丙硫氧嘧啶片說明書

【藥品名稱】

通用名：丙硫氧嘧啶片

曾用名：

商品名：

英文名：Propylthiouracil Tablets

漢語拼音：Binɡliuyɑnɡ Midinɡ Piɑn

本品主要成份爲：丙硫氧嘧啶。其化學名稱爲：6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4（1H）嘧啶酮。

結構式：

分子式：C₇H₁₀N₂OS

分子量：170.24

【性狀】

本品爲白色片。

【藥理毒理】

抗甲狀腺藥物。其作用機理是抑制甲狀腺內過氧化物酶，從而阻止甲狀腺內酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合，從而抑制甲狀腺素的合成。同時，在外周組織中抑制T₄變爲T₃，使血清中活性較強的T₃含量較快降低。

【藥代動力學】

口服易吸收，分佈於全身，服後20～30分鐘達甲狀腺。60%在肝內代謝。t_1/2爲2小時。本品可通過胎盤和乳汁排出。

【適應症】

用於各種類型的甲狀腺功能亢進症，尤其適用於：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；②青少年及兒童、老年患者；③甲狀腺手術後復發，又不適於放射性¹³¹I治療者；④手術前準備；⑤作爲¹³¹I放療的輔助治療。

【用法用量】

用於治療成人甲狀腺功能亢進症，開始劑量一般爲每天300mg，視病情輕重介於150～400mg，分次口服，一日最大量600mg。病情控制後逐漸減量，維持量每天50～150mg，視病情調整；小兒開始劑量每日按體重4mg/kg，分次口服，維持量酌減。

【不良反應】

常見有頭痛、眩暈，關節痛，唾液腺和淋巴結腫大以及胃腸道反應；也有皮疹、藥熱等過敏反應，有的皮疹可發展爲剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴重的不良反應爲粒細胞缺乏症，故用藥期間應定期檢查血象，白細胞數低於4×10⁹/L或中性粒細胞低於1.5×10⁹/L時，應按醫囑停用或調整用藥。

【禁忌】

嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。

【注意事項】

（1）應定期檢查血象及肝功能。

（2）對診斷的干擾：可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、Bil升高。

（3）外周血白細胞偏低、肝功能異常患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

小兒用藥過程中，應避免出現甲狀腺功能減低。

【老年患者用藥】

老年人尤其腎功能減退者，用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低時，應加用甲狀腺片。

【藥物相互作用】

本品與口服抗凝藥合用可致後者療效增加。 磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B₁₂、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和致甲狀腺腫大的作用，故合用本品需注意。此外，高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長，故在服用本品前應避免服用碘劑。

【藥物過量】

如發生甲狀腺功能減低時，應及時減量或加用甲狀腺片。

【規格】

（1）50mg  （2）100mg

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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