2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
511 | 38 | 杞菊地黃片 | 片劑 | 48片(糖衣) | 盒(瓶) | 4元 | 中成藥部分 | *△(指用量爲一次3~4片,一日3次的品規) |
512 | 38 | 杞菊地黃片 | 片劑 | 36片(糖衣) | 盒(瓶) | 3元 | 中成藥部分 | |
513 | 38 | 杞菊地黃片 | 片劑 | 60片(糖衣) | 盒(瓶) | 5元 | 中成藥部分 | |
514 | 38 | 杞菊地黃片 | 片劑 | 100片(糖衣) | 盒(瓶) | 8.1元 | 中成藥部分 | |
515 | 38 | 杞菊地黃片 | 片劑 | 36片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 3.3元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 杞菊地黃片藥典標準
3.1 品名
Qiju Dihuang Pian
3.2 處方
枸杞子40g、菊花40g、熟地黃160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g
3.3 製法
以上八味,牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉粉碎成細粉;其餘枸杞子等四味加水煎煮三次,每次1小時,濾過,合併濾液並濃縮成稠膏,加入上述細粉,制粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕色;味酸,微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒呈三角狀卵形或矩圓形,直徑24~40μm,臍點短縫狀或人字狀(山藥)。不規則分枝團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中,有時數個排列成行(牡丹皮)。
(2)取本品20片,除去糖衣,研細,取約5g,加水100ml,煮沸30分鐘,放冷,離心,上清液用乙酸乙酯提取2次(40ml,20ml),合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,加水40ml,煎煮15分鐘,放冷,濾過,濾液加乙酸乙酯20ml振搖提取,分取乙酸乙酯,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分另4點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(9:3:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品20片,除去糖衣,研細,加乙醚40ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加丙酮1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(根據《中華人民共和國藥典》(2010年版 第一增補本)刪除原 鑑別(4)項[1])。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
3.7.1 酒萸肉
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(5:7:88)爲流動相;檢測波長爲236nm。理論板數按馬錢苷峯計算應不低於5000。
3.7.1.2 對照品溶液的製備
精密稱取馬錢苷對照品適量,加50%甲醇製成每1ml含0.04mg的溶液,即得。
3.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取1.0g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含酒萸肉以馬錢苷(C17H26O10)計,不得少於0.36mg。
3.7.2 牡丹皮
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(60:40)爲流動相;檢測波長爲274nm。理論板數按丹皮酚峯計算應不低於3500。
3.7.2.2 對照品溶液的製備
取丹皮酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
3.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計,不得少於0.56mg。
3.8 功能與主治
滋腎養肝。用於肝腎陰虧,眩暈耳鳴,羞明畏光,迎風流淚,視物昏花。
3.9 用法與用量
口服。一次3~4片,一日3次。
3.10 規格
片芯重0.3g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 杞菊地黃片中藥部頒標準
4.1 拼音名
Qiju Dihuang Pian
4.2 標準編號
WS3-B-0943-91
4.3 處方
枸杞子 40g 菊花 40g 熟地黃 160g 山茱萸(制) 80g 牡丹皮 60g 山藥 80g 茯苓 60g 澤瀉 60g
4.4 製法
以上八味,牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉粉碎成細粉;其餘枸杞子等四味 加水煎煮三次,每次 1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入上述細粉,製成 顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
4.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕色;味酸,微苦。
4.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒三角狀或卵形或短形,直徑24~ 40μm,臍點短縫狀或人字狀。不規則分枝團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或 淡棕色,直徑 4~6 μm。草酸簇晶存在於無色薄壁細胞中,有時數個排列成行。薄壁 細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔羣。
(2) 取本品20片,研碎,加乙醚40ml迴流 1小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加丙 酮 1ml 使溶解,作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每 1ml含 1mg的溶 液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述供試品溶液 5μl 及 對照品溶液10μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環已烷-醋酸乙酯(3:1) 爲展開 劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性 5% 三氯化鐵乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清 晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的藍褐色斑點。
(3) 取鑑別
(2) 項下供試品溶液,揮去丙酮,殘渣用石油醚( 30~60℃ )浸泡 2 次,每次15ml,傾去石油醚,殘留物加乙醇 1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取熊果酸 對照品,加醋酸乙酯的製成每 1ml含 1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄57頁)試驗,吸取供試品溶液10μl及對照品溶液 5μl ,分別點於同一硅膠G薄層 板上,以環已烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以醋酐- 硫酸(9:1) 的混合溶液,在 110℃烘 5~7 分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應 的位置上,顯相同顏色的紫紅色斑點。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
滋腎養肝。用於肝腎陰虧,眩暈耳鳴,羞明畏光,迎風流淚,視 物昏花。
4.9 用法與用量
口服,一次 3~4 片,一日 3次。
4.10 貯藏
密封。
5 杞菊地黃片介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
Qiju Dihuang Pian
5.4 成份
5.5 性狀
杞菊地黃片爲糖衣片,除去糖衣後顯棕色;味酸,微苦。
5.6 杞菊地黃片的功能主治
5.7 杞菊地黃片的用法用量
口服,一次3-4片,一日3次。
5.8 注意事項
4.按照用法用量服用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
5.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
6 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.