腦脈泰膠囊

藥物 中成藥 神經系統藥物 解鬱類中成藥 神經系統中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

nǎo mài tài jiāo náng

2 英文參考

br

3 腦脈泰膠囊藥典標準

3.1 品名

腦脈泰膠囊

Naomaitai Jiaonang

3.2 處方

紅參三七當歸丹蔘雞血藤紅花銀杏葉山楂菊花石決明制何首烏石菖蒲葛根

3.3 製法

以上十三味,取紅參三七各50g粉碎成細粉,剩餘的紅參三七丹蔘銀杏葉用60%乙醇加熱迴流2小時,濾過,濾液回收乙醇。藥渣與其餘當歸等九味,加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液與醇提取液合併,濃縮至相對密度爲1.08~1.10( 80℃)的清膏,乾燥,加入上述細粉及適量輔料,混勻,制粒,裝入膠囊,製成1000粒,即得。

3.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲棕黃色至褐色的粉末和顆粒;味微苦、澀。

3.5 鑑別

(1)取本品內容物5g,加乙醇60ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,水層提取液備用。合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹蔘照藥材1g,同法制成對照藥溶液。再取丹蔘酮ⅡA對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取[鑑別](1)項下的水層備用液,揮去三氯甲烷,加入已處理好的大孔吸附樹脂D101-DA201(1:1)大孔吸附樹脂柱(內徑爲12mm,柱高爲12cm;溼法裝柱,依次用乙醇50ml.水50ml預洗)上,用水30ml洗脫,棄去初洗脫液,再依次用水50ml、20%乙醇50ml、5%氫氧化鈉溶液50ml、水50ml、70%乙醇溶液50ml洗脫,分別收集第一次水洗脫液、70%乙醇洗脫液,備用。取水洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取銀杏葉照藥材1g.加乙醇20ml,放置2小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇5ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(7:4:0.25)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開二次,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同顏色的熒光斑點。

(3)取[鑑別](2)項下的70%乙醇洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取紅參照藥材1g、三七照藥材0.5g.加正丁醇15ml,超聲處理20分鐘,離心,取上清液,用氨試液洗滌2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,分別作爲紅參三七照藥溶液。再取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品及三七皁苷R1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述四種溶液各3~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇醋酸-水(4:1:5)上層溶液爲展開劑,展開16cm以上,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯4個以上相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下顯4個以上相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物3g,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,加入已處理好的聚酰胺柱(30~60目,內徑爲12mm,柱高爲12cm,溼法裝柱)上,用水100ml洗脫,棄去水液,再用30%乙醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇-水(8:6:4:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中燻5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取本品內容物10g,加2%碳酸氫鈉溶液80ml,超聲處理30分鐘,離心,取上清液,用稀鹽酸調節pH值至2~3,用乙醚振搖提取2次,每次50ml,合併乙醚液,揮幹,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取何首烏照藥材1g,同法制成對照藥溶液。再取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~15μl、對照藥溶液及對照品溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(50:20:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點;置氨蒸氣中燻後,斑點變成紅色。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以水爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於30000。

 時間(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%)
 0~25 18 82
 25~35 18→19 82→81
 35~49 19→21 81→79
 49~100 21→37 79→63
 100~101 37→95 63→5
 101~110 95 5
 110~111 95→18 5→82

3.7.2 對照品溶液的製備

分別取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品,人蔘皁苷Re對照品,三七皁苷R1對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg10.4mg、人蔘皁苷Rb10.4mg、人蔘皁苷Re 0.05mg、三七皁苷R10.05mg的混合溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品,研細,取約2g,精密稱定,置索氏提取器中,加入甲醇適量,加熱迴流提取至提取液無色,提取液蒸乾,殘渣加水30ml分次溶解轉移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次40ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次40ml,棄去氨液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次40ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇溶解轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含紅參三七人蔘皁苷Rg1(C42H72O14)、人蔘皁瞢Re(C48H82O18)、三七皁苷R1(C47H80O18)及人蔘皁背Rb1(C54H92O23)的總量計,不得少於1.8mg。

3.8 功能與主治

益氣活血熄風豁痰。用於中風氣虛血瘀風痰瘀血閉阻脈絡證,症見半身不遂、口舌歪斜、言語謇澀、頭暈目眩半身麻木氣短乏力;缺血性中風恢復期及急性期輕症見上述證候者。

3.9 用法與用量

口服。一次2粒,一日3次。

3.10 注意

孕婦慎服。

3.11 規格

每粒裝0.5g

3.12 貯藏

密封

3.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

4 腦脈泰膠囊介紹

4.1 藥品名稱

腦脈泰膠囊

4.2 劑型

膠囊:每粒0.5g。

4.3 性狀

內容物爲棕黃色粉粒,含褐色小粒;味微苦、澀。

4.4 腦脈泰膠囊的藥理作用

阻斷大鼠大腦中動脈致局竈性腦缺血模型,腦脈泰膠囊有一定改善腦缺血動物的行爲障礙,縮小腦梗塞面積作用

4.5 腦脈泰膠囊的主要成份

紅參三七當歸丹蔘雞血藤紅花銀杏葉山楂菊花石決明制何首烏石菖蒲葛根

4.6 腦脈泰膠囊功能主治

益氣活血熄風豁痰。用於缺血性中風腦梗塞)恢復期中經絡屬於氣虛血瘀證風痰瘀血閉阻脈絡證者。症見半身不遂,口舌歪斜,舌強言蹇或不語,頭暈目眩,偏身麻木面色蒼白氣短乏力口角流涎等。也可用於急性期以上病證的輕症。

4.7 腦脈泰膠囊的用法用量

口服,一次2粒,一天3次

4.8 腦脈泰膠囊禁忌

尚不明確。

4.9 腦脈泰膠囊不良反應

尚不明確。

4.10 注意事項

1.夾有感冒發熱目赤咽痛等火熱證者慎用。

2.忌厚膩肥甘之品。

4.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

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