3 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
1127 | 178 | 硫代硫酸鈉 | 注射劑 | 640mg(按無水硫代硫酸鈉計,相當於1g的五水合硫代硫酸鈉) | 支 | 7.8元 | 化學藥品和生物製品部分 | * |
1128 | 178 | 硫代硫酸鈉 | 注射劑 | 320mg(按無水硫代硫酸鈉計,相當於0.5g的五水合硫代硫酸鈉) | 支 | 4.6元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
1129 | 178 | 硫代硫酸鈉 | 注射劑 | 500mg:10ml | 瓶(支) | 4元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
1130 | 178 | 硫代硫酸鈉 | 注射劑 | 1g:20ml | 瓶(支) | 6.9元 | 化學藥品和生物製品部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 概述
硫代硫酸鈉爲氰化物的解毒劑。其爲無色、透明的結晶或結晶性細粒;無臭,味鹹;在乾燥空氣中有風化性,在溼空氣中有潮解性;水溶液顯微弱的鹼性反應。在硫氰酸酶參與下,能與體內遊離的或與高鐵血紅蛋白結合的氰離子相結合,形成無毒的硫氰酸鹽由尿排出而解氰化物中毒。此外還能與多種金屬離子結合,形成無毒的硫化物由尿排出,同時還具有脫敏作用。臨牀上用於氰化物及腈類中毒,砷、鉍、碘、汞、鉛等中毒治療,以及治療皮膚瘙癢症、慢性皮炎、慢性蕁麻疹、藥疹、疥瘡、癬症等。
5 硫代硫酸鈉藥典標準
5.1 品名
5.1.1 中文名
5.1.2 漢語拼音
Liudailiusuanna
5.1.3 英文名
Sodium Thiosulfate
5.2 分子式與分子量
Na2S2O3·5H2O 248.19
5.3 來源含量
5.4 性狀
本品爲無色、透明的結晶或結晶性細粒;無臭,味鹹;在乾燥空氣中有風化性,在溼空氣中有潮解性;水溶液顯微弱的鹼性反應。
5.5 鑑別
(1)取本品約0.1g,加水1ml溶解後,加鹽酸,即析出白色沉澱,迅即變爲黃色,並發生二氧化硫的刺激性特臭。
(2)取本品約0.1g,加水1ml溶解後,加三氯化鐵試液,即顯暗紫堇色,並立即消失。
(3)本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
5.6 檢查
5.6.1 酸鹼度
取本品1.0g,加水10ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲6.0~8.4。
5.6.2 硫酸鹽與亞硫酸鹽
取本品0.50g,置50ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,精密量取10ml,滴加碘滴定液(0.05mol/L)至溶液顯淺黃色,加20%鹽酸溶液0.5ml,加硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)1滴使溶液黃色褪去,用水稀釋至25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.2%)。
5.6.3 硫化物
取本品2.5g,加水20ml使溶解,加醋酸鉛溶液[取醋酸鉛[(CH3COO)2Pb·3H2O]5g和氫氧化鈉15g,加水80ml溶解,用水稀釋至100ml]0.3ml,搖勻,放置2分鐘,與標準硫化鈉溶液2.5ml製成的對照液比較,不得更深(0.0005%)。
5.6.4 乾燥失重
取本品,先在40~50℃,漸次升高溫度至105℃並乾燥至恆重,減失重量應爲32.0%~37.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
5.6.5 鈣鹽
取本品0.50g,加水10ml溶解後,加草酸銨試液,不得發生渾濁。
5.6.6 重金屬
取本品1.0g,加水10ml溶解後,緩緩加稀鹽酸5ml,置水浴上蒸乾,殘渣中加水15ml,緩緩煮沸10分鐘,濾過,用水適量洗滌濾器,合併洗液與濾液,煮沸,趁熱加溴試液適量使成澄清溶液,再加稍過量的溴試液,使溶液顯微黃色,煮沸,除去過剩的溴,放冷,加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
5.6.7 砷鹽
取本品0.20g,加水5ml溶解後,加硝酸3ml,置水浴上,注意蒸乾,殘渣中加水數毫升,攪勻,濾過,濾渣用水洗淨,合併濾液與洗液,蒸乾後,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.001%)。
5.7 含量測定
取本品約0.5g,精密稱定,加水30ml溶解後,加澱粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯持續的藍色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當於15.81mg的Na2S2O3。
5.8 類別
解毒藥。
5.9 貯藏
5.10 製劑
5.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 硫代硫酸鈉介紹
6.1 別名
6.2 外文名
Sodium Thiosulfate
6.3 硫代硫酸鈉的適應症
臨牀上用於皮膚瘙癢症、慢性蕁麻疹、藥疹和氰化物及砷劑等的中毒。此外,尚有抗過敏作用。
6.4 硫代硫酸鈉的用量用法
1.抗過敏:每次靜注5%10~20ml,每日1次,10~14日爲1療程。
2.搶救氰化物中毒:由於本品解毒作用較慢,須先用作用迅速的亞硝酸鈉、亞硝戊酯或亞甲藍,然後緩慢靜注12.5~25g(25%~50%溶液50ml)。口服中毒者,還需用5%溶液洗胃,洗後留本品溶液適量於胃內。
6.5 注意事項
6.6 規格
注射液:每支0.5g(10ml)、1g(20ml)。
注射用硫代硫酸鈉:每支0.32g無水物。
7 硫代硫酸鈉中毒
硫代硫酸鈉(次亞硫酸鈉、大蘇打、海波)爲氰化物的解毒劑。在硫氰酸酶參與下,能與體內遊離的或與高鐵血紅蛋白結合的氰離子相結合,形成無毒的硫氰酸鹽由尿排出而解氰化物中毒。此外還能與多種金屬離子結合,形成無毒的硫化物由尿排出,同時還具有脫敏作用。臨牀上用於氰化物及腈類中毒,砷、鉍、碘、汞、鉛等中毒治療,以及治療皮膚瘙癢症、慢性皮炎、慢性蕁麻疹、藥疹、疥瘡、癬症等。本藥不宜口服,靜脈注射後迅速分佈到各組織的細胞外液,半衰期爲0.65h,大部分以原形由尿排出。氰化物中毒治療常用12.5~25g緩慢靜注。金屬中毒或脫敏治療0.5~1g/次,靜脈注射。[1]
7.1 臨牀表現
3.有報道可引起接觸皮炎和過敏性休克。
7.2 治療
對症治療。