版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書阿西美辛緩釋膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
阿西美辛緩釋膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：阿西美辛緩釋膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Acemetacin Sustained Release Capsules
漢語拼音：Aximeixin Huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：阿西美辛。其化學名稱爲：l-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。
結構式：
分子式：C12H18CLNO6
分子量：415.83
【性狀】
本品爲膠囊劑，內容物爲淡黃色粉末。
【藥理毒理】
本品屬於非甾體抗炎藥，可能通過抑制前列腺素的合成而產生抗炎、鎮痛、解熱作用。
【藥代動力學】
健康成人口服阿西美辛緩釋膠囊90mg後，血液中以吲哚美辛和阿西美辛形式存在。吲哚美辛血藥濃度達峯時間爲(3.00±0.60)h，達峯濃度爲(0.98±0.30)mg/ml，99%以上的代謝物經尿排泄，主要代謝物是吲哚美辛、去對氯苯甲酰基阿西美辛以及去對氯苯甲酰基吲哚美辛。
【適應症】
（4）急性痛風。
【用法用量】
進餐時服用口服成人一次90mg（1粒），一日1次，如果病情嚴重，使用劑量可增加到一日180mg（2粒），或遵醫囑。
【不良反應】
噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食慾不振、便潛血（個別病例可能導致貧血）、消化道潰瘍（有時伴有出血和穿孔）、頭痛、頭暈、嗜睡/疲勞、耳鳴。患者如發生嚴重胃腸紊亂特別是上腹部疼痛和黑便時應立即諮詢醫生。
焦慮、精神失常、精神病、幻覺、沮喪、興奮、肌肉無力、外周神經病變、腎臟損害、水腫、高血壓、高鉀血癥、高度過敏性紅斑、皮疹、粘膜疹、血管（神經性）水腫、多汗症、蕁麻疹和瘙癢、脫髮、過敏性反應、白細胞減少、肝酶升高、血尿素（氮）升高。
【禁忌】
【注意事項】
（1）患哮喘、枯草熱、呼吸道粘膜水腫或慢性呼吸道疾病者，對本品有發生過敏反應的危險。
（2）有潰瘍病史、肝或腎功能損害、心力衰竭、癲癇、帕金森症或精神異常者應慎用或不用。
（4）有出血傾向的病人服用本品因其血小板聚集可能受到影響，會加重出血傾向。
（5）本品可能引起頭暈、眩暈和嗜睡。故司機或機器操作者使用本品可能影響工作能力。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）地高辛製劑——與地高辛製劑同時服用時可能增加血液中的地高辛濃度；
（3）抗凝血劑——可能增加出血的危險性（由於抑制了血栓素的合成）；
（4）腎上腺皮質激素類或其他非甾體抗炎藥物——增加胃腸道出血的危險性；
（12）沒有關於本品與其他能與血漿蛋白較強結合的藥物有相互作用的報告。
【藥物過量】
【規格】
90mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：