布洛芬滴劑說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
布洛芬滴劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

布洛芬滴劑說明書

【藥品名稱】

通用名:布洛芬滴劑

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen Drops

漢語拼音:Buluofen Diji

本品主要成份爲:布洛芬。其化學名稱爲:a-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸

結構式:(參見布洛芬搽劑

分子式

分子量:

性狀

本品爲粉紅色粘稠液體;味香甜。

【藥理毒理】

本品爲非甾體解熱鎮痛消炎藥,作用機制是抑制前列腺素的合成,從而發揮解熱、鎮痛、消炎作用

藥代動力學

本品口服吸收迅速,達峯時間約1小時,血漿蛋白結合率爲99%,t1/2爲1.8~2小時。本品主要在肝內代謝,60%~90%經腎由尿排出,其中的1%爲原形物,一部分隨糞便排出。

適應症】

解熱鎮痛藥,適用於急性上呼吸道感染等引起的小兒發熱

【用法用量】

口服,小兒按體重每日20mg(或12滴)/kg,分 3次服用。或遵醫囑。

不良反應

偶見輕度消化不良、皮疹、頭痛血清轉氨酶升高等,也可加重潰瘍而引起胃腸道出血

禁忌

(1)對阿司匹林和其他非甾體抗炎藥及本品過敏者忌用。

(2)活動胃十二指腸潰瘍者禁用。

注意事項】

(1)胃與十二指腸潰瘍患者慎用。

(2)過量服用可能引起頭痛嘔吐、倦睡、低血壓等,停藥後可消失。

(3)連續使用3天發熱不退時,應請醫生診治。

(4)服藥期間飲酒可增加胃腸道副作用,並有致潰瘍的危險。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

不推薦使用。

兒童用藥】

脫水小兒禁用、六個月以下小兒慎用或遵醫囑。

【老年患者用藥】

藥物相互作用

(1)與其他非甾體抗炎藥同用時可增加胃腸道副作用,並有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用

(2)與阿司匹林或其他水楊酸藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應出血傾向發生率增高。

(3)與肝素雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。

(4)與呋塞米同用時,後者的排鈉和降壓作用減弱。

(5)與維拉帕米硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。

(6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛劑量

(7)本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用

(8)本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。

(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量

(10)本品可降低甲氨蝶呤排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

藥物過量】

過量服藥可引起頭痛嘔吐、倦睡、低血壓等,一般症狀在停藥後即可自行消失。服藥超量時應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭抗酸藥或(和)利尿藥,並給予監護及其他支持療法。

規格

20ml:0.8g

貯藏

密封,在陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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