牛黃解毒膠囊

1 拼音

niú huáng jiě dú jiāo náng

2 國家基本藥物

與牛黃解毒膠囊有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 牛黃解毒膠囊藥典標準

3.1 品名

牛黃解毒膠囊

Niuhuang Jiedu Jiaonang

3.2 處方

人工牛黃5g、雄黃50g、石膏200g、大黃200g、黃芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g

3.3 製法

以上八味，雄黃水飛成極細粉；大黃粉碎成細粉；人工牛黃研細；冰片研細，或用倍他環糊精包合；其餘黃芩等四味加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合併並濃縮至適量，加入雄黃和大黃的粉末，或加入雄黃、大黃粉末及適量澱粉，混勻，制顆粒，乾燥，或粉碎成細粉，再加入人工牛黃、冰片或冰片包合物，混勻，裝入膠囊，製成1000粒或1500粒，即得。

3.4 性狀

本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色的顆粒和粉末或粉末；有冰片香氣、味微苦、辛。

3.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤（雄黃）。草酸鈣簇晶大，直徑爲60～140μm（大黃）。

（2）取本品內容物適量（相當於飲片約1.7g），進行微量昇華，所得白色昇華物，加甲醇0.2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品內容物適量（相當於飲片約1.7g），加三氯甲烷15ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，分別加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇－醋酸（20：25：3：2）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（4）取本品內容物適量（相當於飲片約1.7g），加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷,1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g，加甲醇5ml，自“超聲處理20分鐘”起，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同的橙黃色熒光斑點。置氨蒸氣中燻後，在日光下檢視，斑點變爲紅色。

（5）取本品內容物適量（相當於飲片約1.7g），加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，棄去乙醚液，濾渣揮盡乙醚，加甲醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，滴加鹽酸調節pH值至2～3，用乙酸乙酯30ml振搖提取，分取乙酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g，自“加乙醚30ml”起，同法制成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點子同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；在與對照品色譜的相應的位置上，顯一相同的暗綠色斑點。

3.6 檢查

3.6.1 三氧化二砷

取本品內容物適量，研細，取適量（相當於雄黃0.188g），精密稱定，加稀鹽酸20ml，時時攪拌1小時，濾過，殘渣用稀鹽酸洗滌2次，每次10ml，攪拌10分鐘，洗液與濾液合併，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取2ml，加鹽酸5ml與水21ml，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ F 第一法）檢查。所顯砷斑顏色不得深於標準砷斑。

3.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

3.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.4%磷酸溶液（50：50）爲流動相；檢測波長爲278nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。

3.7.2 對照品溶液的製備

取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。

3.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物適量，混勻，研細，取適量（相當於飲片約0.7g），精密稱定，置錐形瓶中，加甲醇80ml，加熱迴流15分鐘，放冷，濾過，濾液置100ml量瓶中，殘渣及容器用甲醇20ml分次洗滌，洗滌液濾入同一量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。

3.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含黃芩以黃芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）計，[規格（1）]不得少於6.0mg；[規格（2）]不得少於4.0mg。

3.8 功能與主治

清熱解毒。用於火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

3.9 用法與用量

口服。一次2粒[規格（1）]，或一次3粒[規格（2）]，一日2～3次。

3.10 注意

孕婦禁用。

3.11 規格

（1）每粒相當於飲片0.78g  每粒裝0.3g，每粒裝0.4g，每粒裝0.5g

（2）每粒相當於飲片0.52g 每粒裝0.3g

3.12 貯藏

密封。

3.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本