/m3×6～实验室监测方法：空气中：样品用活性炭吸附，氯甲烷洗脱，再用气相色谱法分析（NIOSH法）环境标准：美国车间卫生标准235mg/m3空气中嗅觉阈浓度500ppm泄漏应急处理：切断火源。

1,4-苯二酚

生殖毒性：大鼠经口最低中毒剂量（TDL0）：2500mg/kg（孕1～实验室监测方法：气相色谱法，参照《分析化学手册》（第四分册，色谱分析），化学工业空气中：样品经滤器收集后，用酸洗脱，再用高压液相色谱法测定（NIOSH法）高效液相色谱法测定焦化废水中的酚类化合物[刊]/张万让等//新疆环境保护1989,（1）.-49～

4-硝基苯胺

国标编号：61777CAS号：100-01-6中文名称：4-硝基苯胺英文名称：p-Nitroaniline；相对密度（空气=1）稳定性：稳定危险标记：14（毒害品）主要用途：用作染料及抗氧剂的中间体，腐蚀抑制剂，分析试剂健康危害：侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。并有溶血作用，可发生溶血性贫血。现场应急监测方法：快速检测管法；

亚磷酸二丁酯

（CH3CH2CH2CH2）2POH外观与性状：无色液体分子量：194.21蒸汽压：0.13/20℃闪点：49℃沸点：115℃（1.33kPa）溶解性：不溶于水，溶于多数有机溶剂密度：0.97（35℃）5.58稳定性：稳定危险标记：7（易燃液体）主要用途：用作溶剂、抗氧剂及有机合成中间体健康危害：侵入途径：吸入、食入，经皮吸收。呼吸困难时给输氧。

咔唑

燃烧热：6150kJ/mol危险标记：8（易燃固体）主要用途：用于染料、化学试剂、炸药、杀虫剂、润滑剂、橡胶抗氧剂等的制造健康危害：侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。急性中毒表现：眩晕、虚弱无力、视觉模糊、呼吸困难、昏厥、血压降低、心动过缓等。受热分解放出有毒的氧化氮烟气。防护服：穿工作服。手防护：戴防护手套。

2-萘酚

C10H7OH外观与性状：白色至淡红色、有酚味、片状晶体或粉末分子量：144.17闪点：152.7℃熔点：121.6℃沸点：285℃溶解性：微溶于水，溶于乙醇、乙醚、氯仿、甘油、碱液等密度：相对密度（水=1）1.22稳定性：稳定主要用途：用于制染料、颜料、香料、杀菌剂、抗氧剂等健康危害：侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。对症治疗。

欧米加-3-甘油三酯复合剂

复方Ω-3-甘油三酯说明书：药品名称：复方Ω-3-甘油三酯英文名称：Omega-3-TriglyceridesCompound别名：Ω-3-鱼脂酸；欧米加-3-甘油三酯复合剂分类：循环系统药物调整血脂及抗动脉粥样硬化药物多烯脂肪酸类药剂型：1000mg。复方Ω-3-甘油三酯具有降低血中甘油三酯和极低密度脂蛋白的作用。2.也可作为食品添加剂。

2010年版药典二部附录Ⅱ

《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅱ附录ⅡA药用辅料：（因《中华人民共和国药典》（2010年版第二增补本）新增附录ⅡB，原二部“附录药用辅料”调整为“附录ⅡA”）药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。

阿法骨化醇软胶囊

阿法骨化醇软胶囊药典标准：品名：中文名：阿法骨化醇软胶囊汉语拼音：AfaguhuachunRuanJiaonang英文名：AlfacalcidolSoftCapsules来源含量：本品由阿法骨化醇加精制食用植物油并可加适宜抗氧剂制成，含阿法骨化醇（C27H44O2）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。

气雾剂

常用的抛射剂为三氯氟甲烷（F[11]）、二氯二氟甲烷（F[12]）、二氯四氟乙烷（F[114]）或其他适宜的压缩气体等。一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。照吸入气雾剂雾滴（粒）分布测定法（2010年版药典二部附录ⅩH）检查，使用品种项下规定的接收液和测定方法，依法测定。

稳定剂

稳定剂是指能使药物及其制剂稳定性增强的药物。稳定剂的种类很多，增强药物化学稳定性的稳定剂包括延缓水解的药物或溶媒、抗氧化作用的抗氧剂、金属离子鳌合剂等；增强药物物理稳定性的稳定剂，如混悬剂中延缓沉降的助悬剂、使酊剂中沉淀溶解的增溶剂等；增强药物制剂生物稳定性的稳定剂，如防腐剂等。

涂膜剂

概述：涂膜剂指用高分子化合物的有机溶剂溶解药物而制成的外用液体涂剂。涂膜剂是在硬膏剂和火棉胶剂及中药成膜剂应用基础上发展起来的一种中西结合的新剂型。增塑剂有甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等；涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素和聚乙烯醇缩甲乙醛等；