版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書苯丙酸諾龍注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
苯丙酸諾龍注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：苯丙酸諾龍注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Nandrolone Phenylpropionate Injection
漢語拼音：Benbinɡsuɑn Nuolonɡ Zhusheye
本品主要成份爲：苯丙酸諾龍。其化學名稱爲：17b-羥基雄甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。
結構式：
分子式：C27H34O3
分子量：406.57
【性狀】
本品爲淡黃色的澄明油狀液體。
【藥理毒理】
本品爲蛋白同化激素。既能增加由氨基酸合成蛋白質，又能抑制氨基酸分解生成尿素，糾正負氮平衡。同化作用較甲基睾酮強大而持久，雄激素作用較弱。可使鈣、磷、鉀、硫和肌酸蓄積，促進骨骼肌發育，軀體骨骼生長，體重增加。
【藥代動力學】
本品肌注100mg後，1～2天血藥濃度達峯值，作用可維持1～2周。
【適應症】
①女性晚期乳腺癌姑息性治療；②伴有蛋白分解的消耗性疾病的治療。
【用法用量】
深部肌內注射：成人常用量 ①女性轉移性乳腺癌姑息性治療：每週25～100mg，肌內注射。一般須持續至12周，如有必要，治療結束4周後，可進行第二個療程；②蛋白大量分解的嚴重消耗性疾病，如嚴重燒傷、慢性腹瀉、大手術後等。每週25～50mg，肌內注射，同時須攝入充足的熱量和蛋白質。
【不良反應】
①本品有輕微男性化作用，婦女使用後，可能會長鬍須，粉刺增多，多毛症，聲音變粗，陰蒂肥大、閉經或月經紊亂等反應；②男性：長期使用可能會有痤瘡、精子減少、精液減少；③肝臟：GOP、GTP上升、黃疸；④消化系統：噁心、嘔吐、消化不良、腹瀉；⑤電解質：水鈉瀦留；⑥皮膚：皮疹、顏面潮紅。
【禁忌】
【注意事項】
心臟、肝、腎患者、癌骨轉移患者、糖尿病、前列腺肥大患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
易引起水鈉瀦留，高血鉀症，應慎用。
【藥物相互作用】
①可增強抗凝血藥香豆素、華法林等的抗凝作用；②與皮質激素合用，可使血糖升高。
【規格】
（1）1ml：10mg （2）1ml：25mg
【貯藏】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：