3 硫酸慶大黴素注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Qingdameisu Zhusheye
3.1.3 英文名
Gentamicin Sulfate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲硫酸慶大黴素的無菌水溶液。含慶大黴素應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品，照硫酸慶大黴素項下的鑑別（1）或（2）和（4）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.5～6.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 顏色
本品應無色；如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.5.3 有關物質
量取本品適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含慶大黴素2.5mg的溶液，照硫酸慶大黴素項下的方法測定，應符合規定。
3.5.4 慶大黴素C組分
精密量取本品適量，加水定量稀釋製成每1ml中含慶大黴素2.5mg的溶液，照硫酸慶大黴素項下的方法測定，C1應爲25%～50%，C1a應爲15%～40%，C2a+C2應爲20%～50%。
3.5.5 細菌內毒素
3.5.6 無菌
取本品，轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中，搖勻，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.5.7 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.7 類別
3.8 規格
（1） 1ml：2萬單位 （2） 1ml：4萬單位 （3）2ml：4萬單位 （4）2ml：8萬單位
3.9 貯藏
密閉，在涼暗處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版