碘苷滴眼液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
碘苷滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

碘苷滴眼液說明書

【藥品名稱】

通用名:碘苷滴眼液

商品名:

英文名:Idoxuridine Eye Drops

漢語拼音:Diangan Diyanye

本品的主要成分爲碘苷,其化學名爲2’-脫氧-5-碘尿苷。化學結構式如下:

image001.png

分子式:C9H11IN2O5

分子量:354.10

性狀

本品爲無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品爲嘧啶類抗病毒藥,能與胸腺嘧啶核苷競爭性抑制磷酸化酶,特別是DNA聚合酶,從而抑制病毒DNA中胸腺嘧啶核苷的合成,或代替胸腺嘧啶核苷滲入病毒DNA中,產生有缺陷的DNA,使其失去感染力或不能重新組合,使病毒停止繁殖或失去活性而得到抑制

藥代動力學

脫氨基酶核苷酸酶的作用下迅速失去效應。本品很難穿透角膜,故對虹膜炎和深層角膜炎無效。

適應症】

用於單純皰疹性角膜炎牛痘病毒角膜炎帶狀皰疹病毒感染

【用法用量】

滴於結膜囊內,每1~2小時1次,每次1~2滴。

不良反應

可有畏光、局部充血水腫、癢或疼痛不良反應,也可發生過敏反應眼瞼水腫。長期滴用,可引起接觸性皮炎、點狀角膜病變、濾泡性結膜炎淚點閉塞等。

禁忌症

對本品及碘製劑過敏的患者禁用。

注意事項】

1.本品對單純皰疹病毒Ⅱ型感染無效。

2.可與睫狀肌麻痹劑、抗生素腎上腺皮質激素合用。激素能促使病毒感染擴散,故禁用於淺層角膜炎,但可用於實質性角膜炎、角膜水腫或虹膜炎。

3.本品可以阻止角膜組織DNA的合成,故長期使用能損傷角膜上皮,影響潰瘍修復,使用時一般不宜超過3周,痊癒後繼續使用一般不宜超過3~5日。頻繁滴眼可致角膜上皮點狀剝脫,且不能避免復發。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可穿透胎盤組織。動物試驗可引起兔胎仔異常及鼠染色體畸變。在人體尚未經證實。能否從乳腺分泌也缺乏資

料。因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥】

兒童用藥尚缺乏資料。本品一般不用於嬰幼兒

藥物相互作用

不能與硼酸特別是硫柳汞合用,因可使本品失效及眼部毒性作用增強。

規格

(1)8ml:8mg  (2)10ml:10mg

【包裝】

有效期

貯藏

遮光,密閉,在涼處保存

【生產企業】

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