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知情同意原则
知情同意原则是在人体实验中必须由受试者知情并自愿的伦理原则。知情,是指实验者应告知受试者参加该项人体实验可能承担的风险,以及该项实验的目的、性质、方法和手段。同意,是指受试者在“知情”的情况下表示自愿参加该项人体实验,根据《纽伦堡法典》的规定,受试者在作出同意的决定时,必须处于能够自由选择的地位。
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知情同意书
知情同意书是受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。按照伦理学要求,临床研究必须有患者或监护人签署知情同意书。研究者须向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危险、可供选用的其他治疗方法、受试者的权利和义务等。知情同意书应作为临床试验的原始资料之一部分,保存备查。
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齐加尼克效应
法国心理学家齐加尼克曾作过一次颇有意义的实验:他将自愿受试者分为两组,让他们去完成20项工作。而未能完成任务者,紧张状态持续存在,他们的思绪总是被那些未能完成的工作所困扰,心理上的紧张压力难以消失。这种因工作压力所致的心理上的紧张状态即被称为“齐加尼克效应”。
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诱导运动
诱导运动(inducedmovement)是一种似动现象,它表现为实际并不运动的物体,由于周围其他物体的运动而被知觉为运动。在暗室中,用幻灯在受试者前面幕上呈现一方框,框子中央有一小方形,将框向左右移动,小方形保持静止,这时受试者会知觉到小方形在静止的框子中移动,而不是框子在移动,这就是诱导运动现象。
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循经暗带
循经暗带为经络现象之一。部分受试者在循经感传过程中产生明显冷感,此时运用经络红外线成像技术可在荧光屏的热像图上显示一条暗带。
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声衰减
声衰减(sound-attenuation)是指在给定的测试信号下,所有受试者在戴与不戴听力防护用品时,两者听阈之差的平均分贝值。
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病例报告表
病例报告表简称CRF表。是临床资料的记录方式,它是按试验方案的规定设计的一种文件,用以记录受试者试验过程的所有数据。设计一个简明实用的病例报告表对临床研究至关重要。