中藥劑型 方劑劑型 中醫學 中藥學
lù jì
distillate formula[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
露劑(distillate formula[1])爲藥物劑型之一[2]。是指將含有揮發性成分的藥物,用水蒸氣蒸餾法製成的芳香水劑[2]。即藥物加水蒸餾,收集所得的澄明、具芳香性的液體[2]。如金銀花露(單味成藥)[2]。
露劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:
一、所用藥材需經淨制,以除去非藥用部位等雜質。
二、採用水蒸氣蒸餾法製備。收集蒸餾液及盛裝成品的容器應是經過滅菌的潔淨乾燥容器。
三、收集蒸餾液、灌封應在避菌的環境中進行。
四、本品中可加入適宜的防腐劑,其品種與用量應符合國家或衛生部的有關規定。根據需要也可在灌封后再用流通蒸氣滅菌。
五、本品應澄清,不得有沉澱、異物等雜質,不得有酸敗、異臭、黴變等變質現象。
六、一般應制定pH值項目檢查。
七、應密封,置陰涼處貯藏。