2 英文參考
meglumine[湘雅醫學專業詞典]
3 葡甲胺藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Pujia'an
3.1.3 英文名
Meglumine
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C7H17NO5 195.22
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲1-脫氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按乾燥品計算，含C7H17NO5不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色結晶性粉末；幾乎無臭，味微甜，帶鹹澀。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲128～132℃。
3.5.2 比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.10g的溶液，在25℃時，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲-15.5°至-17.5°。
3.6 鑑別
（1）取本品約20mg，置潔淨的試管中，加水2ml溶解後，加氨制硝酸銀試液1ml，搖勻，置水浴中加熱，銀即遊離並附在管的內壁成銀鏡。
（2）取本品約10mg，加三氯化鐵試液1ml，滴加20%氫氧化鈉溶液2ml，初顯棕紅色沉澱，隨即溶解成棕紅色溶液。
（3）取本品約50mg，加二硫化碳的飽和水溶液1ml溶解後，加4%硫酸鎳溶液數滴，即顯黃綠色，並生成黃綠色沉澱。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》463圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在420nm的波長處測定吸光度，不得過0.03。
3.7.2 有關物質
取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用水定量稀釋製成每1ml中含50μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用氫型陽離子交換樹脂，磺化交聯的苯乙烯－二乙烯基共聚物爲填充劑的硅膠基質色譜柱；以三氟乙酸－甲酸－水（0.05：0.3：100）爲流動相；示差折光檢測器；柱溫35℃。葡甲胺峯與雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.25%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（0.5%）。
3.7.3 還原性物質
取本品2.0g，加水20ml溶解後，取溶液2.5ml，加鹼性酒石酸銅試液2ml，水浴加熱10分鐘，流水冷卻1分鐘並超聲20秒。立即用微孔濾膜（直徑25mm，孔徑0.45μm）濾過，用水10ml清洗容器及濾膜。另取葡萄糖20mg，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，取溶液2.5ml，自上述“加鹼性酒石酸銅試液”起同法操作，供試品濾膜的顏色不得深於對照濾膜的顏色。含還原性物質以葡萄糖計，不得過0.2%。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 鎳鹽
取本品1.0g，熾灼灰化後，殘渣中加硝酸0.5ml，蒸乾至氧化亞氮蒸氣除盡後，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸千，加水5ml使溶解並移至納氏比色管中，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液使成鹼性，加丁二酮肟試液1ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與標準鎳溶液（取含結晶水的硫酸鎳適量，按乾燥品計算，加水溶解並稀釋製成每1ml中含Ni 1.0μg的溶液）5ml，自上述“加溴試液1滴”起，用同法處理後的顏色比較，不得更深（0.0005%）。
3.7.6 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.7 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.7.8 砷鹽
取本品2.0g，置坩堝中，加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml，點燃，燃盡後，先用小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼至灰化，如未灰化完全，加少量硝酸溼潤，蒸乾，至氧化亞氮蒸氣除盡後，放冷，繼續在500～600℃熾灼至完全灰化，放冷後，加5ml鹽酸，水浴加熱使殘渣溶解，加水23ml，作爲供試品溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%）。
3.7.9 熱原
取本品，加滅菌注射用水製成每1ml中約含0.12g的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg注射5ml，應符合規定。
3.8 含量測定
取本品約0.4g，精密稱定，加水20ml溶解後，加甲基紅指示液2滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當於19.52mg的C7H17NO5。
3.9 類別
診斷用藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版