生物制剂

生物制剂

概述应用微生物（细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、寄生虫和动物的毒素、人或动物的血液或组织等，直接制成或用现代生物技术、化学方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的制剂，通称为生物制品。

寻常型银屑病临床路径（2016年版）

同时，对此前印发的有关临床路径进行了整理。（2）肺功能、肺高分辨率CT（胸片提示间质性肺炎者）、骨扫描（应用阿维A出现骨痛者）;例如，可以先系统使用环孢素A清除皮损，然后改为口服维甲酸药物联合UVB作为维持治疗或改为生物制剂。MTX服用过程中注意监测血常规、肝肾功能，同时给予叶酸5mgqd口服可减缓恶心贫血等症状。

关节病型银屑病临床路径（2016年版）

多数病例关节炎继发于寻常型银屑病发病之后，或寻常型银屑病多次发病后，症状恶化而发生关节改变，或与脓疱型银屑病或红皮病型银屑病并发。（2）肺功能、肺高分辨率CT（胸片提示间质性肺炎者）、骨扫描（应用阿维A出现骨痛者）;MTX服用过程中注意监测血常规、肝肾功能，同时给予叶酸5mgqd口服可减缓恶心贫血等症状。

寻常型银屑病临床路径（2010年版）

基本信息：《寻常型银屑病临床路径（2010年版）》由卫生部于2010年11月30日《卫生部办公厅关于印发皮肤性病科专业7个病种临床路径的通知》（卫办医政发〔2010〕190号）印发。（3）生物制剂。（2）肺功能、肺高分辨率CT（胸片提示间质性肺炎者）、骨扫描（应用阿维A出现骨痛者）;红皮病型和脓疱型银屑病患者慎用。

脓疱型银屑病临床路径（2016年版）

有时甲床亦可出现小脓疱，甲板肥厚混浊。（3）肺功能、肺高分辨率CT（胸片提示间质性肺炎者）、骨扫描（应用阿维A出现骨痛者）;（2）免疫抑制剂：在阿维A效果不满意或不耐受时，可选择使用细胞周期抑制剂或免疫抑制剂，常用的有甲氨喋呤和环孢素，其他还包括吗替麦考酚酯、雷公藤等，选择用药及用药时间长短视病情而定。

杀鼠剂

通常指杀鼠药物和由杀鼠药物及辅料制成的各种制剂。从效果方式上可分为杀灭、驱避和不育三类；生物制剂有活菌、病毒、微生物代谢物等，合成药物中从作用速度上分为急性（速效）和慢性（抗凝血）两类；杀鼠剂中毒：杀鼠剂种类较多，毒性作用不一，但一般来讲毒性较强，对人体危害较大，甚至对生命有严重威胁。

严重类风湿关节炎临床路径（2016年版）

基本信息：《严重类风湿关节炎临床路径（2016年版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年4月19日《国家卫生计生委办公厅关于实施阿尔茨海默病等24个病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕401号）印发。（3）抗体（包括类风湿因子、抗CCP抗体、抗核抗体、抗双链DNA抗体）、免疫球蛋白、补体等免疫学指标；

干燥综合征伴肺间质纤维化临床路径（2016年版）

（3）抗核抗体谱、类风湿因子、抗CCP抗体、免疫球蛋白及补体、病毒全套；2、药物治疗：非甾体抗炎药（水杨酸类、吲哚衍生物类），糖皮质激素，免疫抑制剂（抗疟药、环磷酰胺、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环孢素等），抗纤维化药物（匹非尼酮）、抗氧化药物（乙酰半胱氨酸）、植物制剂（白芍总苷），生物生物靶向制剂、IVIG。

溃疡性结肠炎临床路径（2016年版）

：根据《临床诊疗指南-消化系统疾病分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），根据《实用内科学》（第14版）（陈灏珠，林果为，王吉耀主编，人民卫生出版社），《内科学》（第8版，第四篇第十章，人民卫生出版社），《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》（2012年广州）1临床表现：腹痛伴腹泻，粘液血便或脓血病；

成人Still病临床路径（2016年版）

同时，要落实以下要求，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。5、其他植物制剂：如雷公藤、青藤碱、白芍总苷。（3）红细胞沉降率、CRP、免疫球蛋白、补体；（4）抗核抗体谱、自身抗体；3、DMARDs药物：甲氨蝶呤、来氟米特、、艾拉莫得抗疟药、硫唑嘌呤、柳氮磺胺吡啶、青霉胺、沙利度胺、环孢素A、他克莫司、环磷酰胺。

红皮病型银屑病临床路径（2016年版）

2.系统药物治疗（1）维A酸类药物（2）免疫抑制剂（3）生物制剂（4）抗感染药物（5）免疫调节剂（6）中药3.物理治疗4.联合治疗5.序贯疗法6.其他：健康教育和心理治疗等。（2）血液学检查：肝肾功能、电解质、血糖、血脂、血沉、抗“O”、C反应蛋白、感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）、凝血功能检查;

强直性脊柱炎临床路径（2016年版）

7）克罗恩病/溃疡性结肠炎；10）HLA-B27阳性；（三）治疗方案的选择：诊断或分类诊断明确根据1984修订的纽约诊断标准/2010年强直性脊柱炎诊治指南（中华医学会风湿病学分会）或2009年中轴型脊柱关节病的分类诊断，结合2006/2010年ASAS/EULAR关于强直性脊柱炎的治疗推荐（四）临床路径标准住院日为7—15天。抗核抗体谱。

长双歧杆菌长亚种BB536

概述：长双歧杆菌长亚种（原名称为“长双歧杆菌”）已被列入我国《可用于食品的菌种名单》，也已列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报（BulletinoftheIDF455/2012）的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”。

兽用生物制品

定义：兽用生物制品是指根据免疫学原理，利用病原体（微生物和寄生虫）及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类生物制剂。国家强制免疫用生物制品名单由农业部确定并公告，如农业部《2013年国家动物疫病强制免疫计划》规定对高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟等4种动物疫病实行强制免疫。

达雷妥尤单抗

可在每次输注本品后2天（从输注后次日开始）每天给予口服糖皮质激素（20mg甲泼尼龙或等效剂量的中效/长效糖皮质激素，视当地标准而定）降低迟发性输注相关反应的风险。另外，对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者，应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性糖皮质激素在内的输注后用药。

假肠膜明串珠菌

属于明串珠菌属，从传统发酵乳制品中分离得到。中文名称：假肠膜明串珠菌拉丁名称：Leuconostocpseudomesenteroides其他需要说明的情况：1.批准列入《可用于食品的菌种名单》，使用范围包括发酵乳、风味发酵乳、干酪、发酵型含乳饮料和乳酸菌饮料（非固体饮料），不包括婴幼儿食品。

康诺斯凯

肝水解肽说明书：药品名称：肝水解肽英文名称：Heparolysate别名：康诺斯凯分类：消化系统药物肝脏疾病辅助治疗药物剂型：50mg/5ml，5支/盒。肝水解肽的药理作用：肝水解肽是由健康牛、猪的肝脏经酶水解提取制得的含有多肽类、核酸类、氨基酸类物质的无菌水溶液。当药品性状发生改变时禁止使用。

肝水解肽

肝水解肽说明书：药品名称：肝水解肽英文名称：Heparolysate别名：康诺斯凯分类：消化系统药物肝脏疾病辅助治疗药物剂型：50mg/5ml，5支/盒。肝水解肽的药理作用：肝水解肽是由健康牛、猪的肝脏经酶水解提取制得的含有多肽类、核酸类、氨基酸类物质的无菌水溶液。当药品性状发生改变时禁止使用。

WS/T 527—2016 医疗机构内通用医疗服务场所的命名

该标准自2017年11月1日起施行。3.3预检分诊pre-consultationcheck：医疗机构为有效控制传染病疫情，防止医疗机构内交叉感染，根据《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定，在患者就医的第一时间，对来诊的患者预先进行有关传染病方面的甄别、检查并将疑似传染病患者分流至相对隔离的诊治区域。

世界强化免疫日

每年的12月15日是世界强化免疫日（WorldStrengthenedimmunityDay）世界强化免疫日的由来：1988年第41届世界卫生组织大会确定每年12月15日是“世界强化免疫日”。免疫就是通过接种疫苗这种对疾病有预防作用的生物制剂，从而达到预防和控制一些容易感染的疾病的目的。新生儿由于抵抗力差，感染几率极大。

放射免疫分析的质量控制

操作名称放射免疫分析的质量控制方法及内容放射免疫分析技术质量控制(qualitycontrol，QC)的目的是对每批测定结果准确性进行科学的分析，判断此批样品检测值的有效性，以此为依据决定测定值的取舍，从而保证实验室不发出错误的结果，为临床诊疗及科学研究提供有价值的实验数据。②DCC吸附分离剂加入量不足。

杀菌剂

概述：杀菌剂为消毒专业基本术语，指用于杀灭细菌的化学或生物制剂。治疗性杀菌剂：治疗性杀菌剂一般在农作物感染病原菌后使用，能直接抑制或杀死侵入的病原菌。内吸杀菌剂：内吸杀菌剂能被植物吸收且在体内传导，起到阻止病原菌入侵和杀灭侵入病原菌的药叫做内吸杀菌剂，如多菌灵、硫菌灵、三环唑、甲霜灵、三唑酮等。

最小杀菌浓度

最小杀菌浓度为消毒应用术语，是指化学或生物制剂杀灭细菌的最低浓度。

MBC

最小杀菌浓度为消毒应用术语，是指化学或生物制剂杀灭细菌的最低浓度。

最小抑菌浓度

MIC）为消毒应用术语，是指化学或生物制剂抑制细菌生长的最低浓度。对侵袭性真菌病来说，最小抑菌浓度是指按照标准操作规程进行体外真菌稀释法或连续浓度梯度稀释法药物敏感试验时，在特定培养时间及温度的条件下，能导致特定程度肉眼可见真菌生长抑制的最低药物浓度。

MIC

MIC）为消毒应用术语，是指化学或生物制剂抑制细菌生长的最低浓度。对侵袭性真菌病来说，最小抑菌浓度是指按照标准操作规程进行体外真菌稀释法或连续浓度梯度稀释法药物敏感试验时，在特定培养时间及温度的条件下，能导致特定程度肉眼可见真菌生长抑制的最低药物浓度。

生物反应调节药

概述及分类生物反应调节剂是一种能调节生物机体防御功能，免疫反应，提高机体抗病、抗癌能力的药物，多由生物中提取。免疫系统的胸腺、脾、遍及全身的淋巴组织以及骨髓产生和释放出淋巴细胞、细胞因子、抗体、补体等一系列免疫细胞和免疫分子，通过血液循环和淋巴分布于全身各个部位，也包括神经内分泌的组织和器官。

免疫抑制剂

免疫抑制剂（immunosuppressivepreparation）是一种抑制或减低免疫反应的化学药物和生物制剂，广泛用于治疗多种自身免疫性疾病、变态反应性疾病。细胞丙种球蛋白（ALG），进入人体后即可与淋巴细胞结合，在吞噬细胞及补体参与下，使淋巴细胞被吞噬或溶解，从而导致外周血中淋巴细胞数目减少。如环磷酰胺（CP）和硫唑嘌呤。

杀病毒剂

杀病毒剂为消毒专业基本术语，指用于杀灭病毒的化学或生物制剂。

杀结核杆菌剂

杀结核杆菌剂为消毒专业基本术语，指用于杀灭结核分枝杆菌的化学或生物制剂。

杀微生物剂

杀微生物剂为消毒专业基本术语，指能够杀灭微生物，尤其是致病性微生物的化学或生物制剂。

杀真菌剂

杀真菌剂为消毒专业基本术语，指用于杀灭真菌的化学或生物制剂。

胃肠舒胶囊

胃肠舒胶囊说明书：药品名称：胃肠舒胶囊别名：思迈克胶囊分类：消化系统药物助消化药物剂型：0.4g，20粒/盒。胃肠舒胶囊的药代动力学：胃肠舒胶囊能促使胃肠道腺体分泌增强，使消化液分泌量增多，乳化脂肪，明显提高人体对脂肪的消化与吸收率，迅速改善消化功能；胆结石、胆汁分泌不全、胆囊炎、胆囊切除综合征；

马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种

属于乳杆菌科，乳杆菌属，是一种可以产生开菲尔多糖的乳酸杆菌。马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种已列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物制剂列表中，并列入国际乳品联合会公报（BulletinoftheIDF455/2012）的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”，且加拿大、韩国已批准使用。

思迈克胶囊

胃肠舒胶囊说明书：药品名称：胃肠舒胶囊别名：思迈克胶囊分类：消化系统药物助消化药物剂型：0.4g，20粒/盒。胃肠舒胶囊的药代动力学：胃肠舒胶囊能促使胃肠道腺体分泌增强，使消化液分泌量增多，乳化脂肪，明显提高人体对脂肪的消化与吸收率，迅速改善消化功能；胆结石、胆汁分泌不全、胆囊炎、胆囊切除综合征；