3 硫酸魚精蛋白注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Yujingdanbai Zhusheye
3.1.3 英文名
Protamine Sulfate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲硫酸魚精蛋白加氯化鈉使成等滲的無菌水溶液。按每1mg硫酸魚精蛋白中和肝素100單位計算，其效價應爲標示量的90%～115%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲2.5～3.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
（根據《中華人民共和國藥典》（2010年版 第一增補本）刪除原【檢查】項下吸光度[1]）。
3.5.2 旋光度
取本品[1]，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），旋光度應爲-0.52°至-0.68°。
3.5.3 滲透壓摩爾濃度
取本品，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），滲透壓摩爾濃度應爲270～320mOsmol/kg。
3.5.4 異常毒性
取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml中含1mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
3.5.5 過敏反應
取本品，用氯化鈉注射液製成每1ml中含2.5mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ K），應符合規定。
3.5.6 細菌內毒素
3.5.7 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 效價測定
照硫酸魚精蛋白生物測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅻ J）測定，即得。
3.7 類別
抗肝素藥。
3.8 規格
（1）5ml：50mg （2）10ml：100mg
3.9 貯藏
密閉，在涼暗處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．