阴性对照

WS/T 798—2022 消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法

使用过的载体且在试验中有菌生长，应进行筛选测试，测试合格方可使用。6.3.2选取4个无菌载体加入10mL消毒剂溶液中，作用至规定时间后，用灭菌后的吊钩取出载体，轻触管壁去除多余消毒液，分别转移至4管含有10mL中和剂培养液的试管中。7试验微生物阳性管数（个）试验管数（个）阳性对照菌量对数值肠炎沙门菌0～

WS/T 648—2019 空气消毒机通用卫生要求

C.2.3消毒实验用气雾室：同A.2.3。10min后将装有中和剂、中和产物和普通营养琼脂平板的采样器一同放入喷雾染菌的气雾室内依次进行采样,采菌结束后将所有采菌平板、未用的同批次营养琼脂培养基和含中和剂的营养琼脂培养基平板（阴性对照）放入36℃±1℃培养箱内培养48h后记录试验结果并计算三组间菌落数的差异率。

WS/T 564—2017 巴贝虫病诊断

典型形态为梨形，常在一个红细胞内有多个虫体寄生，以1～D．1.2.2瑞氏染色：在薄血膜上加瑞氏染液5～在包被巴贝虫抗原的96微孔板中加入稀释的待检样品100μL（复孔检测），设阳性对照2孔，阴性对照2孔，并设空白对照2孔，置37℃孵育30min。弃去孔内液体，用洗涤液洗涤3次，每次间隔1mm，甩干。其热型为稽留或驰张型。

2010年版药典一部附录XVIII

设定限值：热原和细菌内毒素检查的限值根据临床1小时内最大用药剂量计算。100cfu的孢子悬液。采用平皿法或薄膜过滤法（照2010年版药典一部附录XIIIC微生物限度检查法，其中测定细菌用胰酪胨大豆琼脂培养基，测定真菌用沙氏葡萄糖琼脂培养基）测定每份供试品中所含的菌数。50℃的水浴中，不得超过8小时。

2010年版药典三部附录Ⅹ

在96孔细胞培养板中，做2倍系列稀释，共8个稀释度，每个稀释度做2孔，每孔分别留50μl标准品溶液，弃去孔中多余溶液。试验前取适量羊红细胞用生理氯化钠溶液洗3次，用20%胎牛血清Hank's液配成1%羊红细胞悬液。结果判定：阳性对照组的死亡淋巴细胞率大于20%，且阴性对照组的死亡淋巴细胞率小于10%，试验成立。

2010年版药典三部附录Ⅸ

测定法：精密量取DNA标准品溶液和供试品溶液各400μl于1.5ml离心管中，分别加入新配制的双链DNA荧光染料400μl，混匀后，避光室温放置5分钟。测定法：取兔抗大肠杆菌菌体蛋白质抗体适量，用包被液溶解并稀释成每1ml中含10μg的溶液，以100μl/孔加至96孔酶标板内，4℃放置过夜（16～（6）溶血素兔抗羊红细胞血清。

WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果评价方法

阳性对照回收菌落数在1.0×104CFU/mL～第2组：取5.0mL中和剂于无菌试管内，用无菌镊子取1片抗菌样片加入试管内，振荡混匀置20℃±1℃水浴作用10min制成中和产物，再夹入1片染菌对照样片，作用10min，振荡将试验菌洗下，用中和产物做10倍系列稀释，选择适宜稀释度分别吸取1.0mL接种2个平皿，做活菌培养计数。

GBZ/T 240.13—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验

是否在每个采样时间点均设置阴性对照，可依据动物间的变异和历史对照资料中的精原细胞／初级精母细胞染色体畸变频率判断。一般可选急性经口1/2LD50为高剂量组。将含有许多精子和减数分裂的上清液仔细吸去，留下的曲细精管，重新用10mL低渗液处理10min～精原细胞试验每组动物分别计算染色体结构畸变细胞百分率。

GBZ/T 240.12—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第12部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

——第43部分：神经毒性筛选组合试验；第二次采样时间点仅需设置高剂量。受试样品组细胞染色体畸变率与阴性对照组相比，细胞染色体结构畸变数增加或异常中期分裂相增加，统计学意义上有显著性差异，并呈剂量一反应关系或在一个受试样品组出现染色体畸变细胞数明显增高时，并经重复试验证实，即可认为染色体畸变试验阳性。

GBZ/T 240.14—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第14部分：啮齿类动物显性致死试验

——第43部分：神经毒性筛选组合试验；雌性动物于妊娠后半期处死，剖开腹腔，取出子宫，检查两侧子宫内的植入数（着床数）、早死胎、晚死胎和活胎数。6.2.4阴性对照溶剂或载体。雌鼠应为未交配雌鼠，且为雄鼠的5倍～对每只雌鼠而言，还应详细记录其交配周次、与之交配的雄鼠接触受试样品的剂量以及活胎率和死胎率情况。

痰液分泌型IgE

概述：SIgE的产生部位与SIgA相似，也由呼吸道黏膜固有层中的浆细胞产生，分布于黏膜组织及外分泌液中，这些产生部位正是过敏原的侵入门户和过敏反应好发部位。④阴性对照和阳性对照（定性测定），参考标准和控制血清（定量测定）。各ELISA板不应叠在一起。其后可用空白孔校零点，测读标本孔，标准品孔和控制品孔的吸光度。

泪液表皮生长因子

概述：研究证明EGF有明显的生物学功能，能促进细胞的有丝分裂，促进糖酵解及DNA、RNA和蛋白质的合成。泪液中EGF可刺激结膜上皮细胞增生，缩短角膜上皮缺损处覆盖时间。④阴性对照和阳性对照（定性测定），参考标准和控制血清（定量测定）。其后可用空白孔校零点，测读标本孔，标准品孔和控制品孔的吸光度。

GBZ 57—2019 职业性哮喘的诊断

3.3职业性反应性气道功能不全综合征occupationalreactiveairwaydysfunctionsyndrome在职业活动中短时间内吸入大剂量气态、烟雾等呼吸道刺激性化学物后，在24h内出现以咳嗽、喘息和呼吸困难为主要表现的慢性气道神经源性炎症性疾患，症状持续时间大于3个月。

蛋白水解酶法交叉配合试验

蛋白水解酶包括木瓜酶、菠萝酶、无花果酶、胰蛋白酶等。有些不完全抗体，只能用蛋白水解酶方法才能检测出来。次管中加供血者血清、受血者5％的洗涤红细胞悬液及酶液各1滴混合，置37℃水浴中20～结果判读先看阴性对照为阴性，阳性对照为阳性（有凝集），再看主、次管，先眼观后镜检，方法同Rh血型鉴定酶介质法。

囊尾蚴病

定义：囊尾蚴病（cysticercosis）又称猪囊尾蚴病、囊虫病，是由猪囊尾蚴寄生于人体所致的一种人兽共患寄生虫病。退变死亡期：囊尾蚴退变死亡时，头节显示不清，囊内容物蛋白含量增多，在T1WI及FLAIR图像上囊泡信号增高，T2WI图像上信号减低，囊壁增厚，病灶周围出现进行性水肿，占位效应加重；2.猪囊尾蚴核酸检测阳性。

猪囊尾蚴病

定义：囊尾蚴病（cysticercosis）又称猪囊尾蚴病、囊虫病，是由猪囊尾蚴寄生于人体所致的一种人兽共患寄生虫病。退变死亡期：囊尾蚴退变死亡时，头节显示不清，囊内容物蛋白含量增多，在T1WI及FLAIR图像上囊泡信号增高，T2WI图像上信号减低，囊壁增厚，病灶周围出现进行性水肿，占位效应加重；2.猪囊尾蚴核酸检测阳性。

抗人球蛋白间接试验

操作名称抗人球蛋白试验(Coombs试验)-抗人球蛋白间接试验适用主要用于检测细胞与致敏抗体在体外反应的状况，可用在人抗体检查、血型鉴定和配合性试验及特殊研究等，如抗人球蛋白消耗试验、混合凝集反应、白细胞和血小板抗体检测试验等。阴性对照及阳性对照管各加抗D血清2滴。阴性对照管加Rho(D)阴性的配组谱红细胞2滴。

PCR实验技术

3.促进PCR的添加剂退火温度，引物设计和镁离子浓度的优化足以对大多数模板进行高特异性的扩增，但是，某些模板，包括高GC含量的模板，需要其他的措施。所有的加样器和吸头需固定放于其中，不能用来吸取扩增后的DNA和其他来源的DNA：1．PCR用水应为高压的双蒸水；下一个部份将讨论此类系统中的变性甲酰胺梯度凝胶系统。

WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准

3.3基于序列特异性引物的基因分型sequence-specificprimer,SSP采用等位基因特异性引物进行核酸扩增的基因分型方法。d)凝胶电泳时核酸染料没有混合均匀或浓度不足，应重新配制凝胶或核酸染料溶液。b)微珠混合不均匀，应确保每一步骤严格按照标准操作规程进行；应使用带滤芯吸头以防移液器管腔被气溶胶污染。

GBZ 57—2008 职业性哮喘诊断标准

c）变应原特异性IgE抗体检测（见附录E或附录F）；雾化排出量的测定方法：雾化器内装生理盐水3mL，称重，调节压缩气流速为7L/min，雾化4min，再称重。阴性对照液呈阴性反应。同时作对照液皮试，其结果判断可通过过敏原皮试液所致丘疹面积与阳性对照液所致丘疹面积之比值，来定其反应级别（参照点刺试验的面积之比法）。

抗-HDV-IgG

概述：HDV为缺陷病毒，依赖HBsAg才能复制，表现为HDV、HBV同时或重叠感染，其传播途径主要是生活接触，也可通过血液制品、输血、注射等途径传播。内含HDAg包被微孔板，酶标抗人IgG，底物液，阳性、阴性对照血清等。HDVAg抗原性较强，可刺激机体产生IgG、IgM抗体，这些抗体均为非中和抗体，对机体无保护作用。

抗丁型肝炎病毒IgG抗体

概述：HDV为缺陷病毒，依赖HBsAg才能复制，表现为HDV、HBV同时或重叠感染，其传播途径主要是生活接触，也可通过血液制品、输血、注射等途径传播。内含HDAg包被微孔板，酶标抗人IgG，底物液，阳性、阴性对照血清等。HDVAg抗原性较强，可刺激机体产生IgG、IgM抗体，这些抗体均为非中和抗体，对机体无保护作用。

微病毒B19 感染性风湿病

孕妇急性感染时可传播给胎儿，有人已从死胎组织中检出B19病毒颗粒或其DNA。在病毒血症期有的病人无症状，有的病人出现上感样症状：即短暂发热、全身不适、肌肉疼痛、头痛、皮肤瘙痒及畏寒。与类风湿关节炎不同的是本病关节炎通常不造成侵蚀性破坏，但关节受累的分布、对称性及晨僵与类风湿关节炎相似。

细胞毒试验

②兔补体，无天然细胞毒性，效价合格的混合兔血清。阴性对照，灭活正常人AB型混合血清。(2)每反应板最后两孔分别加阳性和阴性对照血清，其余每孔加已知或待检血清1μl。(3)每孔加的淋巴细胞悬液或B淋巴细胞悬液1μl，并轻轻摇动，使其与抗血清完全混匀。结果判读(1)使用倒置相差显微镜观察，计数每孔死细胞百分数。

抗-HBe

概述：乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）是机体内对应HBeAg的抗体，它的出现证明机体对HBeAg有一定的免疫清除能力。试剂：包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs，阴、阳性对照血清，洗涤液、底物液等。（5）洗板机洗板选择洗涤程序5次洗板，最后拍干。再加显色剂B，每0.05ml；样品OD值≥COV为阴性，样品OD值小于COV为阳性。

HBeAb

概述：乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）是机体内对应HBeAg的抗体，它的出现证明机体对HBeAg有一定的免疫清除能力。试剂：包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs，阴、阳性对照血清，洗涤液、底物液等。（5）洗板机洗板选择洗涤程序5次洗板，最后拍干。再加显色剂B，每0.05ml；样品OD值≥COV为阴性，样品OD值小于COV为阳性。

乙型肝炎e抗体

概述：乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）是机体内对应HBeAg的抗体，它的出现证明机体对HBeAg有一定的免疫清除能力。试剂：包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs，阴、阳性对照血清，洗涤液、底物液等。（5）洗板机洗板选择洗涤程序5次洗板，最后拍干。再加显色剂B，每0.05ml；样品OD值≥COV为阴性，样品OD值小于COV为阳性。

Rh血型鉴定

蛋白水解酶(如波萝酶)；方法及内容蛋白水解酶法(包括菠萝酶、木瓜酶、无花果酶、胰蛋白酶等)以菠萝酶介质法为例：(1)取菠萝酶1g，加pH5.5磷酸盐缓冲液100ml，充分振摇混匀，置37℃水浴箱30min，离心沉淀后取上清液即1％菠萝酶液。盐水介质法(1)试管法①取小试管3支，1支注明抗D，另1支注明阳性对照，最后1支注明阴性对照；

皮内试验法

名称：皮内试验法概述：皮内试验（intracutaneoustest）主要用于测试速发型变态反应。2.迟发型反应注射后6h开始出现红斑或风团，至24h达最高峰，或24～注意事项：1.若出现过敏性休克，应立即皮下注射0.1%肾上腺素0.5ml，立即吸氧，静滴皮质类固醇，并根据情况采取其他急救措施。3.观察结果时，应注意假阳性及假阴性反应。

抗戊型肝炎病毒抗体

概述：戊型肝炎病毒（hepatitisEVirus，HEV）为经肠道传播引起戊型肝炎的病原体，呈球形，表面无囊膜，二十面体立体对称，表面有突起结构，内部核酸为单股RNA，属嵌杯状病毒科的嗜肝RNA病毒属。待测血清中无抗-HEV时则不呈色为阴性。试剂：（1）包被板：用3块板分别包被HEVAgA、B和阴性对照蛋白。（2）加样品。

抗-HEV

概述：戊型肝炎病毒（hepatitisEVirus，HEV）为经肠道传播引起戊型肝炎的病原体，呈球形，表面无囊膜，二十面体立体对称，表面有突起结构，内部核酸为单股RNA，属嵌杯状病毒科的嗜肝RNA病毒属。待测血清中无抗-HEV时则不呈色为阴性。试剂：（1）包被板：用3块板分别包被HEVAgA、B和阴性对照蛋白。（2）加样品。