版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方阿苯達唑片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方阿苯達唑片說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Albendazole Tablets
漢語拼音:Fufɑnɡ’Abendɑzuo Piɑn
本品爲複方製劑,其組分爲:每片含阿苯達唑0.067g,含雙羥萘酸噻嘧啶0.25g。
【性狀】
淡黃色片。
【藥理毒理】
經大鼠人工感染巴西日本園線蟲和犬人工感染鉤蟲的兩個實驗,其結果可見該複方比各單方的作用強。另對離體豬蛔蟲頭段的殺蟲效應亦有所增強。
【藥代動力學】
【適應症】
主要成份爲阿苯達唑和雙羥萘酸噻嘧啶,爲廣譜驅蟲藥,適用於鉤蟲、蟯蟲、蛔蟲及鞭蟲感染。
【用法用量】
口服
(1)成人及7歲以上患者 蛔蟲、蟯蟲感染和輕度鉤蟲、鞭蟲感染一次2片頓服,重度鉤蟲、鞭蟲感染一次3片頓服。
【不良反應】
少數患者可見噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭痛、頭昏、乏力、皮膚瘙癢、唾液增多等,偶有天門冬氨酸氨基轉移酶升高。
【禁忌】
(1)肝功能不全者禁用。
(2)對阿苯達唑類藥品或雙羥萘酸嘧啶過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
2歲以下患者禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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