2 國家基本藥物
| 序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
| 153 | 12 | 牛黃解毒軟膠囊 | 軟膠囊 | 0.4g*12粒（人工牛黃） | 盒（瓶） | 6.2元 | 中成藥部分 | *△ |
| 154 | 12 | 牛黃解毒軟膠囊 | 軟膠囊 | 0.4g*24粒（人工牛黃） | 盒（瓶） | 12元 | 中成藥部分 |
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 牛黃解毒軟膠囊藥典標準
3.1 品名
Niuhuang Jiedu Ruanjiaonang
3.2 處方
人工牛黃2.5g、雄黃25g、石膏100g、大黃100g、黃芩75g、桔梗50g、冰片12.5g、甘草25g
3.3 製法
以上八味，除人工牛黃外，冰片研細；雄黃水飛成極細粉；大黃粉碎成細粉；其餘黃芩等四味加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入雄黃、大黃粉末，混勻，乾燥，粉碎成細粉，加入人工牛黃、冰片及大豆油，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
3.4 性狀
本品爲軟膠囊，內容物爲棕黃色黏稠狀液體；有冰片香氣，味微苦、辛。
3.5 鑑別
（1）取本品內容物，置顯微鏡下觀察：不規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤（雄黃）。草酸鈣簇晶大，直徑爲60～140μm（大黃）。
（2）取本品內容物2g，加二氯甲烷25ml，研磨10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml，研磨2分鐘，取上清液作爲供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇－醋酸（20：25：3：2）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品內容物2g，加水20ml、鹽酸1ml，加熱迴流40分鐘，放冷，用乙醚30ml振搖提取，分取乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品內容物4g，加乙酸乙酯－甲醇（3：1）的混合溶液40ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用乙醚洗滌2次，每次10ml，棄去乙醚液，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品內容物1g，加乙醚20ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.6.1 三氧化二砷
取本品內容物適量，混勻，取1.52g，精密稱定，加稀鹽酸20ml，時時攪拌1小時，離心（轉速爲每分鐘3000轉）5分鐘，分取上清液；殘渣用稀鹽酸洗滌2次，每次10ml，攪拌10分鐘，離心（轉速爲每分鐘3000轉）5分鐘，分取上清液，與上述上清液轉移至分液漏斗中，混勻，靜置30分鐘，分取上清液，轉移至500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，加鹽酸2ml與水21ml，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ F 第一法）檢查。所顯砷斑顏色不得深於標準砷斑。
3.6.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
3.7 含量測定
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以聚乙二醇20000 （PEG-20M）爲固定相，塗布濃度爲10%；柱溫爲155℃。理論板數按正十五烷峯計算應不低於1000。
3.7.2 校正因子測定
取正十五烷約125mg，精密稱定，置25ml量瓶中，用石油醚（60～90℃）溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲內標溶液。另取冰片對照品約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入內標溶液5ml，用石油醚（60～90℃）溶解並稀釋至刻度，搖勻，吸取1～2μl，注入氣相色譜儀，測定，計算校正因子。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.9g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液5ml，再精密加入石油醚（60～90℃）20ml，搖勻，濾過，取續濾液，作爲供試品溶液。
3.7.4 測定法
吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，以龍腦、異龍腦峯面積之和計算，即得。
本品每粒含冰片（C10H18O）不得少於8.8mg。
3.8 功能與主治
清熱解毒。用於火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。
3.9 用法與用量
口服。一次4粒，一日2～3次。
3.10 注意
孕婦禁用。
3.11 規格
每粒裝0.4g
3.12 貯藏
密封，置陰涼處。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本