甲氯芬那酸片說明書

【藥品名稱】

通用名：甲氯芬那酸片

曾用名：

商品名：

英文名：Meclofenamic Acid Tablets

漢語拼音：Jiɑlüfennɑsuɑn Piɑn

本品主要成份爲：甲氯芬那酸。其化學名稱爲：2-[(2,6-二氯-3-甲基苯基)氨基]苯甲酸。

結構式：

分子式：C₁₄H₁₁Cl₂NO₂

分子量：296.15

【性狀】

本品爲白色片。

【藥理毒理】

本品屬於非甾體抗炎藥，爲芬那酸的衍生物，能抑制環氧酶，減少前列腺素的合成，具有抗炎、鎮痛及解熱作用。

【藥代動力學】

口服後吸收迅速且完全，與食物同服吸收率降低。血藥濃度1～2小時達高峯。1次服藥後T_1/2爲2小時，多次服藥後爲3.3小時。血漿蛋白結合率爲98%。約66%經腎排出，33%經膽汁、糞便排出。

【適應症】

用於類風溼關節炎、骨關節炎及其他原因關節炎的關節腫痛，並可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛。

【用法用量】

口服   ①抗風溼：一日200mg,分3～4次用，必要時每天量可增至400mg，達滿意療效後逐漸減至能控制症狀的維持量。②鎮痛：50～100mg，每4～6小時口服1次，但每天總量不得超過400mg。

【不良反應】

（1）常見有腹瀉、腹痛等胃腸道反應，也可能出現消化道潰瘍、出血。

（2）少見有口乾、口腔炎、食慾減低、、便祕、皮膚瘙癢、耳鳴、肝腎功能受損、水瀦留等。

（3）偶見有精神抑鬱、手足發麻、剝脫性皮炎、多形性紅斑、結節性紅斑、粒細胞減少、貧血、血小板減少、血清病樣反應等。

【禁忌】

（1）對阿司匹林及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

（2）炎症性腸道疾病患者禁用。

（3）消化性潰瘍、肝腎功能不全患者禁用。

【注意事項】

（1）本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。

（2）本品與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥之間可能存在交叉過敏。有支氣管痙攣、過敏性鼻炎或蕁麻疹的患者不宜使用。

（3）急需鎮痛時可空腹服，吸收快；長期用藥宜與食物同服。宜用一滿杯水送服，以免藥品停留在食管引起局部刺激。長期用藥須定期隨診。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物試驗本品代謝產物易通過胎盤，且對胎鼠有毒性，可致輕度骨骼畸形，骨化延遲，故孕婦不宜服用。本品是否由母乳排出不詳，但哺乳期婦女不宜服用。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年患者用藥】

老年人用藥更應注意毒性，宜減小劑量。

【藥物相互作用】

（1）本品可加強抗凝藥、溶栓藥的作用，合用時須加強監測凝血功能及必要時調整用量，但對血小板聚集功能影響較小。

（2）使用本品時飲酒可增加胃腸道反應，並有致潰瘍的危險。

（3）本品與呋塞米同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱。

（4）本品與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。

（5）本品可增高地高辛的血藥濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。

（6）本品可增強抗糖尿病藥（甲苯磺丁脲）的作用。

（7）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。

（8）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血藥濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

（9）本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。

【藥物過量】

藥物過量會表現爲中樞神經系統毒性，尤其是驚厥，昏迷也有報道，應予催吐、洗胃等對症及支持治療。

【規格】

0.25g

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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