版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書醋酸曲安奈德尿素軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
醋酸曲安奈德尿素軟膏說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名: Triamcinolone Acetonide Acetate Urea Ointment
漢語拼音: Cusuan Qu抋nnaide NiaoSu Ruangao
本品爲複方製劑，其組份爲每10克含醋酸曲安奈德0.01克，尿素1.0克。其化學名稱爲：16?,17-[(甲基亞乙基)雙(氧)]-11?,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
結構式爲：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】
醋酸曲安奈德爲腎上腺糖皮質激素類藥物。外用具有抗炎、抗過敏及止癢作用，能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白質的水合作用，兼有止癢、抗菌等作用，並能增加藥物經皮膚的穿透性。
【藥代動力學】
【適應症】
用於過敏性皮炎、溼疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎及搔癢症，亦用於手足皸裂。
【用法用量】
外用，一日2～3次，塗患處，並輕揉片刻。或遵醫囑。
【不良反應】
長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉着以及繼發感染。
【禁忌】
禁用於感染性皮膚病如膿皰病、體癬、股癬等。對本品過敏者禁用。
【注意事項】
不宜長期使用，並避免全身大面積使用。用藥1周後症狀未緩解，應向醫師諮詢。塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗淨。必要時向醫師諮詢。當藥品性狀發生改變時禁止使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下，儘可能避免長期、大量使用。
【兒童用藥】
小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重。
【老年患者用藥】
避免長期、大量使用。
【藥物相互作用】
尚不明確
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
密閉，在涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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