2 七葉神安片藥典標準
2.1 品名
Qiye Shen'an Pian
2.2 處方
三七葉總皁苷50g
2.3 製法
取三七葉總皁苷，與適量輔料製成顆粒，壓制成500片或1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯淺黃色至棕黃色；味苦、微甜。
2.5 鑑別
取人蔘皁苷Rb1,對照品、人蔘皁苷Rb3對照品，分別加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照[含量測定]項下的方法試驗，吸取上述兩種對照品溶液及[含量測定]項下的供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以0.2%磷酸溶液爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rb3峯計算應不低於6000。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0~19 | 30→35 | 70→65 |
| 19~21 | 35→50 | 65→50 |
| 21~26 | 50 | 50 |
2.7.2 對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Rb3對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於含三七葉總皁苷100mg），置100ml具塞錐形瓶中，精密加入乙醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率50kHz）15分鐘，放冷，再稱定重量，用乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含三七葉總皁苷以人蔘皁苷Rb3（ C53H90O22）計，規格（1）不得少於5.0mg；規格（2）不得少於10.0mg。
2.8 功能與主治
益氣安神，活血止痛。用於心氣不足、心血瘀阻所致的心悸、失眠、胸痛、胸悶。
2.9 用法與用量
口服。一次50～100mg，一日3次。飯後服或遵醫囑。
2.10 規格
每片含三七葉總皁苷（1）50mg （2）100mg
2.11 貯藏
密封。
2.12 附：三七葉總皁苷
本品爲從三七葉中提取的總皁苷。
2.12.1 [製法]
取三七葉，加水煎煮兩次，每次3小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.2（60℃），加乙醇使含醇量達60%，靜置使沉澱，取上清液，濾過，脫色，脫色液回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.2（60℃），乾燥，即得。
2.12.2 [性狀]
本品爲淺黃色至棕黃色，味苦後微甜，有引溼性。
2.12.3 [鑑別]
（1）取本品，加醋酐1ml使溶解，沿試管壁滴加硫酸1～2滴，顯紫紅色，搖勻放置後顯紫色。
（2）取本品，照七葉神安片[鑑別]項下試驗，應顯相同的結果。
2.12.4 [檢查]
2.12.4.1 乾燥失重
取本品在80℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。
2.12.4.2 熾灼殘渣
不得過4.0%（2010年版藥典一部附錄ⅨJ）。
2.12.5 [含量測定]
取本品50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，照七葉神安片[含量測定]項下的方法試驗，即得。
本品含三七葉總皁苷以人蔘皁苷Rb3（C53H90O22）計，不得少於10%。
2.12.6 [貯藏]
遮光，密閉。
2.12.7 [製劑]
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 七葉神安片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qiye Shen'an Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1475-93
3.3 製法
取三七葉總皁甙 50g及輔料適量，製成顆粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯淺黃色；味苦、後微甜。
3.5 鑑別
（1）取本品 1片，研細，取適量（約相當於三七葉甙 5mg）加水 5ml 用力振搖 1分鐘，放置，產生的泡沫爲液體量的 1／3 以上，靜置10分鐘不消失。
（2）取本品 1片，研細，取少量粉末，加醋酐數滴溶解，再加硫酸數滴，顯暗紫色。?
（3）取本品 1片，研細，加甲醇 5ml使溶解，濾過，作爲供試品溶液。另取三七葉甙對照品，加甲醇製成每 1ml含10mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各 5μl ，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇- 醋酸-水（4:1:5） 的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以30%硫酸乙醇溶，於 105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點
3.6 檢查
3.7 含量與測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於三七葉甙 0. 22g）置50ml量瓶中，加水溶解稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液精密量取續濾液25ml，置 250ml碘量瓶中，精密加入溴液（0.1mol／L） 5ml，加鹽酸 5 ml，立即超聲振盪30分鐘（超聲時水溫保持在15～20℃），取出，立即加碘化鉀試液 5 ml，放置暗處15分鐘，加氯仿 2ml，用硫化硫酸鈉液（0.1mol／L） 滴定至近終點時，加入澱粉指示液 2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正，每 1ml的硫代硫酸鈉液（0.1mol／L） 相當於 26.98mg的人蔘皁甙Rb3 （C53H90O22）。 本品含三七葉總皁甙以人蔘皁甙Rb 3（C53H90O22）計算，應爲標示量的85.0 ～110.0 %。
3.8 功能與主治
益氣安神，活血止痛，止血。用於心氣不足，失眠，心悸，胸痹心痛，或腫痛，癰腫瘡毒及出血症。
3.9 用法與用量
口服，一次50～ 100mg ，一日 3次；飲後服或遵醫囑。
3.10 規格
（1）50mg
（2） 100mg
3.11 貯藏
4 七葉神安片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Qiye Shen'an Pian
4.3 劑型
每片含三七葉總皁苷50mg，100mg。
4.4 性狀
七葉神安片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯淺黃色至棕黃色；味苦、微甜。
4.5 七葉神安片的主要成份
三七葉總皁苷。
4.6 七葉神安片的功能主治
益氣安神，活血止痛。用於心氣不足、心血瘀阻所致的心悸、失眠、胸痛、胸悶。
4.7 七葉神安片的用法用量
口服，一次50～100mg，一天3次，飯後服用，或遵醫囑。
4.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、油膩食物。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。