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小分子右旋糖酐
1.0ml,继续加热),冷却至20℃以下,加水10ml,滴加5%氢氧化钠溶液使成碱性,移至50ml比色管中,加水洗涤烧瓶,洗液并入比色管中,再用水稀释至刻度,缓缓加碱性碘化汞钾试液2ml,随加随摇匀(溶液温度保持在20℃以下);
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右旋糖酐20
1.0ml,继续加热),冷却至20℃以下,加水10ml,滴加5%氢氧化钠溶液使成碱性,移至50ml比色管中,加水洗涤烧瓶,洗液并入比色管中,再用水稀释至刻度,缓缓加碱性碘化汞钾试液2ml,随加随摇匀(溶液温度保持在20℃以下);
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低分子右旋糖酐-20
1.0ml,继续加热),冷却至20℃以下,加水10ml,滴加5%氢氧化钠溶液使成碱性,移至50ml比色管中,加水洗涤烧瓶,洗液并入比色管中,再用水稀释至刻度,缓缓加碱性碘化汞钾试液2ml,随加随摇匀(溶液温度保持在20℃以下);
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乳房植入体产品注册技术审查指导原则
④稳定性试验:尽管聚硅氧烷(如硅凝胶)被认为是高度稳定的,但其他聚合物或非聚合物的稳定性可能未知。低分子量物质的定性定量分析;上述样本量是基于隆乳手术的文献数据计算得出,故入选的预期用途应仅限于隆乳,且所得数据进行统计得出的临床结论也仅支持隆乳预期用途。包膜挛缩;CTD诊断、体征和症状的报告。
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2010年版药典三部附录Ⅲ
分子排阻色谱系统使用凝胶或高分子多孔微球等填充剂;在规定的色谱条件下,注入供试品溶液或各品种项下规定的内标物质溶液,记录色谱图,量出供试品主成分峰或内标物质峰的保留时间tR(以分钟或长度计,下同,但应取相同单位)和峰宽(W)或半高峰宽(Wh/2),按n=16(tR/W)2或n=5.54(tR/Wh/2)2计算色谱柱的理论板数。
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2010年版药典二部附录Ⅴ
当pH值小于2时,与硅胶相连的化学键合相易水解脱落。必要时,应在各品种项下对拖尾因子作出规定。(2)银染色:①试剂硝酸银溶液取硝酸银0.8g,加水至4.0ml,将此溶液滴加到0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml与25%氨溶液1.5ml的混合液中,摇匀,用水稀释至100ml。内壁硅羟基的解离度与操作缓冲液pH值和添加的改性剂有关。
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含糖氧化铁
另取本品约80mg,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,放冷,加过量的氨试液,产生红棕色沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,加适量盐酸使溶解,加水至20ml,溶液显铁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。葡聚糖铁;右旋糖酐铁的禁忌证:富马酸亚铁右旋糖酐铁的不良反应:1.局部持续性疼痛和皮肤变色,深部肌内注射可减轻。
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右旋糖酐铁
另取本品约80mg,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,放冷,加过量的氨试液,产生红棕色沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,加适量盐酸使溶解,加水至20ml,溶液显铁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。葡聚糖铁;右旋糖酐铁的禁忌证:富马酸亚铁右旋糖酐铁的不良反应:1.局部持续性疼痛和皮肤变色,深部肌内注射可减轻。
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右糖酐铁
另取本品约80mg,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,放冷,加过量的氨试液,产生红棕色沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,加适量盐酸使溶解,加水至20ml,溶液显铁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。葡聚糖铁;右旋糖酐铁的禁忌证:富马酸亚铁右旋糖酐铁的不良反应:1.局部持续性疼痛和皮肤变色,深部肌内注射可减轻。
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葡聚糖铁
另取本品约80mg,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,放冷,加过量的氨试液,产生红棕色沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,加适量盐酸使溶解,加水至20ml,溶液显铁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。葡聚糖铁;右旋糖酐铁的禁忌证:富马酸亚铁右旋糖酐铁的不良反应:1.局部持续性疼痛和皮肤变色,深部肌内注射可减轻。