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WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T419—2013《参考物质中酶活性浓度的赋值》(Thevaluesofenzymaticactivityconcentrationsassignedforthereferencematerials)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年07月16日发布,自2013年12月01日起实施。ε值也是正态分布,其均值为零,方差为σ2。
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参考物质
参考物质也称标准物质,是指具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。该不确定度不是测量不确定度。注2:赋值或未赋值得标准物质都可用于测量精密度控制,只有赋值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。c)阐明了所含二恶英的质量分数的鱼尾形纸巾,用作校准物。
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WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
注5:有些参考物质的量值计量溯源到单位制外的某个测量单位。4.2测量仪器校准与测量系统校准:测量仪器校准与测量系统校准有很大差异,对于临床化学测量而言,测量仪器校准仅仅指生化分析仪的校准,而各生化项目的校准相当于测量系统的校准,包含了仪器、试剂、校准品等一系列可影响测量结果的因素。
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WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测
选择性遮蔽法采用硫酸α-环糊精和镁离子等遮蔽CM和VLDL,用聚氧乙烯聚氧丙烯多聚醚遮蔽HDL,胆固醇酶试剂只作用于LDL-C产生显色物质。B.1.6性能判断:若平均CV小于4%,平均偏倚在±4%内,则分析系统精密度、特异性和测量范围符合要求。
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WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
CRM附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。4.8质量保证:4.8.1卫生监督机构应制定并实施现场快速检测质量控制措施,可采取(但不限于)下列质量控制措施:a)采用参考物质进行核查;5.2.10检测结果应正确使用法定计量单位,有效数字及其修约符合要求。
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WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
本标准适用于临床实验室。c)使用Excel中的SQRT函数对单元格E12的平均批内方差取平方根,获得批内标准差(0.035);在使用患者样品的正确度验证方案中试验方法和比较方法同时检测患者样品,实际上此种“正确度”验证方案,得出的不是真正的“偏倚”,而是两种方法之间的系统误差,通常表示为差值,或差值(%)。
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WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
表B.1血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4分析方法和检测结果的计量学溯源项目测定方法计量学溯源免疫球蛋白G免疫比浊法ERM-DA470/IFCC免疫球蛋白A免疫比浊法ERM-DA470/IFCC免疫球蛋白M免疫比浊法ERM-DA470/IFCC补体3免疫比浊法ERM-DA470/IFCC补体4免疫比浊法ERM-DA470/IFCC参考文献:[1]王吉耀.
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酶活性浓度参考物质的特性鉴定
酶活性浓度参考物质的特性鉴定(characterization)简称赋值(valueassignment)。对其特性的鉴定(characterization)过程实际上就是对酶RM赋予酶活性浓度的量值,在“WS/T419—2013参考物质中酶活性浓度的赋值”中,特性的鉴定常简称为赋值。参见[ISO指南35,3.4]
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标准物质
参考物质也称标准物质,是指具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。该不确定度不是测量不确定度。注2:赋值或未赋值得标准物质都可用于测量精密度控制,只有赋值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。c)阐明了所含二恶英的质量分数的鱼尾形纸巾,用作校准物。
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RM
参考物质也称标准物质,是指具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。该不确定度不是测量不确定度。注2:赋值或未赋值得标准物质都可用于测量精密度控制,只有赋值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。c)阐明了所含二恶英的质量分数的鱼尾形纸巾,用作校准物。
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血清铝
操作方法:(1)仪器参数设置:日立180-80型Zeeman石墨炉原子吸收分光光度计(GFAAS),配置日立180-0205型数据处理单元,180-0127型自动加样器,180-0451型温度控制单元以及热解石墨管和热解平台。人血清和尿中铝水平测定的仪器参数见表1。④样品测定:按表1设置的仪器参数测定血清和尿中铝浓度,进样量为20μl。
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参考物质适用期
参考物质适用期(shelftimeofaRM)是指参考物质生产者保证其稳定性的时间区间。注:同ISO指南31,使用期等于证书有效的期限。[ISO指南35,3.13]
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有证参考物质适用期
有证参考物质适用期(shelftimeofaCRM)是指有证参考物质生产者保证其稳定性的时间区间。注:同ISO指南31,使用期等于证书有效的期限。[ISO指南35,3.13]
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参考物质使用期
参考物质使用期(lifetimeofaRM)是指参考物质可能使用的时间区间。
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WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水
基本信息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T574—2018《临床实验室试剂用纯化水》(Purifiedreagentwaterintheclinicallaboratory)由中华人民共和国国家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕7号)发布,自2018年11月01日起实施。
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长期稳定性
长期稳定性是指在参考物质(CRM)生产者规定贮存条件下标准物质/标准样品特性的稳定性。参见[ISO指南35,3.11]
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偏倚
偏倚指同一实验室用同种方法在多次独立检测中分析同一样品所得结果的均值与靶值之间的差异。靶值可以是参考方法测定值、有证标准物质定值或其他适当定值,如室间质量评价计划的统计值。偏倚一般通过分析有证标准物质及其他适当参考物质、与参考方法或已知准确度的其他方法(如公认的指定比对方法)比对而获得。
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短期稳定性
短期稳定性(short-termstability)是指在特定运输条件下运送时,参考物质特性的稳定性。参见[ISO指南35,3.10]
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相对密度
相对密度是指物质的密度与参考物质的密度在各自规定的条件下之比。符号为d,无量纲量。一般,相对密度只用于气体,作为参考密度的是在标准状态下干燥空气的密度,为1.2930千克/米3。对于液体和固体,一般不使用相对密度。当以1克/厘米3作为参考密度(水4℃时的密度)时,过去称为比重(specificgravity)。