版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鬼臼毒素酊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鬼臼毒素酊說明書
【藥品名稱】
通用名：鬼臼毒素酊
曾用名：
商品名：
英文名： Podophyllotoxin Tincture
漢語拼音：Guijiudusu Dinɡ
本品是從小櫱科鬼臼屬植物中提取到的木脂類抗腫瘤成分。其化學名稱爲：[5R-（5a,5a β,8aa,9a）],5,8,8a,9-四氫-9-羥-5-（3,4,5-三甲氧苯基）呋喃（3’,4’:6,7）萘並-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環烯-6(5a H)-酮。
結構式：
分子式：C22H22O8
分子量：414.41
【性狀】
【藥理毒理】
體外、體內試驗已證明本品有抗腫瘤活性，能抑制微管聚合，抑制細胞核有絲分裂，使其停止於中期。外用治療尖銳溼疣的體外藥效試驗證明本品能抑制培養的正常人皮膚角質形成細胞和宮頸癌上皮細胞的脫氧核苷摻入和DNA合成，阻礙其分裂和增殖。經本品外塗治療後，可抑制人乳頭瘤病毒（HPV）感染所導致疣狀增殖的上皮細胞的分裂和增生，使之發生壞死、脫落，從而起到治療尖銳溼疣的作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
①塗藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦乾；②用特製藥籤將藥液塗於疣體處，塗遍疣體，不需重複並儘量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜；③用藥總量勿超過1毫升，塗藥後暴露患處使藥液乾燥；④每日用藥2次，連續3天，停藥觀察4天爲一療程。如病竈尚有殘留可重複一個療程，但最多不超過三個療程。
【不良反應】
1．多數病人用藥後塗藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛；
2．脫落後局部可出現紅斑或淺表糜爛，以上均爲常見的局部反應，不必停藥。
3．個別患者局部反應嚴重，可用消炎、收斂藥液冷溼敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕症狀，對於局部出現嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時可停止治療。
4．少數病人治療過程中無任何不良反應。
【禁忌】
【注意事項】
1．本藥僅供外用，不可口服。
3．用藥後立即蓋緊瓶蓋，防止藥液蒸發。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦與哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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網 址：