2 概述
千金止帶丸爲中成藥。見《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)。黨蔘50g,白朮(炒)50g,當歸100g,白芍50g,川芎100g,香附(醋制)200g,木香50g,砂仁50g,小茴香(鹽炒)50g,延胡索(醋制)50g,杜仲(鹽炒)50g,續斷50g,補骨脂(鹽炒)50g,雞冠花200g,青黛50g,椿皮(炒)200g,牡蠣(煅)50g。以上17味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥即成。口服每次6~9g,一日3次。補虛止帶,和血調經。用於赤白帶下,月經不調,腰痠腹痛[1]。《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。
3 千金止帶丸(水丸)藥典標準
3.1 品名
Qianjin Zhidai Wan
3.2 處方
黨蔘50g、炒白朮50g、當歸100g、白芍50g、川芎100g、醋香附200g、木香50g、砂仁50g、小茴香(鹽炒)50g、醋延胡索50g、鹽杜仲50g、續斷50g、鹽補骨脂50g、雞冠花200g、青黛50g、椿皮(炒)200g、煅牡蠣50g
3.3 製法
以上十七味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。
3.4 性狀
本品爲灰黑色的水丸;氣微香,味澀、微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物(黨蔘)。分泌細胞類圓形,含淡黃棕色至紅棕色分泌物,其周圍細胞作放射狀排列(醋香附)。種皮柵狀細胞淡棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁稍厚,胞腔含紅棕色物(鹽補骨脂)。草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中(炒白朮)。橡膠絲呈條狀或扭曲成團,表面顯顆粒性(鹽杜仲)。石細胞類圓形或類多角形,胞腔含草酸鈣方晶(椿皮)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔內含硅質塊(砂仁)。厚壁組織碎片綠黃色,細胞類多角形或略延長,壁稍彎曲,有的連珠狀增厚,紋孔細密(醋延胡索)。花粉粒球形,直徑約37μm,外壁有細小疣點,有散孔(雞冠花)。不規則塊片或顆粒藍色(青黛)。
(2)取本品10g,研碎,加甲醇100ml,溫浸1小時,時時振搖,濾過,濾液回收溶劑至幹,殘渣加水30ml使溶解,用乙醚振搖提取3次,每次30ml,棄去乙醚液,水溶液再用水飽和的正丁醇提取3次,每次30ml,合併正丁醇液,用水洗2次,每次30ml,棄去水洗液,正丁醇液回收溶劑至幹,殘渣加乙醇約1ml使溶解,加適量中性氧化鋁,在水浴上拌勻、乾燥,加在中性氧化鋁柱(200~300目,1g,內徑爲1~1.5cm)上,以甲醇60ml洗脫,收集洗脫液,回收溶劑至幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品4g,研碎,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,3g,內徑爲1~1.5cm)上,以乙酸乙酯10ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品及靛藍對照品、靛玉紅對照品,分別加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與靛玉紅對照品色譜、靛藍對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與補骨脂素對照品色譜、異補骨脂素對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(12:88)爲流動相;檢測波長爲230nm;柱溫爲40℃。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率100W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液15μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.30mg。
3.8 功能與主治
健脾補腎,調經止帶。用於脾腎兩虛所致的月經不調、帶下病,症見月經先後不定期、量多或淋漓不淨、色淡無塊,或帶下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠軟。
3.9 用法與用量
口服。一次6~9g,一日2~3次。
3.10 貯藏
密閉,防潮。
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 千金止帶丸(大蜜丸)藥典標準
4.1 品名
Qianjin Zhidai Wan
4.2 處方
4.3 製法
以上十七味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜140~160g製成大蜜丸,即得。
4.4 性狀
本品爲黑褐色的大蜜丸;氣微香,味甜、澀、微苦。
4.5 鑑別
同千金止帶丸(水丸)[鑑別](1)。
4.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
4.7 功能與主治
健脾補腎,調經止帶。用於脾腎兩虛所致的月經不調、帶下病,症見月經先後不定期、量多或淋漓不淨、色淡無塊,或帶下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠軟。
4.8 用法與用量
口服。一次1丸,一日2次。
4.9 規格
每丸重9g
4.10 貯藏
密封。
4.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 千金止帶丸(水丸)介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
5.4 藥品英文名稱
5.5 成份
5.6 性狀
5.7 作用類別
5.8 適應症/功能主治
健脾補腎,調經止帶。用於脾腎兩虛所致的月經不調、帶下病,症見月經先後不定期、量多、色淡無塊,或帶下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠軟。
5.9 規格
5.10 用法用量
口服。一次6~9克,一日2~3次。
5.11 禁忌
5.12 不良反應
5.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或陰道不規則出血者應去醫院就診。
7.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.15 藥理作用
5.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
6 千金止帶丸(大蜜丸)介紹
6.1 藥品類型
6.2 藥品名稱
6.3 藥品漢語拼音
6.4 藥品英文名稱
6.5 成份
6.6 性狀
6.7 作用類別
6.8 適應症/功能主治
健脾補腎,調經止帶。用於脾腎兩虛所致的月經不調、帶下病,症見月經先後不定期、量多、色淡無塊,或帶下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠軟。
6.9 規格
每丸重9克
6.10 用法用量
口服。一次1丸,一日2次。
6.11 禁忌
6.12 不良反應
6.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或陰道不規則出血者應去醫院就診。
7.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
6.15 藥理作用
6.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
7 《北京市中藥成方選集》之千金止帶丸
7.1 方名
7.2 組成
香附(炙)160兩,椿根皮(麩炒)160兩,紅雞冠花160兩,補骨脂(鹽水炒)40兩,木香40兩,白芍40兩,杜仲(炒)40兩,白朮(炒)40兩,砂仁40兩,續斷40兩,青黛(上衣用)40兩,玄胡索(醋炒)40兩,小茴香(鹽水炒)40兩,牡蠣(煅)40兩,人蔘(去蘆)20兩,川芎80兩,當歸80兩。
7.3 功效
7.4 主治
《北京市中藥成方選集》之千金止帶丸治婦女帶下,腹痛腰痠,四肢倦怠,精神不振。
7.5 用法用量
每服2錢,溫開水送下,1日2次。
7.6 製備方法
8 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:128.