版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書布洛芬滴劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
布洛芬滴劑說明書
【藥品名稱】
通用名:布洛芬滴劑
曾用名:
商品名:
英文名:Ibuprofen Drops
漢語拼音:Buluofen Diji
本品主要成份爲:布洛芬。其化學名稱爲:a-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲粉紅色粘稠液體;味香甜。
【藥理毒理】
本品爲非甾體解熱鎮痛消炎藥,作用機制是抑制前列腺素的合成,從而發揮解熱、鎮痛、消炎作用。
【藥代動力學】
本品口服吸收迅速,達峯時間約1小時,血漿蛋白結合率爲99%,t1/2爲1.8~2小時。本品主要在肝內代謝,60%~90%經腎由尿排出,其中的1%爲原形物,一部分隨糞便排出。
【適應症】
【用法用量】
口服,小兒按體重每日20mg(或12滴)/kg,分 3次服用。或遵醫囑。
【不良反應】
偶見輕度消化不良、皮疹、頭痛及血清轉氨酶升高等,也可加重潰瘍而引起胃腸道出血。
【禁忌】
【注意事項】
(2)過量服用可能引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,停藥後可消失。
(3)連續使用3天發熱不退時,應請醫生診治。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不推薦使用。
【兒童用藥】
脫水小兒禁用、六個月以下小兒慎用或遵醫囑。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
(1)與其他非甾體抗炎藥同用時可增加胃腸道副作用,並有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。
(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
(6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。
(8)本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
【藥物過量】
過量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般症狀在停藥後即可自行消失。服藥超量時應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,並給予監護及其他支持療法。
【規格】
20ml:0.8g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: