植入物

植入物

植入物（implant）是指放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。

WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义；4.7外来医疗器械及植入物的处置应符合以下要求：a）CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；d）无菌物品卸载：1）从灭菌器卸载取出的物品，冷却时间30min;B.2.2注意事项：B.2.2.1超声清洗可作为手工清洗或机械清洗的预清洗手段。

WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范

工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。两房间应互不交叉、相对独立。b）CSSD物资管理功能，至少包括无菌物品预订、储存、发放管理、设备管理、手术器械管理、外来医疗器械与植入物管理等；A.2CSSD信息系统技术要求：A.2.1对追溯的复用无菌用品设置唯一性编码。

植入物相关记录符合率

定义：植入物相关记录符合率是指单位时间内，植入物相关记录符合的住院患者病历数占同期使用植入物的住院患者病历总数的比例。

病案管理质量控制指标（2021年版）

计算公式：主要诊断填写正确率=病案首页中主要诊断填写正确的出院患者病历数/同期出院患者病历总数×100%说明：主要诊断填写正确是指主要诊断填写符合《卫生部关于修订住院病案首页的通知》（卫医政发[2011]84号）《国家卫生计生委办公厅关于印发住院病案首页数据填写质量规范（暂行）》（国卫办医发[2016]24号）要求。

WS/T 524—2016 医院感染暴发控制指南

具体如下：a）与疑似医院感染暴发前相比发病率升高明显并且具有统计学意义，或医院感染聚集性病例存在流行病学关联，则可确认医院感染暴发，应开展进一步调查。5.3结合病例的临床症状、体征及实验室检查，核实病例诊断，开展预调查，明确致病因子类型（细菌、病毒或其它因素）。肠道病毒也可通过呼吸道传播。

非穿透性小梁切除手术联合透明质酸胶植入

手术名称：非穿透性小梁切除手术联合透明质酸胶植入别名：非穿透性小梁切除手术联合S.Kgel植入分类：眼科/青光眼手术/非穿透性小梁切除术ICD编码：12.5403概述：非穿透性小梁切除术是保留内部小梁但不穿透前房的滤过手术，与标准的穿透性小梁切除术相比，理论上更符合生理性的房水排出途径。3.做浅层巩膜瓣下3.8～

非穿透性小梁切除手术联合S.Kgel植入

手术名称：非穿透性小梁切除手术联合透明质酸胶植入别名：非穿透性小梁切除手术联合S.Kgel植入分类：眼科/青光眼手术/非穿透性小梁切除术ICD编码：12.5403概述：非穿透性小梁切除术是保留内部小梁但不穿透前房的滤过手术，与标准的穿透性小梁切除术相比，理论上更符合生理性的房水排出途径。3.做浅层巩膜瓣下3.8～

内生性软骨瘤临床路径（2016年版）

有时骨皮质破裂，呈病理性骨折。2.胸部X光片、心电图；3.术后用药：（1）抗菌药物：按《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》（国卫办医发〔2015〕43号）执行；4.病理情况：若病理回报结果与内生性软骨瘤不符合，则需要退出临床路径。患肢舒适卧位。□血运观察：观察患肢血运情况，植骨患者注意供骨区切口护理。

WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

生物监测合格后，方可发放。E.2管腔生物PCD的监测方法：灭菌管腔器械时，可使用管腔生物PCD进行监测，应将管腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的部位（按照生产厂家说明书建议，远离甲醛注人口），灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出，生物指示物应放置56℃±2℃培养7d（或遵循产品说明书），观察培养结果。

腰椎棘突间动态稳定内固定技术

手术名称：腰椎棘突间动态稳定术别名：腰椎棘突间动态稳定内固定技术分类：骨科/脊柱外科手术/下腰痛的手术治疗ICD编码：81.0015概述：腰椎退变可以导致非常棘手的、非手术治疗无效的长期慢性腰痛，对于此类情况，外科手术处理的理念正逐步转变到非融合技术上来。最后再将扭矩手柄安装在锁紧器导向杆的另一端。

腰椎棘突间动态稳定术

手术名称：腰椎棘突间动态稳定术别名：腰椎棘突间动态稳定内固定技术分类：骨科/脊柱外科手术/下腰痛的手术治疗ICD编码：81.0015概述：腰椎退变可以导致非常棘手的、非手术治疗无效的长期慢性腰痛，对于此类情况，外科手术处理的理念正逐步转变到非融合技术上来。最后再将扭矩手柄安装在锁紧器导向杆的另一端。

磁共振成像

脑脊液T1长；运动器官成像：采用呼吸和心电图门控（gating）成像技术，不仅能改善心脏大血管的MR成像，还可获得其动态图象。不仅要横断面图像，还常要矢状面或（和）冠状面图像，还需获得T1WI和T2WI。虽然MRA对颅内血管、颈部血管及肢体血管的价值与常规血管造影相似，但对极慢血流的病变可能漏掉，空间分辨力低于DSA。

恶性肿瘤骨转移手术治疗临床路径（2016年版）

：根据中华医学会骨科学分会骨肿瘤学组《骨转移瘤外科治疗专家共识》（2009）等。（5）全身骨显像2.根据患者病情进行的检查项目根据患者病情，行必要时行心、肺功能检查、血气分析、PET-CT检查、病理学检查。3.术中用药：麻醉用药、抗菌药；2.术后用药：根据病情选用激素、脱水药、抗菌药物。生命体征平稳。

眼内容剜除术

手术名称：眼内容剜除术别名：眼球内容摘除术；3.眼球已明显萎缩，但色素膜炎症长期不退者。3.分离睫状体以固定镊或血管钳夹持巩膜缘切口边缘，用睫状体分离器紧贴巩膜内面伸入巩膜下，将睫状体及脉络膜做全周分离（图8.11.3-3）。术中注意要点：1.化脓性眼内炎术中清除内容物时，不要将脓液污染球外组织。

MRI

脑脊液T1长；运动器官成像：采用呼吸和心电图门控（gating）成像技术，不仅能改善心脏大血管的MR成像，还可获得其动态图象。不仅要横断面图像，还常要矢状面或（和）冠状面图像，还需获得T1WI和T2WI。虽然MRA对颅内血管、颈部血管及肢体血管的价值与常规血管造影相似，但对极慢血流的病变可能漏掉，空间分辨力低于DSA。

颧骨低陷代用品矫正术

手术名称：颧骨低陷代用品矫正术别名：颧骨低平或塌陷代用品矫正术分类：口腔科/口腔颌面部损伤手术/颧骨颧弓骨折手术/颧骨颧弓骨折的晚期处理/颧骨低陷的矫正术ICD编码：76.7206概述：颧骨低陷代用品矫正术用于颧骨颧弓骨折的晚期治疗。麻醉和体位：颅骨瓣切取与移植需全身麻醉，其他植骨代用品植入可用局部浸润麻醉。

颧骨低平或塌陷代用品矫正术

手术名称：颧骨低陷代用品矫正术别名：颧骨低平或塌陷代用品矫正术分类：口腔科/口腔颌面部损伤手术/颧骨颧弓骨折手术/颧骨颧弓骨折的晚期处理/颧骨低陷的矫正术ICD编码：76.7206概述：颧骨低陷代用品矫正术用于颧骨颧弓骨折的晚期治疗。麻醉和体位：颅骨瓣切取与移植需全身麻醉，其他植骨代用品植入可用局部浸润麻醉。

羟基磷灰石球植入术

羟基磷灰石球植入术适应证眼球摘出后当时，或眼球摘出后眼窝凹陷二期肌锥腔内硅胶球植入。进一步清除巩膜壳内壁附着的色素膜组织（图19）。5.分层缝合眼球筋膜与球结膜。扩大肌锥腔。图23图243.将包裹保存巩膜的植入物植入肌锥腔内，裸露侧朝里。生理盐水冲尽碎屑，将平头钉涂以抗生素眼膏后放入洞中，结膜囊内置义眼。

眼球内容摘除术

手术名称：眼内容剜除术别名：眼球内容摘除术；3.眼球已明显萎缩，但色素膜炎症长期不退者。3.分离睫状体以固定镊或血管钳夹持巩膜缘切口边缘，用睫状体分离器紧贴巩膜内面伸入巩膜下，将睫状体及脉络膜做全周分离（图8.11.3-3）。术中注意要点：1.化脓性眼内炎术中清除内容物时，不要将脓液污染球外组织。

鼻上颌或鼻唇区增高术

手术名称：鼻上颌或鼻唇区增高术分类：口腔科/正颌外科手术/上颌骨畸形的手术矫正ICD编码：76.6903概述：鼻上颌或鼻唇区增高术用于上颌骨畸形的手术矫正治疗。局部检查包括面部检查、口腔及牙模型检查和X线检查（头影测量、全口曲面断层及牙片）。术中注意要点：1.切口及骨膜下分离时慎勿伤及鼻黏膜或穿通鼻腔。

眶底骨折综合征

如果患者在清醒状态，常主诉复视，尤其向上或向下注视时明显，也可因伤后眼睑肿胀、眼球内陷或合并严重的眼球挫伤、视功能下降明显而无复视。（2）手术指征：牵拉试验阳性、眼球运动障碍和复视、X线或CT检查阳性的眼球内陷者，其眶底骨折处确定有下直肌、下斜肌及周围组织的嵌入。

二尖瓣手术、三尖瓣手术和心房颤动手术临床路径（2019年版）

3.经胸心脏超声提示，三尖瓣瓣环直径＞40mm。（2）肝功能、肾功能、血电解质、血型、凝血功能、感染性疾病筛查（乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等）；5.输血及血液制品：视术中情况而定。5.胸部X线平片、超声心动图证实二尖瓣成形术后二尖瓣启闭良好，或瓣膜置换术后人工瓣膜功能良好，无瓣周漏，无相关并发症。

二尖瓣手术和心房颤动手术临床路径（2019年版）

（三）标准住院日通常≤18天：（四）进入路径标准：因二尖瓣病变合并心房颤动需要行二尖瓣成形或置换术（ICD-9-CM-3：35.02001，35.02003，35.12001，35.12002，35.23001，35.24001，35.33001）合并经胸心脏射频消融改良迷宫术（ICD-9-CM-3：37.33001）。

爆裂性眼眶骨折

如果患者在清醒状态，常主诉复视，尤其向上或向下注视时明显，也可因伤后眼睑肿胀、眼球内陷或合并严重的眼球挫伤、视功能下降明显而无复视。（2）手术指征：牵拉试验阳性、眼球运动障碍和复视、X线或CT检查阳性的眼球内陷者，其眶底骨折处确定有下直肌、下斜肌及周围组织的嵌入。

肢体骨肉瘤保肢术临床路径（2016年版）

（2）病理检查，必要时行免疫组化（骨组织脱钙及免疫组化检查，可延长临床路径住院时间）；（4）血常规、尿常规，血型，凝血功能、肝肾功能、血电解质、血糖、感染性疾病筛查（乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒等）；（八）预防性抗菌药物选择与使用时机。：1.麻醉方式：硬膜外麻醉或全麻；瘤段骨切除、组配假体置换术；

椎管内良性肿瘤临床路径（2016年版）

：根据《临床诊疗指南-神经外科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）、《临床技术操作规范-神经外科分册》（中华医学会编著，人民军医出版社）、《王忠诚神经外科学》（王忠诚主编，湖北科学技术出版社）、《神经外科学》（赵继宗主编，人民卫生出版社）。2.术后用药：根据病情选用激素、脱水药、抗菌药物。

爆裂性眶底骨折

如果患者在清醒状态，常主诉复视，尤其向上或向下注视时明显，也可因伤后眼睑肿胀、眼球内陷或合并严重的眼球挫伤、视功能下降明显而无复视。（2）手术指征：牵拉试验阳性、眼球运动障碍和复视、X线或CT检查阳性的眼球内陷者，其眶底骨折处确定有下直肌、下斜肌及周围组织的嵌入。

眶底爆折

如果患者在清醒状态，常主诉复视，尤其向上或向下注视时明显，也可因伤后眼睑肿胀、眼球内陷或合并严重的眼球挫伤、视功能下降明显而无复视。（2）手术指征：牵拉试验阳性、眼球运动障碍和复视、X线或CT检查阳性的眼球内陷者，其眶底骨折处确定有下直肌、下斜肌及周围组织的嵌入。

医院感染管理质量控制指标（2015年版）

《医院感染管理质量控制指标》（2015年版）由国家卫生计生委于2015年3月31日国卫办医函〔2015〕252号发布。十二、呼吸机相关肺炎发病率：定义：使用呼吸机住院患者中新发呼吸机相关肺炎的发病频率。十三、导尿管相关泌尿系感染发病率：定义：使用导尿管住院患者中新发导尿管相关泌尿系感染的发病频率。

Ⅰ类切口手术部位感染率

定义：Ⅰ类切口手术部位感染是指发生在Ⅰ类（清洁）切口，即手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件的手术切口的感染，包括无植入物手术后30天内、有植入物手术后1年内发生的手术部位感染。

外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）

2.外阴切开术或包皮环切术部位或肛门周围手术部位感染。无植入物者手术后30天以内、有植入物者手术后1年以内发生的累及深部软组织（如筋膜和肌层）的感染，并符合下列条件之一：1.从切口深部引流或穿刺出脓液，但脓液不是来自器官/腔隙部分。（3）手术中医务人员要严格遵循无菌技术原则和手卫生规范。

医用雾化器产品注册技术审查指导原则

医用超声雾化器一般主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成，其中的主机可由超声波发生器（超声换能器）、透声薄膜、送风装置、调节和控制系统组成。依据企业信息提供生物学危害：初次使用、长时间不使用以及使用前时细菌附着，用户若没有详细参照说明书进行灭菌、消毒，有可能引起症状恶化。

外科手术部位感染

切口深部组织感染无植入物者手术后30天以内、有植入物者手术后1年以内发生的累及深部软组织（如筋膜和肌层）的感染，并符合下列条件之一：1.从切口深部引流或穿刺出脓液，但脓液不是来自器官/腔隙部分。3.医疗机构应当开展外科手术部位感染的目标性监测，采取有效措施逐步降低感染率。

颞颌关节区MRI检查技术

操作名称：颞颌关节区MRI检查技术适应证：颞颌关节区MRI检查技术适用于颞颌关节功能紊乱及炎症性病变。2.确认病人没有禁忌证。3.在定位像的横断面上选择并行于下颌骨关节支的斜矢状面和冠状面扫描，以其中之一作主平面，若要观察关节结构及动态变化，则行矢状面张、闭口位SE序列的T1加权成像，层厚4～

眼眶及眼球MRI检查技术

操作名称：眼眶及眼球MRI检查技术适应证：眼眶及眼球MRI检查技术适用于眼眶及眼球的占位和炎症，视野缺损或视力急剧下降等。检查部位邻近体内有不能去除的金属植入物。2.确认病人没有禁忌证。方法：1.患者体位、扫描中心同颅脑。4.横断面作为主平面，冠状面及矢状面为辅助平面，必须加扫平行于视神经的斜矢状面。

鼻咽、鼻腔及鼻窦MRI检查技术

操作名称：鼻咽、鼻腔及鼻窦MRI检查技术适应证：MRI对鼻咽、鼻腔、鼻窦炎症及占位性病变均非常有效。检查部位邻近体内有不能去除的金属植入物。4.早期妊娠（3个月内）的妇女应避免磁共振扫描。2.确认病人没有禁忌证。4.鼻咽癌患者侵犯颅底或脂肪间隙时，增强检查宜联合应用脂肪抑制技术，可精确估价异常强化的瘤组织范围。

喉及甲状腺磁共振检查技术

操作名称：喉及甲状腺磁共振检查技术适应证：喉及甲状腺磁共振检查技术适用于：1.各种良性、恶性肿瘤。检查部位邻近体内有不能去除的金属植入物。2.确认病人没有禁忌证。（2）注射器注射方法：注射完对比剂后即开始增强后扫描，成像程序一般与增强前T1WI程序相同，常规做横断面、矢状面及冠状面T1WI。

鼻咽部磁共振检查技术

操作名称：鼻咽部磁共振检查技术适应证：鼻咽部磁共振检查技术适用于：1.鼻咽部肿瘤，如鼻咽癌、纤维血管瘤和脊索瘤等。检查部位邻近体内有不能去除的金属植入物。2.确认病人没有禁忌证。（2）磁共振注射器注射方法：注射完对比剂后即开始增强扫描，成像程序一般与增强前T1WI程序相同，常规做横断面、矢状面及冠状面T1WI。

四肢关节磁共振检查技术

操作名称：四肢关节磁共振检查技术适应证：四肢关节磁共振检查技术适用于：1.关节软骨及关节周围韧带及肌腱的损伤，如膝关节半月板损伤、肌腱撕裂、十字韧带断裂、肩袖撕裂等。2.关节内及关节周围囊肿，如腱鞘囊肿、半月板囊肿、滑膜囊肿等。2.确认病人没有禁忌证。膝关节：矢状面＋冠状面为主，辅以其他切面。

四肢骨骼、肌肉磁共振检查技术

操作名称：四肢骨骼、肌肉磁共振检查技术适应证：四肢骨骼、肌肉磁共振检查技术适用于:1.肌肉软组织良恶性肿瘤，了解肿瘤的部位、大小及其与周围组织关系。3.术后体内留有金属夹子者。2.确认病人没有禁忌证。方法：1.平扫（1）检查体位：病人取仰卧位，用海绵垫垫平被查肢体并用沙袋固定，使病人舒适易于配合。

腹部静脉及周围血管磁共振检查技术

操作名称：腹部静脉及周围血管磁共振检查技术适应证：腹部静脉及周围血管磁共振检查技术适用于：1.四肢动脉或静脉血管主干及大分支闭塞或栓塞，评价侧支血管的建立及堵塞血管远端的情况。3.肝静脉、腔静脉血栓或瘤栓，狭窄或闭塞及其侧支循环的评价。注意事项：1.掌握适应证和禁忌证。

女性盆腔磁共振检查技术

操作名称：女性盆腔磁共振检查技术适应证：女性盆腔磁共振检查技术适用于：1.女性内生殖器官的良恶性肿瘤和囊肿性病变了解肿瘤性质、部位和侵犯范围。2.确认病人没有禁忌证。（2）磁共振注射器注射方法：注射完对比剂后即开始增强后扫描，成像程序一般与增强前T1WI程序相同，常规做横断面、矢状面及冠状面T1WI。

磁共振尿路造影(MRU)技术

操作名称：磁共振尿路造影（MRU）技术适应证：磁共振尿路造影（MRU）技术适用于：1.肾结石、输尿管结石、肿瘤所致的泌尿系梗阻。检查部位邻近体内有不能去除的金属植入物。方法：1.平扫（1）检查体位：病人仰卧在检查床上，取头先进，人体长轴与床面长轴一致，双手置于身体两旁。2.确认病人没有禁忌证。

肾脏磁共振检查技术

操作名称：肾脏磁共振检查技术适应证：肾脏磁共振检查技术适用于：1.肾脏良、恶性肿瘤，如肾癌、肾母细胞瘤、肾转移瘤、肾错构瘤等。3.术后体内留有金属夹子者。2.确认病人没有禁忌证。（2）磁共振注射器注射方法：注射完对比剂后即开始增强后扫描，成像程序一般与增强前T1WI程序相同，常规做横断面、矢状面及冠状面T1WI。

前列腺磁共振检查技术

操作名称：前列腺磁共振检查技术适应证：前列腺磁共振检查技术适用于：1.前列腺肿瘤和肿瘤样病变了解肿瘤性质、部位和侵犯范围。3.术后体内留有金属夹子者。2.确认病人没有禁忌证。（2）磁共振注射器注射方法：注射完对比剂后即开始增强后扫描，成像程序一般与增强前T1WI程序相同，常规做横断面、矢状面及冠状面T1WI。

胰腺磁共振检查技术

操作名称：胰腺磁共振检查技术适应证：胰腺磁共振检查技术适用于：1.胰腺肿瘤的诊断和鉴别诊断。3.急性胰腺炎的诊断。检查部位邻近体内有不能去除的金属植入物。2.确认病人没有禁忌证。（2）磁共振注射器注射方法：注射完对比剂后即开始增强后扫描，成像程序一般与增强前T1WI程序相同，常规做横断面、矢状面及冠状面T1WI。

心脏、大动脉MRI检查技术

操作名称：心脏、大动脉MRI检查技术适应证：心脏、大动脉MRI检查技术适用于心脏和大血管的先天性畸形，心脏占位病变，心包病变，亚急性或慢性心肌梗死，心瓣膜病变等。心脏、大动脉电影或心功能评价用梯度回波序列，可在1个长轴或短轴平面上连续观察心动周期的血流变化，再用心脏软件包作心功能评估。

内直肌或外直肌徙后术

手术名称：内直肌或外直肌徙后术分类：眼科/眼肌手术/水平肌减弱术/直肌徙后术ICD编码：15.1102适应症：内直肌或外直肌徙后术适用于：1.内直肌徙后术适用于内斜视，特别是辐辏过强的内斜视。禁忌症：1.欲徙后新附着点处的巩膜太薄，缝针极易穿透巩膜的病例。如斜视钩顶着眼球筋膜，可用剪刀剪开。2.肌肉滑脱。

悬吊后徙术

手术名称：悬吊后徙术别名：眼外肌悬吊后徙术分类：眼科/眼肌手术/水平肌减弱术ICD编码：15.1101概述：悬吊后徙术系借缝线悬吊，使眼肌断端在术者设计处与巩膜接触而自然粘连愈合，故不如徙后术将其缝合固定于巩膜上牢固可靠。6.术晨冲洗结膜囊，消毒皮肤，盖无菌纱布。麻醉和体位：球结膜下浸润麻醉或全身麻醉。