3 氯化筒箭毒鹼注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lühua Tongjiandujian Zhusheye
3.1.3 英文名
Tubocurarine Chloride Injection
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲氯化筒箭毒鹼的滅菌水溶液。含氯化筒箭毒鹼(C37H41ClN2O6·HCl·5H2O)應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品適量,照氯化筒箭毒鹼項下的鑑別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 旋光度
取本品,在25℃時依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),旋光度爲+1.77°至+2.05°。
3.5.2 pH值
應爲3.0~5.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。
3.6 含量測定
精密量取本品適量,用水稀釋製成每1ml中約含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在280nm的波長處測定吸光度,按C37H41ClN2O6·HCl·5H2O的吸收係數()爲105計算,即得。
3.7 類別
3.8 規格
1ml:10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版