3 硫酸鋅藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuanxin
3.1.3 英文名
Zinc Sulfate
3.2 分子式與分子量
ZnSO4·7H2O 287.56
3.3 含量或效價規定
本品含ZnSO4·7H2O應爲99.0%~103.0%。
3.4 性狀
本品爲無色的棱柱狀或細針狀結晶或顆粒狀的結晶性粉末;無臭,味澀;有風化性。
3.5 鑑別
本品的水溶液顯鋅鹽與硫酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.6 檢查
3.6.1 酸度
取本品0.50g,加水10ml溶解後,加甲基橙指示液1滴,不得顯橙紅色。
3.6.2 溶液的澄清度
取本品2.5g,加水10ml溶解後,溶液應澄清。
3.6.3 鹼金屬與鹼土金屬鹽
取本品2.0g,置200ml量瓶中,加水150ml溶解後,加硫化銨試液適量,使鋅鹽沉澱完全,再用水稀釋至刻度,搖勻,濾過;分取濾液100ml,加硫酸0.5ml,蒸乾並熾灼至恆重,遺留殘渣不得過5mg(0.5%)。
3.6.4 鉛鹽
取本品0.50g,加水5ml溶解後,加氰化鉀試液10ml,搖勻,放置使溶液澄清,加硫化鈉試液5滴,靜置2分鐘;如顯色,與標準鉛溶液0.50ml用同法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
3.6.5 鋁、鐵、銅鹽與其他重金屬
取本品1.0g,加水10ml溶解後,加濃氨溶液10ml,放置30分鐘,溶液應澄清無色,加硫化鈉試液適量,只許生成白色沉澱。
3.7 含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加水30ml溶解後,加氨-氯化銨緩衝液(pH 10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變爲純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於14.38mg的ZnSO4·7H2O。
3.8 類別
補鋅藥、收斂藥。
3.9 貯藏
3.10 製劑
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 硫酸鋅介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Zinc Sulfate
4.3 別名
4.4 分類
4.5 劑型
1.25mg;
3.滴眼劑:0.25%;0.5%。
4.6 硫酸鋅的藥理作用
硫酸鋅主要用於缺鋅患者補充機體需要,缺鋅可引起兒童發育遲緩、營養不良、厭食、味覺和嗅覺減退或喪失。
4.7 硫酸鋅的藥代動力學
口服硫酸鋅只有少量經胃腸道吸收,大部分隨便排出,僅微量隨尿排出。
4.8 硫酸鋅的適應證
1.用於補鋅、預防感染和促進潰瘍癒合;也用於痤瘡、類風溼性關節炎及肝豆狀核變性。
4.治療鋅缺乏症:鋅爲人體內許多重要酶如碳酸酐酶、鹼性磷酸酶等的成分,是人體內不可缺少的微量元素,補充鋅可治療鋅缺乏症,如侏儒症、腸病性肢端皮炎、長期靜脈營養引起的鋅缺乏症等;
5.治療可能與鋅缺乏有關的疾病:如尋常痤瘡、皮膚潰瘍(靜脈性、動脈性、麻風)、銀屑病、脂溢性皮炎、慢性溼疹、口腔潰瘍、脫髮、嗅覺味覺障礙等;
6.其他:鋅還可用於腋臭、類風溼性關節炎、胃潰瘍、偏頭痛、陽痿、感冒和急性白血病等的輔助治療,治療因肝病引起的夜盲症,預防流產和多發性先天畸形等。
4.9 硫酸鋅的禁忌證
2.鋁、鈣、鍶鹽、硼砂、硝酸鹽、氫氧化物、蛋白銀、羥酸配伍禁用。
4.10 注意事項
1.此藥應在證實缺鋅時使用。
3.服鋅過量可影響銅、鐵離子的代謝,因而應在證實缺鋅時使用。
4.11 硫酸鋅的不良反應
1.服鋅過量可影響銅、鐵離子的代謝,因而應在證實缺鋅時使用。
2.常見副作用有食慾缺乏、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等消化道刺激反應,不宜空腹服。
4.12 硫酸鋅的用法用量
1.一般每天服硫酸鋅200~300mg,每天2~3次,1~2周後血清鋅含量可恢復正常。配成稀溶液飯後服用,療程2~4周,長期治療可減量至每日10~20mg。
2.肝豆狀核變性:口服,每次200mg,每天3次。
3.類風溼性關節炎:口服,每次200mg,每天3次,連用12周。
4.痤瘡:對尋常性痤瘡每天口服300mg,分3次服用,連服4周。 宜與紅黴素(口服)和過氧化苯山(外用)合用。
5.滴眼:每日3~4次。催吐:1次口服0.2~2g,配成水溶液服用。
4.13 藥物相互作用
鋅與鉻具有生物拮抗作用不可同服。
4.14 專家點評
長期臨牀觀察,孕婦服用該藥無明顯不良反應。因此,可作爲肝豆狀核變性患者長期維持治療。缺點爲起效慢,嚴重病例不宜作爲首選。