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抗生素微生物检定法
培养基Ⅲ胨5g磷酸氢二钾3.68g牛肉浸出粉1.5g磷酸二氢钾1.32g酵母浸出粉3g葡萄糖1g氯化钠3.5g水1000ml除葡萄糖外,混合上述成分,加热溶化后滤过,加葡萄糖溶解后,摇匀,调节pH值使灭菌后为7.0~27℃培养24小时,或采用适当方法制备的菌斜面,用培养基Ⅲ或0.9%灭菌氯化钠溶液将菌苔洗下,备用。
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复方新霉素软膏
复方新霉素软膏药典标准:品名:中文名:复方新霉素软膏汉语拼音:FufangXinmeisuRuangao英文名:CompoundNeomycinOintment含量或效价规定:本品含硫酸新霉素(按新霉素计算)与杆菌肽均应为标示量的90%~取复方新霉素软膏适量,涂于患处,一日2~3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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硫酸粘菌素
药典标准:药品名称:硫酸粘菌素拼音名:LiusuanNianjunsu英文名:COLISTINSULFATE来源(分子式)与标准:本品为一种多粘菌素。鉴别:(1)取本品约20mg,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)2ml、0.5%茚三酮水溶液0.2ml,加热至沸,溶液显紫色。制剂:硫酸粘菌素片药品说明书:别名:多粘菌素E;可刹迈仙干糖浆;硫酸抗敌素;
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硫酸巴龙霉素
精密量取上述三种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以标准品溶液浓度的对数值与相应的主峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含巴龙霉素0.5mg的溶液,同法测定,用线性回归方程计算供试品中巴龙霉素的含量。
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硫酸小诺霉素滴眼液
药品标准:正式名:硫酸小诺霉素滴眼液汉语拼音:LiusuanXiaonuomeisuDiyanye标准号:WS-59(X-45)-93拉丁文或英文:OCUSTILLAMICRONOMICINISULFAS主要活性成分:本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素C20H41N5O7计,性状:无色或几乎无色的澄明液体。(2)取本品作为供试品溶液。检查:PH值应为6.5~标示量:应为标示量的90.0~
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乙酰麦迪霉素胶囊
药品标准:正式名:乙酰麦迪霉素胶囊汉语拼音:YixianmaidimeisuJiaonang标准号:WS-208(X-147)-91拉丁文或英文:CAPSULAEACETYLMIDECAMYCINI主要活性成分:含乙酰麦迪霉素(C45H71NO17)性状:鉴别:取本品内容物适量作以下试验:(1)取本品适量(约相当于乙酰麦迪霉素10mg),加硫酸25ml,振摇溶解,溶液呈褐色。
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麦迪霉素片
药品标准:正式名:麦迪霉素片汉语拼音:MaidimeisuPian标准号:拉丁文或英文:TABELLAEMIDECAMYCINI主要活性成分:含麦迪霉素性状:肠溶衣片,除去肠溶衣后,显白色或类白色。(1)取的细粉适量(约相当于麦迪霉素5mg)加硫酸2ml,缓缓振摇,即显红棕色。缓冲液为磷酸盐缓冲液(PH7.8-8.0);
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罗红霉素颗粒剂
药品标准:正式名:罗红霉素颗粒剂汉语拼音:LuohongmeisuKeliji标准号:WS-542(X-483)-99拉丁文或英文:RoxithromycinGranules主要活性成分:本品含罗红霉素(C41H76N2O15)#5应为标示量的90.0~干燥失重取本品,照干燥失重测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧL)测定,不得大于5.0%。
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克拉霉素颗粒剂
药品标准:正式名:克拉霉素颗粒剂汉语拼音:KelameisuKeliji标准号:WS-121(X-118)-99拉丁文或英文:ClarithromycinGranules主要活性成分:本品含克拉霉素(C38H69NO13)性状:本品为白色或类白色颗粒。检查:干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录VⅢL)。
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阿奇霉素颗粒剂
药品标准:正式名:阿奇霉素颗粒剂汉语拼音:AqimeisuKeliji标准号:WS-390(X-310)-98(2)拉丁文或英文:AzithromycinGranules主要活性成分:本品含阿奇霉素(C38H72N2O12)性状:本品为白色或类白色颗粒,气芳香、味甜。另取阿奇霉素对照品适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液,作为对照品溶液。
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乙酰麦迪霉素片
药品标准:正式名:乙酰麦迪霉素片汉语拼音:YixianmaidimeisuPian标准号:WX-112(X-78)-91拉丁文或英文:TABELLAEACETYLMIDECAMYCINI主要活性成分:含乙酰麦迪霉素性状:浅橙黄色片。作为供试液。必要时用氢氧化钾(1mol/L)调节PH值为4.4-4.5,然后加水稀释至1000ml.即得〕。
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头孢克洛分散片
药品标准:正式名:头孢克洛分散片汉语拼音:ToubaokeluoFensanpian标准号:WS-080(X-069)-2000拉丁文或英文:CefaclorDispersibleTablets主要活性成分:本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S),性状:本品为类白色或淡黄色片。用于由敏感菌引起的感染性疾病。用量用法:开水冲服,常用量:成人一次0.25g,一日3次。
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硫酸西梭霉素
剂量按猫体重每1kg注射2000单位计算,应符合规定。含量测定:精密称取本品适量,加磷酸盐缓冲液(PH7.8)溶解,并分别稀释成每1ml中含10单位与5单位的溶液,以短小芽孢杆菌(63202)为检定菌,中国药典1990年版I号培养基(PH7.8)按抗生素微生物检定法(中国药典1990年版二部附录113页)测定即得。
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素
含量测定:取本品适量,精密称定,加0.067mol/L磷酸二氢钾∶甲醇(3:1)混合溶液使溶解成每1ml中约含250单位的溶液,照抗生素微生物检定法红霉素项下(中国药典95版附录XIA)测定。某些心脏病(心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭)患者、水电解质紊乱患者及服用非那西丁治疗者禁用。
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硫酸庆大霉素口服液
药品标准:正式名:硫酸庆大霉素口服液汉语拼音:LiusuanQingdameisuKoufuye标准号:WS-197(X-169)-95拉丁文或英文:LIQUORGENTAMYCINSULFATISPROORALE主要活性成分:含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算,应为标示量的90.0~鉴别:(1)取硫酸庆大霉素标准品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液;
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氯霉素耳栓
鉴别:(1)取本品1粒,加稀乙醇2ml,加热使溶解,加氯化钙溶液(1→100)3ml与锌粉50mg,置水浴上加热10分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约0.1ml,立即强力振摇1分钟,加三氯化铁试液0.5ml与氯仿2ml,振摇,水层显紫红色。用于急性、慢性化脓性中耳炎及乳突根治术后流脓者,对病原微生物引起的外耳道炎亦有效。
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丙酸交沙霉素干糖浆
药品标准:正式名:丙酸交沙霉素干糖浆汉语拼音:BingsuanJiaoshameisuGantangjiang标准号:WS-353(X-301)-95拉丁文或英文:DRYSYRUPUSJOSAMYCINPAMOATIS主要活性成分:含丙酸交沙霉素(C45H73NO16)应为标示量的90~(2)取残渣适量,加甲醇溶解,制成每1ml含1mg的溶液,作为供试品溶液;
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硫酸西梭米星
含量测定:精密称取本品适量,加磷酸盐缓冲液(PH7.8)溶解,分别并稀释成每1ml中含6单位与3单位的溶液,以短小芽孢杆菌(63202)为检定菌,中国药典1990年版号培养基(PH7.8)按抗生素微生物检定法(中国药典1990年版二部附录113页)测定即得。2.肾功能减退者肾功规格:贮藏:密封,在干燥处保存。
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交涉霉素片
药品标准:正式名:交涉霉素片汉语拼音:JiaoshameisuPian标准号:WS-147(X-110)-90拉丁文或英文:TABELLAEJOSAMYCINI主要活性成分:含交沙霉消素(C42H69NO15)性状:糖衣片,除去糖衣后,显白色或类白色。(3)取细粉适量,加甲醇制成每/ml中含交沙霉素/mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液。
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美欧卡霉素于糖浆
药品标准:正式名:美欧卡霉素于糖浆汉语拼音:MeioukameisuGantangjiang标准号:WS-81(X-67)-90拉丁文或英文:SYRUPUSMIOCAMYCINISICCUS主要活性成分:含美欧卡霉素(C45H71NO17)性状:淡橙黄色的细粒,气芳香、味苦。用时准确量取贮备液适量,以磷酸盐缓冲液(pH4.5)稀释成20单位/ml和40单位/ml。
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丙酸交沙霉素颗粒剂
药品标准:正式名:丙酸交沙霉素颗粒剂汉语拼音:BingsuanJiaoshamiesuKelijl标准号:WS-133(X-117)-97拉丁文或英文:JOSAMYCINPROPIONATEGRANULES主要活性成分:含丙酸交沙霉素按交沙霉素(C42H69NO15)计算应为标示量的90.0~加蒸馏水30ml混匀,静置,取氯仿层,在水浴上将氯仿蒸去,残渣备用。
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美欧卡霉素干糖浆
药品标准:正式名:美欧卡霉素干糖浆汉语拼音:MeioukameisuGantangjiang标准号:WS-245(X-193)-90拉丁文或英文:SYRUPUSMIOCAMYCINISICCUS主要活性成分:含美欧卡霉素性状:淡橙黄色的细粒,气芳香、味甘。PH值应为7.5-8.5。含量测定:标准品溶液的制备精密称取美欧卡霉素标准品约25mg,溶于乙醇中;培养条件温度为36~
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红霉素肠溶散剂
供试品溶液与对照品溶液所显主斑点的颜色与位置应相同。缓冲液中溶出量取本品2袋,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC溶出度测定法二法)以pH6.8磷酸盐缓冲液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,1小时时取样5ml,滤过,按上述的方法自“精密量取续滤液2.5ml”起至“立即在485nm波长处测定吸收度”止。
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锝[99mTc〕甲氧异腈注射液
药品标准:正式名:锝[99mTc〕甲氧异腈注射液汉语拼音:YixianmaidimeisuPian标准号:WS-522(X-452)-97拉丁文或英文:AcetylmidecamycinTablets主要活性成分:含乙酰麦迪霉素(C45H71NO17)应为标示量的90.0~缓冲液为磷酸盐缓冲液pH4.5,(取磷酸二氧钾13.61g加水70ml溶解后,必要时用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值为4.4~
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麦迪霉素胶囊
(3)取内容物适量,加乙醇振摇使麦迪霉素溶解,制成每1ml中含0.02mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在232nm波长处有最大吸收。缓冲液为磷酸盐缓冲液(PH7.8~主要用于金黄色葡菌球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤软组织感染,也可用于支原体肺炎。
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阿奇霉颗粒剂
药品标准:正式名:阿奇霉颗粒剂汉语拼音:AQIMEISUKELIJI标准号:WS-221(X-176)-98拉丁文或英文:AzithromycinGranules主要活性成分:含阿奇霉素(C38H72N2O2)应为标示量的90.0~性状:类白色混悬颗粒;鉴别:取本品适量,照含量测定项下方法试验,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
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小儿硫酸庆大霉素颗粒
药品标准:正式名:小儿硫酸庆大霉素颗粒汉语拼音:xiaoerLiuSuanQingdameisuKeli标准号:WS-094(X-64)91拉丁文或英文:GLUCONATISGENTAMYCINISULFATISPROINFANTIBUS主要活性成分:含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算性状:类白色颗粒。规格:5克10,000单位。贮藏:密封,干燥凉暗处保存。有效期:暂定二年半
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乙酰麦迪霉素干混悬剂
检查:碱度取本品2.0g,加水7ml,搅拌使成混悬液后,依法检查(中国药典1995年版二部附录VIH),pH值应为7.5~混悬性取本品2.0g,置具塞试管中,加水7.0ml,塞紧,横放,立即以振幅约15cm,频率约200次/分充分振摇30秒,应能混悬均匀,并不得有结块存在。缓冲液为磷酸盐缓冲液(pH6.0),抗生素浓度范围为5.0~
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乙酰吉他霉素口含片
检查:含量均匀度取本品1片,研细,加氯仿10ml溶解,滤过,取滤液5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇溶解并转移至25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀;另精密称取吉他霉素标准品适量,加甲醇(每3000单位吉他霉素加甲醇1ml)溶解,用灭菌水制成每1ml含1000单位吉他霉素的溶液。缓冲液:0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH值7.8~
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依托红霉素混悬液
药品标准:正式名:依托红霉素混悬液汉语拼音:YituoHongmeisuHunxuanye标准号:WS-273(X-237)-2000拉丁文或英文:ErythromycinEstolateSuspension主要活性成分:本品含依托红霉素性状:本品为桔红色混悬液体。检查:pH值应为3.5~6.0(中国药典95版附录VIH)。其它应符合口服混悬剂项下的有关各项规定(附录IO)。
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妥布霉素氯化钠注射液
重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过千万分之三。含量测定:妥布霉素精密量取本品适量,加灭菌水制成每1ml中约含1,000单位溶液,照抗生素微生物检定法(中国药典1995年版二部附录ⅥA)测定。剂量:静脉滴注。
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红霉素肠溶微丸胶囊
药品标准:正式名:红霉素肠溶微丸胶囊汉语拼音:HongmeisuChangrongWeiwanJiaonang标准号:WS-444(X-386)-97(2)拉丁文或英文:ErythromycinEnteric-PelletsCapsules主要活性成分:本品含红霉素(C37H67NO13)性状:本品为无色透明胶囊,内容物为白色或类白色球形肠溶微丸。
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阿奇霉素糖浆
药品标准:正式名:阿奇霉素糖浆汉语拼音:AqimeisuTangjiang标准号:WS-079(X-065)-2000(4)拉丁文或英文:AzithromycinSyrup主要活性成分:本品含阿奇霉素C38H72N2O12。微生物限度检查按微生物限度检查方法(中国药典1995年版二部附录XIJ)检查,霉菌总数不得过100个/ml,不得检出大肠杆菌。标示量:应为标示量的90.0~
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门冬氨酸阿奇霉素
药品标准:正式名:门冬氨酸阿奇霉素汉语拼音:Mendong‘ansuanAqimeisu标准号:WS-600(X-526)-99拉丁文或英文:AzithromycinAspartate主要活性成分:本品为阿奇霉素的门冬氨酸盐性状:本品为白色或类白色块状物或粉末;(2)取本品阿奇霉素对照品,分别加乙醇制成每1ml中含30mg(以阿奇霉素计)的溶液。
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麦白霉素颗粒剂
药品标准:正式名:麦白霉素颗粒剂汉语拼音:MaibaimeisuKeliji标准号:WS-456(X-400)-99拉丁文或英文:MeleumycinGranules主要活性成分:本品含麦白霉素性状:本品为黄色混悬型颗粒。鉴别:(1)取本品适量,(约相当于麦白霉素5mg),加硫酸2ml,缓缓振摇,即显红棕色。培养基为营养琼脂培养基,调节pH值使灭菌后为8.0~
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单硫酸卡那霉素
本品在水中易溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶。检查:溶液的澄清度与颜色取本品5份,各3.4g,分别加0.5mol/L硫酸溶液10ml溶解后,溶液应澄清无色;卡那霉素B、炽灼残渣、异常毒性、热原与降压物质照硫酸卡那霉素项下的方法检查,均应符合规定。贮藏:密封,在干燥处保存。制剂:硫酸卡那霉素注射液
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硫酸黏菌素
硫酸黏菌素药典标准:品名:中文名:硫酸黏菌素汉语拼音:LiusuanNianjunsu英文名:ColistinSulfate来源(名称)、含量(效价):本品为一种多黏菌素的硫酸盐。(2)取本品约2mg,加水5ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液5ml,再滴加1%硫酸铜溶液5滴,每加1滴即充分振摇,溶液显红紫色。干燥失重:取本品0.2~类别:抗真菌药。
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乳糖酸红霉素
乳糖酸红霉素药典标准:品名:中文名:乳糖酸红霉素汉语拼音:RutangsuanHongmeisu英文名:ErythromycinLactobionate结构式:分子式与分子量:C37H67NO13·C12H22O121092.24来源(名称)、含量(效价):本品为红霉素的乳糖醛酸盐。制剂:注射用乳糖酸红霉素版本:《中华人民共和国药典》2010年版